Décanulation chez les patients gravement malades
18 décembre 2025 mis à jour par: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University
Décannulation échoguidée chez les patients en état critique ; une étude de cohorte prospective
Objectif de l'étude : Pour prédire les problèmes potentiels (tels que l'essoufflement et l'obstruction des voies respiratoires due à l'immobilité des cordes vocales) avant le retrait de la canule de trachéostomie, les cordes vocales du patient, leur mouvement et le débit d'air seront évalués au chevet du patient.
Le patient sera également examiné à l'aide de méthodes de routine pour identifier ces problèmes, et les résultats seront comparés aux échographies.
L'étude vise à déterminer le succès et l'échec de l'échographie dans la détection de ces problèmes.
Méthode et procédures : Pendant que le patient reçoit un traitement en unité de soins intensifs, la sonde de l'appareil d'échographie existant sera placée sur le cou du patient, au-dessus de la canule, et le mouvement des cordes vocales et le débit d'air seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, chez les patients qui seront traités dans notre unité de soins intensifs entre le 01.07.2024 et le 01.12.2025 et qui seront jugés aptes à la décanulation après trachéostomie [les patients doivent être cliniquement stables, avoir pu rester sans respirateur pendant au moins 48 heures et avoir des gaz du sang artériels appropriés pendant cette période, ne pas avoir de dyspnée, un GCS > 10, avoir des réflexes de déglutition et de toux, ne pas avoir de problèmes d'ouverture de la bouche, et avoir des sécrétions inférieures à 1/3 de la longueur d'un cathéter (1)], la position des cordes vocales (droite, gauche, cadavérique, normale), les mouvements avec phonation et respiration, et la vitesse de déplacement des cordes vocales (VFDV) pour contrôler la perméabilité à l'air seront mesurés par échographie au chevet en dégonflant le ballonnet de la canule de trachéostomie, la canule sera retirée et les mêmes mesures seront prises à nouveau par échographie, avant d'être transféré à la clinique d'oto-rhino-laryngologie (ORL) pour un examen d'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES).
La précision de la mesure sera confirmée par deux chercheurs par enregistrement vidéo, et les résultats seront comparés à l'examen FEES.
De plus, les caractéristiques démographiques, les comorbidités, les scores d'évaluation de la physiologie aiguë et de l'état de santé chronique (APACHE II), le score d'évaluation séquentielle de l'insuffisance organique (SOFA), les comorbidités, l'échec de la décanulation (trachéostomie ou intubation répétée dans les 2 jours suivant la décanulation) et le pronostic (mortalité à 90 jours) après décanulation seront enregistrés pour les patients répondant aux critères ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie (Türkiye), 16140
- Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients gravement malades pour lesquels une décannulation après trachéostomie est indiquée
La description
Critères d'inclusion
- Patients gravement malades (PGM) recevant un traitement dans la période spécifiée et nécessitant une trachéostomie.
- Patients gravement malades éligibles pour la décannulation (ayant subi des épreuves de respiration spontanée avec utilisation de CPAP (niveau de CPAP maximum de 6 cm d'eau et pression de support maximale de 10 cm d'eau pendant au moins 24 heures).
- Patients gravement malades avec réflexes de déglutition intacts (les patients ont d'abord été examinés pour les réflexes GAG, suivis d'une échographie ; les changements de longueur musculaire et de vitesse de contraction pendant la déglutition ont été mesurés en coupe sagittale à l'aide d'une sonde convexe).
- PGM avec GCS > 8.
Critères d'exclusion :
1. Patients gravement malades de moins de 18 ans.
2. Patients gravement malades ne nécessitant pas de trachéostomie.
3. Patients gravement malades respirant spontanément et pouvant être sevrés du ventilateur pendant < 24 heures.
4. Patients gravement malades avec GCS < 8.
5. Patients gravement malades sans réflexes de déglutition
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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adapté à la décannulation après trachéotomie dans la période spécifiée
Patients jugés aptes à la décannulation après trachéotomie dans la période spécifiée et ayant subi une FEES par un oto-rhino-laryngologiste
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la position des cordes vocales (droite, gauche, cadavérique, normale), les mouvements lors de la phonation et de la respiration, et la vitesse de déplacement des cordes vocales (VDCV) pour contrôler la perméabilité à l'air seront mesurés par échographie au chevet en dégonflant le ballonnet de la canule de trachéotomie, la canule sera retirée et les mêmes mesures seront reprises par échographie, avant d'être transféré au service d'oto-rhino-laryngologie (ORL) pour un examen d'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des voies aériennes par échographie pour la décannulation
Délai: 15 mois
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Cette étude visait à observer à quelles valeurs de vélocité doppler (cm/s) une décanulation réussie (168 heures sans ventilation) pourrait être obtenue chez les patients.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BursaUludag ( 2024-10/15)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .