口腔がん患者における遊離皮弁再建後の急性口腔炎症、口腔内細菌叢、および疼痛に対する水素水介入の有効性

本研究はランダム化比較試験（RCT）デザインを採用しています。 主治医により口腔癌と診断され、適格基準を満たす患者は、手術後集中治療室（ICU）から形成外科病棟へ安定して転室した時点で研究に登録されます。

研究チームは被験者（および／または法的に認められた代理人）に対し、研究目的、介入方法、潜在的なリスク、参加者の権利について直接説明し、文書を提供します。 全ての質問に対応した後、インフォームドコンセントを取得し、被験者を研究に登録します。

その後、被験者はコンピューター生成のランダム化により1:1の比率で割り当てられます。 実験群（18名）は水素豊富水による口腔ケアを受けます。 水素豊富水は濃度を測定した後、毎日提供されます。

口腔の健全性は口腔評価ガイド（OAG）を用いて評価され、唇、舌、唾液、口腔粘膜、歯茎、歯の6項目を含み、1〜3点で採点されます。 最小スコアは6、最大スコアは18です。

口腔ケアの頻度はOAGスコアに基づきます：

6-10点：1回のシフトごとに口腔ケアを1回。 11-14点：4時間ごとに口腔ケアを1回。 15-18点：2時間ごとに口腔ケアを1回。 口腔ケアでは、スポンジ歯ブラシを水素豊富水（濃度1.1 mg/L）に浸し、粘膜、上顎／下顎、舌を優しく磨きます。 これは7日間連続して実施されます。

対照群（18名）は通常の沸騰水による口腔ケアを受け、頻度は実験群と同じです。 研究チームは被験者の遵守状況および有害反応を毎日記録します。

介入期間中、両群は形成外科病棟で同一の術後ケアと健康教育を受けます。

研究チームは、患者がICUから形成外科病棟へ転室した時点で最初のサンプル（事前テスト、T0）を収集し、2番目のサンプルを術後7日目（T1）に収集します。 両時点で唾液サンプルを収集し、口腔炎症マーカー（IL-1$\beta$、IL-6、IL-10、TNF-αなど）および口腔マイクロバイオーム（16S rRNA遺伝子配列のRT-PCR検出により分析）を評価します。