Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności wewnątrzustnego dystraktora kostnego w zamykaniu szerokich rozszczepów wyrostka zębodołowego (BBID-WAC)

4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hanaa Elmorsy, Faculty of Dental Medicine for Girls

Ocena efektywności wewnątrzustnego dystraktora kostnego do zamykania szerokiego rozszczepu wyrostka zębodołowego

Badanie miało na celu określenie skuteczności urządzenia Bone-Born Intraoral Distractor u pacjentów z szerokimi rozszczepami wyrostka zębodołowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Modele stereograficzne zostały wykorzystane do konstrukcji indywidualnego dystraktora wewnątrzustnego mocowanego do kości, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, a następnie przeprowadzono obserwację w celu zmierzenia i określenia skuteczności dystraktora

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 12345
        • Faculty of oral and dental medicine for Girls AlAzhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z szerokimi szczelinami wyrostka zębodołowego większymi niż 8 ml, jednostronnymi lub obustronnymi lub ze szczeliną środkowej części twarzy.
  • Pacjenci, u których wcześniejsze przeszczepianie zakończyło się niepowodzeniem, również mogą zostać włączeni.
  • Przedział wiekowy pacjentów 7-20 lat, bez predyspozycji płci, zdolni do przeczytania i podpisania świadomej zgody (rodzice)
  • Pacjenci ze szczelinami środkowej części twarzy.

Kryteria wykluczenia:

  • Wąska szczelina wyrostka zębodołowego
  • Pacjenci z zespołami wad wrodzonych.
  • Ubytki tkanek miękkich jamy ustnej, stany zapalne, infekcje oraz zaburzenia metabolizmu kości.
  • Alergia na implanty tytanowe.
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi i pacjenci z obniżoną odpornością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rozprężacz wewnątrzustny na podłożu kostnym
Zabiegi chirurgiczne w celu naprawy urządzenia przeprowadzono w znieczuleniu ogólnym. Następnie zastosowano okres utajenia wynoszący siedem dni. Aktywacja wynosiła 0,5 mm dwa razy dziennie. Segment transportowy dotknął miejsca dokowania, a następnie osiągnięto okres konsolidacji. Obserwacja trwała 6 miesięcy.
Urządzenie: Wewnątrzustny dystraktor zakotwiczony w kości
Ocena skuteczności wewnątrzustnych dystraktorów mocowanych do kości w szerokich rozszczepach wyrostka zębodołowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana powierzchni ubytku szczeliny wyrostka zębodołowego mierzona za pomocą stożkowej tomografii komputerowej (CBCT) (wartość minimalna: 0 mm²; brak zdefiniowanej wartości maksymalnej; niższe wartości wskazują na lepszy wynik)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja pooperacyjna
Obszar ubytku szczeliny pęcherzykowej będzie mierzony ilościowo przy użyciu stożkowej tomografii komputerowej (CBCT). Preoperacyjne i pooperacyjne skany CBCT zostaną nałożone na siebie, aby obliczyć zmianę obszaru ubytku po osteogenezie dystrakcyjnej.
6-miesięczna obserwacja pooperacyjna
Zmiana ruchomości zęba oceniana za pomocą Wskaźnika Ruchomości Zęba Millera (minimalny wynik: 0; maksymalny wynik: 3; wyższe wyniki wskazują na gorszą ruchomość)
Ramy czasowe: 6-miesięczna kontrola pooperacyjna
Ruchomość zębów będzie klinicznie oceniana za pomocą wskaźnika ruchomości zębów Millera w celu wykrycia i określenia stopnia ruchomości przed i po leczeniu.
6-miesięczna kontrola pooperacyjna
Żywość przemieszczonego segmentu kostnego oceniana na podstawie klinicznych wskaźników żywotności po osteogenezie dystrakcyjnej z przemieszczeniem (wynik binarny: żywy / martwy; wynik żywy wskazuje na lepszy efekt)
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji kontrolnej
Witalność przetransportowanego dysku po osteogenezie dystrakcyjnej transportu jest mierzona za pomocą wskaźników klinicznych, takich jak: Brak infekcji, Brak bólu lub stanu zapalnego, Stabilny przetransportowany segment, Udana faza konsolidacji.
6 miesięcy obserwacji kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hanaa Elmorsy, Assis.Lec, Assistant lecturer of OMFs department Azhar University
  • Dyrektor Studium: Susan H Abdel Hakim, professor, Professor of OMFs department azhar university
  • Dyrektor Studium: Wael Shawkat, Consultant, Head of the department at the Health Insurance Hospital
  • Dyrektor Studium: Fatema khalifa, Assist.Prof, Assistant Professor of OMFs Azhar university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORSUR-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Szczegółowy Protokół

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj