Furosemidi-Digoksiini vs. Polidokaanoli ihosyylille
maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Intralesionaalisen furosemidi-digoksiinin ja polidokanolin vertailu ihosyylien hoidossa 6 kuukauden seurannalla
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden erilaisen ihon syylien sisäleesiokohtaisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta: furosemidin ja digoksiinin yhdistelmää verrattuna polidokanoliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokea, vertaileva kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida furosemidi-digoksiinin intralesionaalisen yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta verrattuna intralesionaaliseen polidokanoliihojen syylien hoidossa.
Kuusikymmentäneljä aikuista potilasta satunnaistettiin saamaan jompaakumpaa hoitoa kahden viikon välein enintään neljässä istunnossa.
Päätavoitteena oli selvittää, kumpi hoito oli parempi syylien täydellisessä poistamisessa.
Tutkimus tarkasteli myös sivuvaikutuksia ja sitä, kuinka usein syylät palasivat kuuden kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypti, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joilla on yksi tai useampi ihosyylä.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiahistoria tutkimuslääkkeitä vastaan, tunnettu sydän- tai munuaissairaus, verenpainetauti, raskaus tai imetys sekä minkä tahansa systeemisen tai paikallisen infektion merkit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Furosemidi ja digoksiini
Intralesionaalinen yhdistetty furosemidi (10 mg/ml) ja digoksiini (0,25 mg/ml)
|
Ryhmä A (kokeellinen): Furosemidin (10 mg/ml) ja digoksiinin (0,25 mg/ml) intralesionaalinen yhdistelmähoito
|
|
Active Comparator: Polidokaanoli
Intraleesionaalinen Polidokaanoli 2%
|
Ryhmä B (Aktiivinen vertailuaine): Intralesionaalinen polidokaanoli 2 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen kliininen vaste
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
|
100 % hoidon loppuvaiheessa hoidetun syylän poistuminen.
|
Enintään 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutusten esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Koko hoitojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
|
Sivuvaikutusten, kuten kivun, eryteeman, turvotuksen ja haavauman, arviointi.
|
Koko hoitojakson ajan (enintään 8 viikkoa)
|
|
Uusiutumistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Syylän uusiutumisen määrä 6 kuukauden seurantakäynnillä
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ghada Shams, MD, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- intralesional treatment warts
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .