フロセミド-ジゴキシン対ポリドカノール：皮膚疣贅に対する治療
2025年12月29日 更新者：Ghada Mohamed Shams、Benha University
皮内フロセミド-ジゴキシンとポリドカノールの頭突き比較による皮膚いぼ治療：6ヶ月追跡調査
本研究では、皮膚いぼに対する2種類の異なる病変内治療法、フロセミドとジゴキシンの併用療法とポリドカノールの有効性と安全性を比較します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、皮膚疣贅の治療における病巣内併用フロセミド-ジゴキシンと病巣内ポリドカノールの有効性と安全性を評価するための、前向き、無作為化、単盲検、比較臨床試験です。
64人の成人患者が無作為に割り付けられ、最大4回のセッションで2週間ごとに2つの治療法のいずれかを受けることになりました。
主な目的は、疣贅を完全に消失させるのにどちらの治療法が優れているかを確認することでした。
この研究では、副作用と6か月以内に疣贅が再発する頻度も調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Qalyubia Governorate
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Banhā、Qalyubia Governorate、エジプト、13518
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 単一または複数の皮膚疣贅を有する18歳以上の患者。
除外基準：
- 研究薬剤に対するアレルギーの既往歴、既知の心臓または腎臓疾患、高血圧、妊娠または授乳中、全身的または局所的な感染の兆候。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：フロセミドとジゴキシン
病変内併用フロセミド（10 mg/ml）及びジゴキシン（0.25 mg/ml）
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グループA（実験群）：病巣内併用フロセミド（10 mg/ml）およびジゴキシン（0.25 mg/ml）
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アクティブコンパレータ：ポリドカノール
病変内投与用ポリドカノール 2%
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グループB（活性比較薬）：病巣内投与ポリドカノール2％
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全臨床反応
時間枠：最大8週間
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治療期間終了時に治療したイボの100%消失。
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最大8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の発生率と重症度
時間枠：治療期間中（最長8週間）
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痛み、紅斑、浮腫、潰瘍などの副作用の評価。
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治療期間中（最長8週間）
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再発率
時間枠：治療後6か月
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6カ月後のフォローアップ訪問時のいぼ再発率
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治療後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ghada Shams, MD、Benha University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月14日
最初の投稿 (推定)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- intralesional treatment warts
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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