Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Decannulazione nei Pazienti Criticamente Malati

18 dicembre 2025 aggiornato da: Pınar Küçükdemirci Kaya, Uludag University

Decannulazione ecoguidata in pazienti critici; uno studio di coorte prospettico

Scopo dello studio: Per prevedere potenziali problemi (come mancanza di respiro e ostruzione delle vie aeree dovuta a immobilità delle corde vocali) prima della rimozione della cannula tracheostomica, le corde vocali del paziente, il loro movimento e la portata del flusso d'aria verranno valutati al letto del paziente. Il paziente verrà anche esaminato utilizzando metodi di routine per identificare questi problemi, e i risultati verranno confrontati con le scansioni ecografiche. Lo studio mira a determinare il successo e l'insuccesso dell'ecografia nel rilevare questi problemi. Metodo e procedure: Mentre il paziente riceve il trattamento nell'unità di terapia intensiva, la sonda del dispositivo ecografico esistente verrà posizionata sul collo del paziente, sopra la cannula, e verranno valutati il movimento delle corde vocali e la portata del flusso d'aria.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio, nei pazienti che saranno trattati nella nostra unità di terapia intensiva tra il 01.07.2024 e il 01.12.2025 e che saranno ritenuti idonei per la decannulazione dopo tracheostomia [i pazienti devono essere clinicamente stabili, essere stati in grado di rimanere senza ventilatore per almeno 48 ore e avere appropriati gas ematici arteriosi prelevati durante questo periodo, non avere dispnea, GCS>10, avere riflessi di deglutizione e tosse, non avere problemi con l'apertura della bocca e avere secrezioni inferiori a 1/3 della lunghezza di un catetere (1)], la posizione delle corde vocali (destra, sinistra, cadaverica, normale), i movimenti con fonazione e respirazione e la velocità di spostamento delle corde vocali (VFDV) per controllare la permeabilità all'aria saranno misurati mediante ecografia al letto del paziente sgonfiando il palloncino della cannula tracheostomica, la cannula verrà rimossa e le stesse misurazioni saranno ripetute con l'ecografia, prima di essere trasferiti alla clinica otorinolaringoiatrica (OT) per l'esame di valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES). L'accuratezza della misurazione sarà confermata da due ricercatori tramite registrazione video e i risultati saranno confrontati con l'esame FEES. Inoltre, le caratteristiche demografiche, le comorbidità, i punteggi di valutazione della fisiologia acuta e della salute cronica (APACHEII), il punteggio di valutazione del fallimento sequenziale degli organi (SOFA), le comorbidità, il fallimento della decannulazione (ripetizione della tracheostomia o intubazione entro 2 giorni dalla decannulazione) e la prognosi (mortalità a 90 giorni) dopo la decannulazione saranno registrati per i pazienti che soddisfano i criteri sopra menzionati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bursa, Turchia (Türkiye), 16140
        • Uludag Universty Faculty of MedicineDepartment of Anesthesiology and Reanimation, Bursa, Turkey

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in condizioni critiche per i quali è adatta la decanulazione dopo tracheostomia

Descrizione

Criteri di inclusione

  1. Pazienti critici (CIP) che ricevono trattamento entro il periodo di tempo specificato e che richiedono una tracheostomia.
  2. Pazienti critici idonei per la decannulazione (hanno subito prove di respirazione spontanea con l'uso di CPAP (livello CPAP massimo di 6 cm d'acqua e supporto di pressione massimo di 10 cm d'acqua per almeno 24 ore).
  3. Pazienti critici con riflessi di deglutizione intatti (i pazienti sono stati prima esaminati per i riflessi GAG, seguiti da ecografia; le variazioni della lunghezza muscolare e della velocità di contrazione durante la deglutizione sono state misurate in una sezione sagittale utilizzando una sonda convessa).
  4. CIP con GCS>8.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti critici di età inferiore a 18 anni. 2. Pazienti critici che non richiedono tracheostomia. 3. Pazienti critici che respirano spontaneamente e possono essere svezzati dal ventilatore per <24 ore. 4. Pazienti critici con GCS < 8. 5. Pazienti critici con assenza di riflessi di deglutizione.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
idoneo per la decannulazione dopo tracheostomia nell'intervallo di date specificato
Pazienti considerati idonei per la decannulazione dopo tracheostomia entro l'intervallo di date specificato e che hanno subito FEES da un otorinolaringoiatra
la posizione delle corde vocali (destra, sinistra, cadaverica, normale), i movimenti con fonazione e respirazione, e la velocità di spostamento delle corde vocali (VFDV) per controllare la permeabilità all'aria saranno misurati mediante ecografia al letto del paziente sgonfiando il cuffia della cannula tracheostomica, la cannula verrà rimossa e le stesse misurazioni saranno ripetute con ecografia, prima di essere trasferiti alla clinica otorinolaringoiatrica (OT) per l'esame di valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame delle vie aeree con ecografia per la decannulazione
Lasso di tempo: 15 mesi
Questo studio mirava a osservare a quali valori di velocità Doppler (cm/s) fosse possibile ottenere una decannulazione riuscita (168 ore senza ventilazione) nei pazienti.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaUludag ( 2024-10/15)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esame delle vie aeree guidato da ultrasuoni

Sottoscrivi