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Furosemide-Digoxina vs. Polidocanolo per Verruche Cutanee

29 dicembre 2025 aggiornato da: Ghada Mohamed Shams, Benha University

Un confronto diretto tra furosemide-digossina intralesionale e polidocanolo per il trattamento delle verruche cutanee con follow-up a 6 mesi

Questo studio confronta l'efficacia e la sicurezza di due diversi trattamenti intralesionali per le verruche cutanee: una combinazione di furosemide e digossina rispetto al polidocanolo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio clinico prospettico, randomizzato, in singolo cieco e comparativo, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza della combinazione intralesionale furosemide-digossina rispetto al polidocanolo intralesionale nel trattamento delle verruche cutanee. Sessantaquattro pazienti adulti sono stati randomizzati per ricevere uno dei due trattamenti ogni due settimane, per un massimo di quattro sedute. L'obiettivo principale era verificare quale trattamento fosse più efficace nell'eliminare completamente le verruche. Lo studio ha anche valutato gli effetti collaterali e la frequenza di recidiva delle verruche entro sei mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egitto, 13518
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con verruche cutanee singole o multiple.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergie ai farmaci dello studio, malattie cardiache o renali note, ipertensione, gravidanza o allattamento, e qualsiasi segno di infezione sistemica o locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Furosemide e digossina
Furosemide (10 mg/ml) e digossina (0,25 mg/ml) combinati intralesionali
Droga: Furosemide intralesionale combinata (10 mg/ml) e digossina (0,25 mg/ml)
Gruppo A (Sperimentale): Furosemide intralesionale combinata (10 mg/ml) e digossina (0,25 mg/ml)
Comparatore attivo: Polidocanolo
Polidocanolo intralesionale al 2%
Droga: Polidocanolo intralesionale al 2%
Gruppo B (Comparatore Attivo): Polidocanolo intralesionale al 2%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta Clinica Completa
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane
100% di clearance della verruca trattata alla fine del periodo di trattamento.
Fino a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e gravità degli effetti avversi
Lasso di tempo: Per tutto il periodo di trattamento (fino a 8 settimane)
Valutazione degli effetti collaterali come dolore, eritema, edema e ulcerazione.
Per tutto il periodo di trattamento (fino a 8 settimane)
Tasso di Recidiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
Tasso di recidiva delle verruche alla visita di follow-up a 6 mesi
6 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ghada Shams, MD, Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • intralesional treatment warts

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Furosemide intralesionale combinata (10 mg/ml) e digossina (0,25 mg/ml)

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