광범위한 치조열 폐쇄를 위한 골내 구내 신장장치의 효율성 평가 (BBID-WAC)
2026년 1월 4일 업데이트: Hanaa Elmorsy, Faculty of Dental Medicine for Girls
넓은 치조열 구개열 폐쇄를 위한 골유래 구내 신장장치의 효율성 평가
본 연구는 광범위한 치조열 환자에서 Bone-Born Intraoral Distractor의 효율성을 결정하는 것을 목표로 하였습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 및 배제 기준에 따라 골유래 맞춤형 구내 신장기를 제작하기 위해 입체 모형이 사용되었으며, 신장기의 효율성을 측정 및 판정하기 위해 추적 관찰이 이루어졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 12345
- Faculty of oral and dental medicine for Girls AlAzhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단측 또는 양측 또는 중앙 안면 갈림증이 있는 8ml 이상의 넓은 치조열을 가진 환자.
- 이전 이식 실패 경험이 있는 환자도 포함될 수 있습니다.
- 환자의 연령 범위는 7-20세이며, 성별 구분 없이, 정보에 입각한 동의서(부모)를 읽고 서명할 수 있는 자.
- 중앙 안면 갈림증을 가진 환자.
제외 기준:
- 좁은 치조열
- 증후군 환자.
- 구강 연조직 결손, 염증, 감염 및 골 대사 장애.
- 티타늄 임플란트 알레르기.
- 전신 질환 및 면역 저하 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뼈 고정 구내 신장 장치
장치를 고정하기 위한 수술은 전신 마취 하에 시행되었습니다.
그 후 7일의 잠복기가 적용되었습니다.
활성화는 하루에 두 번 0.5 mm씩 진행되었습니다.
이송 구간이 도킹 부위에 접촉한 후 고정화 기간에 도달했습니다.
6개월 동안 추적 관찰을 진행했습니다.
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넓은 치조열 개구부에서 골고정 구내 신장 장치의 효율성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)으로 측정한 치조열 결손 부위 면적 변화 (최소값: 0 mm²; 사전 정의된 최대값 없음; 낮은 값일수록 더 나은 결과를 나타냄)
기간: 6개월 수술 후 추적 관찰
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치조열 결손 부위는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 정량적으로 측정됩니다.
골연장술 후 결손 부위의 변화를 계산하기 위해 수술 전과 수술 후의 CBCT 스캔이 중첩됩니다.
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6개월 수술 후 추적 관찰
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밀러 치아 동요도 지수(Miller's Tooth Mobility Index)를 사용하여 평가한 치아 동요도 변화(최소 점수: 0; 최대 점수: 3; 점수가 높을수록 동요도가 더 나쁨)
기간: 6개월 수술 후 추적 관찰
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치아의 동요도는 치료 전후의 동요도 정도를 감지하고 등급화하기 위해 Miller의 치아 동요도 지수를 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
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6개월 수술 후 추적 관찰
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이송 신장 골형성술 후 임상 생존 지표로 평가된 이송 골절편의 생존력 (이분형 결과: 생존 가능/생존 불가능; 생존 가능 결과는 더 나은 결과를 나타냄)
기간: 6개월 후속 조치
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수송 견인 골형성 후 수송된 디스크의 활력은 임상 지표를 통해 측정됩니다: 감염 없음, 통증 또는 염증 없음, 안정적인 수송 분절, 성공적인 융합 단계.
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6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hanaa Elmorsy, Assis.Lec, Assistant lecturer of OMFs department Azhar University
- 연구 책임자: Susan H Abdel Hakim, professor, Professor of OMFs department azhar university
- 연구 책임자: Wael Shawkat, Consultant, Head of the department at the Health Insurance Hospital
- 연구 책임자: Fatema khalifa, Assist.Prof, Assistant Professor of OMFs Azhar university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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