広範囲な歯槽裂閉鎖のための骨性口腔内牽引装置の効率性の評価 (BBID-WAC)
2026年1月4日 更新者：Hanaa Elmorsy、Faculty of Dental Medicine for Girls
広範囲な歯槽裂閉鎖のための骨内式口腔内牽引装置の効率性の評価
本研究は、広範囲の歯槽裂患者に対する骨性口腔内牽引装置の効率性を明らかにすることを目的とした
調査の概要
詳細な説明
立体モデルは、包含および除外基準に従って骨由来のカスタムメイド口腔内牽引装置の構築に使用され、その後、牽引装置の効率を測定および決定するために追跡調査が行われた
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、エジプト、12345
- Faculty of oral and dental medicine for Girls AlAzhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 片側または両側の8ml以上の広い歯槽裂、または正中顔面裂を有する患者。
- 過去に移植が失敗した患者も含まれる場合があります。
- 患者の年齢範囲は7〜20歳で、性別は問わず、インフォームドコンセント（保護者）を読み、署名できること。
- 正中顔面裂を有する患者。
除外基準：
- 狭い歯槽裂
- 症候群を有する患者。
- 口腔軟組織の欠損、炎症、感染症、および骨代謝障害。
- チタンインプラントに対するアレルギー。
- 全身性疾患を有する患者および免疫不全患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨内埋め込み式口腔内ディストラクター
デバイスを固定する手術は全身麻酔下で実施されました。
その後、7日間の待機期間が設けられました。
活性化は1日2回0.5 mmで行われました。
輸送セグメントがドッキング部位に接触した後、統合期間が達成されます。
6ヶ月間の経過観察を行いました。
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広範囲な歯槽裂に対する骨性経口内牽引装置の効率性の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーンビームCT（CBCT）により測定された歯槽裂欠損面積の変化（最小値：0mm²；最大値の定義なし；値が低いほど良好な結果を示す）
時間枠：術後6ヶ月のフォローアップ
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歯槽裂欠損部は、コーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を用いて定量的に測定されます。
骨延長術後の欠損部面積の変化を計算するために、術前および術後のCBCTスキャンを重ね合わせます。
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術後6ヶ月のフォローアップ
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ミラーの歯牙動揺度指数（最小スコア：0；最大スコア：3；スコアが高いほど動揺が悪化）を用いて評価した歯牙動揺度の変化
時間枠：術後6か月のフォローアップ
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治療前および治療後の動揺度を検出・評価するため、ミラー歯牙動揺度指数を用いて歯牙動揺を臨床的に評価します。
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術後6か月のフォローアップ
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輸送牽引骨延長後の輸送骨片の生存性を臨床的生存指標で評価（二値アウトカム：生存／非生存；生存アウトカムはより良い結果を示す）
時間枠：6ヶ月の追跡調査
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輸送牽引骨延長後の輸送ディスクの活力は、以下の臨床指標によって測定されます：感染なし、痛みや炎症なし、安定した輸送セグメント、成功した癒合段階。
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6ヶ月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hanaa Elmorsy, Assis.Lec、Assistant lecturer of OMFs department Azhar University
- スタディディレクター：Susan H Abdel Hakim, professor、Professor of OMFs department azhar university
- スタディディレクター：Wael Shawkat, Consultant、Head of the department at the Health Insurance Hospital
- スタディディレクター：Fatema khalifa, Assist.Prof、Assistant Professor of OMFs Azhar university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月14日
一次修了 (実際)
2025年6月29日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (推定)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月4日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。