骨源口内牵张器闭合宽大牙槽裂效率评估 (BBID-WAC)
2026年1月4日 更新者：Hanaa Elmorsy、Faculty of Dental Medicine for Girls
骨源性口内牵张器闭合宽大牙槽突裂的效能评估
该研究旨在确定骨源性口内牵张器对广泛牙槽裂患者的疗效
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，采用立体成像模型构建骨源性定制口腔内牵张器，并进行随访测量以确定牵张器的效率
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、12345
- Faculty of oral and dental medicine for Girls AlAzhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有单侧或双侧或正中面部裂的宽牙槽裂患者，裂宽大于8毫升。
- 既往植骨失败的患者也可能纳入。
- 患者年龄范围为7-20岁，性别不限，能够阅读并签署知情同意书（父母）。
- 患有正中面部裂的患者。
排除标准：
- 窄牙槽裂
- 综合征患者。
- 口腔软组织缺损、炎症、感染和骨代谢紊乱。
- 对钛植入物过敏。
- 患有全身性疾病和免疫功能低下的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨源性口内牵张器
设备修复手术在全麻下进行。
随后应用了七天的潜伏期。
激活频率为每天两次，每次0.5毫米。
当运输段触及对接部位时，即达到巩固期。
随访期为6个月。
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骨性口内牵引器对宽大牙槽突裂效果的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量的牙槽裂缺损面积变化（最小值：0 mm²；无预定义最大值；数值越低表明结果越好）
大体时间：术后6个月随访
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牙槽裂缺损区域将通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行定量测量。
术前和术后的CBCT扫描将被叠加，以计算牵引成骨后缺损区域的变化。
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术后6个月随访
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使用米勒牙齿松动度指数评估的牙齿松动度变化（最低分：0；最高分：3；分数越高表示松动度越严重）
大体时间：术后6个月随访
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将使用米勒牙齿松动指数在治疗前后对牙齿松动进行临床评估，以检测和分级松动程度。
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术后6个月随访
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通过运输牵张成骨后临床活力指标评估运输骨段活力（二元结果：存活/未存活；存活结果表示更好结果）
大体时间：6个月随访
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运输牵引成骨术后运输盘活力通过以下临床指标进行测量：无感染、无疼痛或炎症、运输段稳定、成功巩固阶段。
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6个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hanaa Elmorsy, Assis.Lec、Assistant lecturer of OMFs department Azhar University
- 研究主任：Susan H Abdel Hakim, professor、Professor of OMFs department azhar university
- 研究主任：Wael Shawkat, Consultant、Head of the department at the Health Insurance Hospital
- 研究主任：Fatema khalifa, Assist.Prof、Assistant Professor of OMFs Azhar university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月14日
初级完成 (实际的)
2025年6月29日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月13日
首次发布 (估计的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月4日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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