革新的療法と技術に焦点を当てた希少腫瘍プラットフォーム研究（PLATFORM2）
中国における主に希少腫瘍を対象とした革新的治療法・技術の第I／II相オープンラベル・単群プラットフォーム試験（PLATFORM2）－進行性固形がん患者を対象として
この第I/II相観察・介入プラットフォーム研究の目的は、希少固形腫瘍患者における複数種類の革新的抗腫瘍薬および新技術の安全性と有効性を評価することです。 本研究は多次元精密スクリーニング（WES、RNAseq、mIHC、定量的プロテオミクスを含む）を活用し、患者を特定のサブプロトコルに適合させます。
回答を目指す主要な課題：
希少腫瘍集団における革新的治療法の安全性を評価する。 客観的奏効率（ORR）およびその他の有効性指標を評価する。 治療効果に関連するバイオマーカーを探索する。 参加者：標準治療が無効または標準治療オプションがない転移性または進行性希少固形腫瘍患者。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
これは、オープンラベル、非ランダム化、多群、単一施設の第I/II相プラットフォーム試験（PLATFORM2）です。
中国における希少腫瘍の定義（発生率< 2.5/10万人または特定リスト）に基づき、適格な患者はマルチオミクススクリーニングを受けます。
分子プロファイリングの結果（遺伝子変異またはタンパク質発現）に基づき、患者は対応する治療群（サブスタディ）に割り当てられます。
治療法には、低分子化合物、タンパク質製剤、細胞・遺伝子治療（CGT）製品、治療用ワクチンが含まれます。
本研究では、各群に対してClopper-Pearson二段階ミニマックスデザインを採用しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ning Li, MD
- 電話番号：86-010-87788713
- メール：lining@cicams.ac.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象者選定基準
- 対象者は以下のすべての対象者選定基準を満たさなければなりません：
- インフォームド・コンセント文書に署名した時点で、年齢が16歳以上の男性または女性の対象者。
- 組織学的または細胞学的に確認された悪性腫瘍。
- ECOG Performance Statusが0〜2であり、かつ12週間以上の生存が期待できること。
- 個々のサブプロトコルで定義された個別基準に従い、治験責任医師が判断する、有効性評価のための測定可能または評価可能な疾患の存在。
- 治験治療の初回投与前12週間以内に採取された、3本のコア針生検標本からなる新鮮な腫瘍生検組織の提供が推奨されます。 採取後の生検組織は、いかなる抗腫瘍療法、全身性抗感染症治療、またはワクチン接種にも曝露されてはなりません。 分子プロファイリングおよび登録スクリーニングのため、末梢血サンプルの提供も推奨されます。
- 過去2年以内に採取された原発巣または転移巣（骨転移および過去に放射線療法を受けた病変を除く）からのアーカイバルホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍組織の提供が推奨されます。 必要な材料は、15〜20枚の無染色スライド（厚さ4〜6μm）であり、そのうち5枚は粘着コーティングされ、ベイキングされている必要があります。 上記の要件を満たせない場合、登録適格性は治験責任医師の裁量により決定される場合があります。
- 胸水または腹水が存在する場合、病理細胞学的検査のためのサンプルを採取する必要があり、可能であれば少なくとも50mLの滲出液の提供が推奨されます。
- 原発腫瘍の生検標本が提供されており、かつ転移巣が生検可能である場合（治験責任医師が判断）、病理学的検査のために転移巣からの組織を採取する必要があり、新鮮組織標本が推奨されます。
- 疾患進行時、条件が許す場合（治験責任医師が判断）、登録時の生検部位および/または以前にサンプリングされた転移巣からの新鮮な腫瘍組織の採取が推奨されます。
- 既存療法からの有害事象は、脱毛を除き、NCI-CTCAEバージョン5.0に従い、≤グレード1まで寛解しているか、またはベースラインに戻っている必要があります。
- 妊娠可能な女性には、陰性の妊娠検査が必要です。 妊娠可能でない女性とは、少なくとも1年間閉経後であるか、外科的不妊手術または子宮摘出術を受けた者と定義されます。
- 登録されたすべての対象者は、性別に関係なく、治療期間中および治験治療の最終投与後8週間を通じて、効果的な避妊法を使用することに同意しなければなりません。
- 対象者は自発的に参加し、書面によるインフォームド・コンセントを提供し、治験治療および来院スケジュールを遵守し、安全性および有効性評価に協力できる必要があります。
除外基準
以下のいずれかの除外基準に該当する対象者は、本研究への参加資格がありません：
- 本研究の関連サブプロトコルで調査されているものと同種の抗腫瘍新薬または技術による既存治療。
- 試験抗腫瘍新薬または技術のいかなる有効成分または賦形剤に対する既知の過敏症またはアレルギー。
- いかなるタイプの間質性肺疾患の存在、または放射線性肺炎の既往歴。
- 該当するサブプロトコルで指定された対象者選定基準または除外基準を満たさないこと。
- 治験治療の初回投与前4週間以内に行われた大手術、または完全に治癒していない手術創。
- 試験抗腫瘍新薬または技術の有効成分または非有効成分と化学構造が類似している薬剤、または同種の薬剤に対する薬物過敏反応の既往歴。
全身療法（例：抗生物質）を必要とする活動性感染症、または以下のいずれかの状態の存在：
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査陽性、または後天性免疫不全症候群（AIDS）の既知の既往歴；
- B型肝炎ウイルス（HBV）またはC型肝炎ウイルス（HCV）感染、HBsAg陽性かつHBV DNAレベルが正常上限（ULN）を超える、またはHCV抗体陽性と定義される；
- 活動性結核、曝露歴または結核検査陽性に臨床症状および/または画像所見を伴うものと定義される。
- 治験責任医師が判断する、重度または制御不良の全身性疾患の証拠、これには重度の精神疾患または神経疾患（てんかんや認知症など）、不安定または代償不全の呼吸器、心血管、肝臓、または腎臓疾患、または制御不良の高血圧（医学的治療にもかかわらず血圧がCTCAEグレード3以上に留まるものと定義）を含むがこれらに限定されない。
- 登録前3か月以内に発生した心筋梗塞、冠動脈バイパス術、末梢動脈バイパス術、または脳血管障害。
- 免疫抑制療法を必要としない移植（例：角膜移植または毛髪移植）を除く、同種造血幹細胞移植を含むいかなる臓器移植の既往歴。
以下のいずれかを含む心血管疾患または状態の存在：
- 治療を要するうっ血性心不全、またはニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVの心不全；
- 抗不整脈療法を要する心室性不整脈、または制御不良または不安定な不整脈；
- 重度の伝導異常、例えば第2度または第3度の房室ブロック；
- 治療を要する狭心症；
- 12誘導心電図上のQT間隔延長、男性でQTc≥450ms、女性でQTc≥470msと定義される；
- 先天性QT延長症候群、先天性QT短縮症候群、トルサード・ド・ポワント、または早期興奮症候群の既往歴；
- 心エコー検査またはMUGAスキャンにより決定される左室駆出率（LVEF）＜50％；
- 過去6か月以内に診断された心筋梗塞。
以下のいずれかの検査所見により示される、不十分な骨髄予備能または臓器機能：
- 絶対好中球数＜1.0×10⁹/L；
- 血小板数＜80×10⁹/L（血小板輸血に依存している患者は除外）；
- ヘモグロビン＜90g/L；
- 肝転移がない場合、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）＞2.5×ULN；肝転移がある場合、ALTまたはAST＞5×ULN（治験責任医師がサブプロトコルごとに判断）；
- 肝転移がない場合、総ビリルビン＞1.5×ULN；ギルバート症候群（非抱合型高ビリルビン血症）または肝転移を有する患者では、総ビリルビン＞3×ULN（治験責任医師がサブプロトコルごとに判断）；
- 血清クレアチニン＞1.5×ULNかつクレアチニンクリアランス＜50mL/min（測定またはCockcroft-Gault式を用いて計算）；クレアチニンクリアランス評価は、血清クレアチニンが1.5×ULNを超える場合にのみ必要；
- 凝固異常、抗凝固療法を受けていない患者でINR、PT、またはAPTT＞1.5×ULNと定義される；抗凝固薬を投与されている患者の適格性は治験責任医師が判断；
- 正常範囲を超えるクレアチンキナーゼ（CK）またはCK-MBの上昇（治験責任医師がサブプロトコルごとに判断）。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 治験責任医師の意見において、潜在的なリスクをもたらす可能性がある、または対象者を本研究への参加に不適格にする可能性がある、その他のいかなる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BL-B01D1 アーム
参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または撤回が発生するまで、プロトコルで指定された投与量とスケジュールに従ってBL-B01D1注射を受けます。
安全性、有効性、およびバイオマーカー分析は、研究全体を通じて実施されます。
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BL-B01D1は、EGFRxHER3二重特異性抗体を、切断可能なリンカーを介して新規TOP-I阻害剤ペイロードに結合させた、ファーストインクラスの新規ADCです。
他の名前：
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実験的：VSV群
このアームの参加者は、プロトコルで指定された用量とスケジュールに従って投与されるVSV単剤療法を受けます。
治療は、放射線学的疾患進行、許容できない毒性、同意の撤回、または研究者の判断まで継続されます。
腫瘍反応、安全性、および探索的バイオマーカーエンドポイントは、研究全体を通じて評価されます。
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VSV注射は、遺伝子操作された水疱性口内炎ウイルス（OVV-00と命名）をベクタープラットフォームとして使用し、安全性と腫瘍溶解活性が強化されています。このアプローチは、腫瘍細胞を「生物学的工場」として活用し、複数の異なる普遍的な腫瘍抗原および様々な二重特異性または多重特異性抗体を発現・産生します。
他の名前：
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実験的：CVL006アーム
このアームの参加者は、プロトコルで指定された投与量とスケジュールに従って投与されるCVL006単剤療法を受けます。
治療は、放射線学的疾患進行、許容できない毒性、同意の撤回、または研究者の判断まで継続されます。
腫瘍反応、安全性、および探索的生物マーカーエンドポイントは、研究全体を通じて評価されます。
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CVL006は、抗PD-L1 VHHドメインをヒト化IgG1抗VEGFモノクローナル抗体と融合させた新規二重特異性抗体です
他の名前：
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実験的：IDOV-SAFE群
このアームの参加者は、プロトコルで指定された用量とスケジュールに従って投与されるIDOV-SAFE単剤療法を受けます。
治療は、放射線学的疾患進行、許容できない毒性、同意の撤回、または研究者の判断まで継続されます。
腫瘍反応、安全性、および探索的生物マーカーエンドポイントは、研究全体を通じて評価されます。
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IDOV-SAFETMは、第三世代のポックスウイルス腫瘍溶解性ウイルス製品です。
第一世代ウイルスで最も一般的な治療関連有害事象は、発熱（63.0%、うち3.7%がグレード3）および腹痛（51.9%、うち7.4%がグレード3）でした。
グレード4の治療関連有害事象は発生せず、治療関連の薬剤中止や死亡例もなく、良好な安全性が示されました。
他の名前：
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実験的：YL-201 アーム
このアームの参加者は、プロトコルで規定された用量とスケジュールに従ってYL-201を投与されます。
治療は、画像診断による疾患進行、許容できない毒性、同意の撤回、または研究者の判断まで継続されます。
腫瘍反応、安全性、および探索的バイオマーカーエンドポイントは、研究全体を通じて評価されます。
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YL-201は、MediLink Therapeuticsが開発した、さまざまな固形腫瘍細胞で過剰発現している免疫チェックポイントタンパク質B7-H3（CD276）を標的とする研究用抗体薬物複合体（ADC）です。
他の名前：
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実験的：KXV01 アーム
参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または中止に至るまで、プロトコルで指定された用量レベルに従ってKXV01注射の単回静脈内投与を受けます。
安全性、有効性、薬物動態、およびバイオマーカーの分析が研究を通じて実施されます。
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KXV01は、in vivoで生成されるファースト・イン・クラス、新規、個別化TCR-T細胞療法です。
患者特異的な腫瘍標的TCR配列を運ぶ構造的に改変された第3世代自己不活化レンチウイルスベクターから構成されています。
他の名前：
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実験的：MT027 アーム
参加者は、治験責任医師がそれ以上の利益がない、許容できない毒性、同意の撤回、疾患の進行、死亡、または追跡不能と判断するまで、治験計画で指定された用量とスケジュールに従って、胸膜内注射によりMT027細胞注射を受けます。
安全性、忍容性、薬物動態、および予備的な有効性は、研究全体を通じて評価されます。
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MT027は、B7-H3を標的とする同種普遍型キメラ抗原受容体T細胞（UCAR-T）注射剤です。
これは、B7-H3抗原を発現するがん細胞を特異的に認識して殺傷するように遺伝子工学的に改変されたT細胞から構成されています。
他の名前：
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実験的：QH101群
参加者は、プロトコルで指定された用量とスケジュールに従って、QH101細胞を髄腔内注入またはオンマヤリザーバー経由で投与され、疾患の進行、許容できない毒性、または離脱まで継続します。
安全性、有効性、およびバイオマーカー分析は、研究全体を通じて実施されます。
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QH101は、同種異系TCR強化型Vγ2 T細胞療法製品です。
細胞表面に特異的な結合要素を導入することでBTNタンパク質の認識を強化し、Vγ2 T細胞の固有の殺傷能力を利用して腫瘍細胞殺傷効率を向上させます。
同時に、QH101は共刺激シグナル伝達ドメインやCD3ζドメインを発現せず、過剰活性化による枯渇を回避し、体内での細胞持続性を効果的に高めます。
他の名前：
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実験的：Meta10-TIL Arm
参加者は、非骨髄破壊的リンパ球枯渇前処置の後、Meta10-TILの単回静脈内投与を受け、その後IL-2を投与されます。
治療は、疾患の進行、許容できない毒性、または中止が生じるまで継続されます。
安全性、有効性、薬物動態、および薬力学の解析が研究を通じて実施されます。
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Meta10-TILは、代謝的に強化された腫瘍浸潤リンパ球製品であり、IL-10を自律的に分泌するよう遺伝子改変されています。これにより、T細胞の増殖、持続性、および抗腫瘍活性が高まります。
他の名前：
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実験的：TAEST1901アーム
参加者は、割り当てられた用量レベルに応じてTAEST1901細胞の単回または分割静脈内投与を受け、その後低用量IL-2の皮下投与を受けます。
本研究は主に安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、および予備的な有効性を評価します。
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TAEST1901は、HLA-A*02:01/AFP抗原複合体を標的とするTCR-T細胞療法です。
レンチウイルスベクターを用いて患者由来の自己T細胞に高親和性TCR遺伝子を導入する方法を採用しています。
他の名前：
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実験的：TC-N201アーム
参加者は、プロトコルで指定された投与量とスケジュールに従い、NY-ESO-1を標的とし抗PD-1単鎖抗体を分泌する遺伝子組み換えTCR-T細胞製品であるTC-N201注射剤を投与されます。
治療はリンパ除去化学療法後に実施され、インターロイキン-2（IL-2）サポートを伴います。
安全性、有効性、薬物動態、およびバイオマーカー分析は、研究を通じて実施されます。
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TC-N201は、HLA-A2に制限されたNY-ESO-1腫瘍抗原を認識し、抗PD-1単鎖可変断片（scFv）を分泌する遺伝子組み換えTCR-T細胞製品です。
TCRを介した腫瘍細胞の殺傷と、腫瘍微小環境内のPD-1/PD-L1免疫チェックポイント経路の局所的な遮断を組み合わせることにより、抗腫瘍免疫を強化するように設計されています。
他の名前：
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実験的：NK510アーム
参加者は、プロトコルで指定された投与量とスケジュールに従って、TIGITノックアウトを施した塩基編集同種異系ナチュラルキラー（NK）細胞製品であるNK510注射を受けます。
本研究には単回投与フェーズと複数回投与フェーズの両方が含まれます。
安全性、有効性、薬物動態、免疫原性、およびバイオマーカー分析は、研究を通じて実施されます。
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NK510は、健康なドナー由来のPBMCから作製された、ファースト・イン・クラスのベース編集アロジェネイティックNK（ナチュラルキラー）細胞製品です。
RNPベースのベース編集技術を利用して、腫瘍細胞上のCD155に結合する抑制性受容体であるTIGIT遺伝子をノックアウトします。
TIGITを介した抑制を排除することで、NK510はNK細胞の内在的な抗腫瘍活性を増強し、CD155発現固形腫瘍に対する改善された有効性を示します。
他の名前：
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実験的：CE120 腫瘍内注射群
参加者は、プロトコルで指定された用量とスケジュール（2週間ごとに合計4回投与）に従ってCE120の腫瘍内注射を受け、疾患の進行、許容できない毒性、または中止まで継続します。
安全性、忍容性、薬物動態、薬力学、および予備的な有効性は、研究を通じて評価されます。
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CE120は、免疫活性化剤R848を搭載したナノ粒子を血小板膜で覆い、血小板の腫瘍細胞への自然な接着を利用して腫瘍標的化送達を可能にする革新的な腫瘍免疫療法です。
腫瘍内投与により、CE120は局所的および全身的抗腫瘍免疫応答を活性化し、免疫記憶の誘導を含むことで、腫瘍増殖の抑制、再発防止、および腫瘍除去を実現します。
他の名前：
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実験的：GV20-0251 アーム
参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または中断が生じるまで、プロトコルで指定された用量とスケジュールに従ってGV20-0251注射を受けます。
安全性、有効性、およびバイオマーカー分析は、研究全体を通じて実施されます。
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GV20-0251は、高度に保存された免疫調節タンパク質IGSF8を標的とするモノクローナル抗体です。NK細胞およびDC細胞上のIGSF8とその受容体との相互作用をブロックすることで、免疫抵抗性を逆転させる機構的利点を提供します。
他の名前：
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実験的：YSCH-01 アーム
参加者は、疾患の進行、許容できない毒性、または撤回が起こるまで、プロトコルで指定された用量とスケジュールに従ってYSCH-01注射を受けます。
安全性、有効性、およびバイオマーカー分析は、研究全体を通じて実施されます。
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YSCH-01は、腫瘍細胞内で選択的に複製し、最適化された組換え擬似インターフェロン遺伝子（L-IFN）を送達するように設計された複製二重制御ヒトアデノウイルス5型ベクターであり、高レベルの腫瘍内L-IFN発現と分泌を可能にします；同時に行われるオンコリティックウイルス複製と強力な免疫刺激により、YSCH-01は、正常組織への毒性を最小限に抑えながら、がん細胞を直接殺傷するとともに強力な抗腫瘍免疫応答を活性化する二重抗腫瘍メカニズムを達成します。
他の名前：
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実験的：LYC001 アーム
参加者はプロトコルで定義された用量とスケジュールに従ってLYC001を受け取り、疾患の進行、許容できない毒性、または中止まで治療を継続します。
安全性評価、有効性評価、薬物動態分析、およびバイオマーカー研究が研究全体を通じて実施されます。
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LYC001は、PEG2000-DSPEで安定化された高親和性IL-2複合体であり、IL-2を均一な結合状態に維持し、体液で希釈後の遊離IL-2の放出を防ぎます。
他の名前：
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実験的：BMD006アーム
参加者はプロトコルで定義された用量とスケジュールに従ってBMD006を投与され、疾患の進行、許容できない毒性、または中止まで治療を継続します。
安全性評価および有効性評価は研究を通じて実施されます。
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BMD006は、肺がんおよび肺転移を有する固形腫瘍を標的とした吸入型mRNA腫瘍関連抗原乾燥粉末ワクチンであり、オフザシェルフ（すぐに使用可能）抗腫瘍製品に分類されます。
他の名前：
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実験的：CREPT-618アーム
参加者は、プロトコルで定義された投与量とスケジュールに従ってCREPT-618を受け取り、疾患の進行、許容できない毒性、または治療中止まで治療を継続します。
安全性評価、有効性評価、バイオマーカー研究は、研究全体を通じて実施されます。
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CREPT-618 注射液は、赫雅（北京）医薬科技有限公司によって開発された研究段階の核酸ベースの治療薬です。
これは医薬品技術における最先端のアプローチを代表するもので、低分子化合物と抗体に続く「第三世代」の治療薬と見なされる小さな核酸医薬品のカテゴリーに属しています。
他の名前：
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実験的：PRG2505アーム
参加者はプロトコルで定義された用量とスケジュールに従ってPRG2505を投与され、疾患進行、許容できない毒性、または中止まで治療を継続します。
安全性評価、有効性評価、およびバイオマーカー研究は、研究を通じて実施されます。
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PRG2505（開発コード：V001 Injection）は、Pregene Biotechが開発中のin vivoキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）療法です。
これは、複雑で時間のかかる従来のex vivo製造プロセスをバイパスし、患者の体内で直接CAR-T細胞を生成することを目指す新しいアプローチを表しています。
他の名前：
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実験的：IBI363アーム
参加者は、プロトコルで定義された用量とスケジュールに従ってIBI363を投与され、疾患の進行、許容できない毒性、または中止まで治療を継続します。
安全性評価、有効性評価、およびバイオマーカー研究は、研究全体を通じて実施されます。
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IBI363は、イノベントバイオロジクス（蘇州）有限公司が独自に開発した新規治療薬です。
その有効成分はPD-1/IL-2二重特異性融合タンパク質であり、PD-1/PD-L1経路の遮断とIL-2経路の活性化という二重の機能を同時に有しています
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的奏効率（ORR）
時間枠：最長約2年間。
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BICRおよび治験責任医師によりRECIST 1.1に基づいて評価。
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最長約2年間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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無増悪生存期間（PFS）
時間枠：最大約2年間。
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BICRおよび治験責任医師による評価。
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最大約2年間。
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反応継続期間 (DoR)
時間枠：最大約2年間。
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初めて文書化された客観的奏効（完全奏効[CR]または部分奏効[PR]）から、初めて文書化された疾患進行（PD）またはあらゆる原因による死亡のいずれか早く発生した時点までの期間。
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最大約2年間。
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疾患制御率 (DCR)
時間枠：最長約2年間。
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完全奏効（CR）、部分奏効（PR）、または疾患安定（SD）を最良全奏効として達成した患者の割合。
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最長約2年間。
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全生存期間（OS）
時間枠：治療後最長1年間。
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特定の開始時点（通常は無作為化または初回投与）から、あらゆる原因による死亡までの期間。
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治療後最長1年間。
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有害事象（AEs）および重篤な有害事象（SAEs）の発生率
時間枠：投与終了日から30日後まで。
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NCI CTCAE v5.0に基づく安全性の評価。
治療関連有害事象（TEAE）および治療関連有害事象（TRAE）を含む。 |
投与終了日から30日後まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ning Li, MD、Cancer Hospital of CICAMS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2029年1月31日
研究の完了 (推定)
2031年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月13日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。