- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07307131
Furosemid-Digoksyna vs. Polidokanol dla brodawek skórnych
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Bezpośrednie porównanie furosemidu z digoksyną podawanego śródskórnie z polidokanololem w leczeniu brodawek skórnych z 6-miesięczną obserwacją
To badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo dwóch różnych śródskórnych metod leczenia brodawek skórnych: kombinacji furosemidu i digoksyny w porównaniu z polidokanolem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
To prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione, porównawcze badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa śródskórnego połączenia furosemidu z digoksyną w porównaniu z śródskórnym polidokanololem w leczeniu brodawek skórnych.
Sześćdziesięciu czterech dorosłych pacjentów zostało losowo przydzielonych do otrzymania jednego z dwóch zabiegów co dwa tygodnie, maksymalnie przez cztery sesje.
Głównym celem było sprawdzenie, który zabieg był lepszy w całkowitym usuwaniu brodawek.
Badanie obejmowało również obserwację działań niepożądanych oraz częstotliwość nawrotów brodawek w ciągu sześciu miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egipt, 13518
- Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia z pojedynczymi lub mnogimi brodawkami skórnymi.
Kryteria wykluczenia:
- Historia alergii na leki stosowane w badaniu, znana choroba serca lub nerek, nadciśnienie, ciąża lub laktacja oraz wszelkie oznaki infekcji ogólnoustrojowej lub miejscowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Furosemid i digoksyna
Dootkowa kombinacja furosemidu (10 mg/ml) i digoksyny (0,25 mg/ml)
|
Grupa A (Eksperymentalna): Śródogniskowa kombinacja furosemidu (10 mg/ml) i digoksyny (0,25 mg/ml)
|
|
Aktywny komparator: Polidokanol
Doprzezkórny polidokanol 2%
|
Grupa B (Aktywny komparator): Polidokanol 2% dostawowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kompletna odpowiedź kliniczna
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
100% usunięcia leczonej brodawki pod koniec okresu leczenia.
|
Do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: W ciągu całego okresu leczenia (do 8 tygodni)
|
Ocena działań niepożądanych, takich jak ból, rumień, obrzęk i owrzodzenie.
|
W ciągu całego okresu leczenia (do 8 tygodni)
|
|
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
|
Częstość nawrotów brodawek w 6-miesięcznej wizycie kontrolnej
|
6 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ghada Shams, MD, Benha University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- intralesional treatment warts
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dootrętne połączenie furosemidu (10 mg/ml) i digoksyny (0,25 mg/ml)
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedZakończonyGrzybica paznokciNowa Zelandia
-
Novo Nordisk A/SZakończony
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityZakończonySyndrom uwalniania cytokin | Covid-19 Zapalenie płucPakistan
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZdrowi ochotnicy - Hemofilia ANiemcy
-
Beyang Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
UCB Pharma SAZakończony
-
Columbia UniversityUniversity of MinnesotaZakończony
-
Sichuan Huiyu Pharmaceutical Co., LtdPeking Union Medical College Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong...RekrutacyjnyUmiarkowana lub ciężka pełność podumysłowaChiny
-
Sonal ChoudharyRekrutacyjnyBlizny hipertroficzne | Blizny keloidoweStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacja