Фуросемид-Дигоксин против Полидоканола для лечения кожных бородавок
29 декабря 2025 г. обновлено: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Прямое сравнение внутриочагового фуросемид-дигоксина и полидоканола для лечения кожных бородавок с 6-месячным наблюдением
В этом исследовании сравнивается эффективность и безопасность двух различных внутриочаговых методов лечения кожных бородавок: комбинации фуросемида и дигоксина по сравнению с полидоканолом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это проспективное, рандомизированное, простое слепое, сравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности внутриочаговой комбинации фуросемид-дигоксин по сравнению с внутриочаговым полидоканолом в лечении кожных бородавок.
Шестьдесят четыре взрослых пациента были рандомизированы для получения одного из двух видов лечения каждые две недели, максимум на четыре сеанса.
Основной целью было определить, какое лечение лучше справляется с полным удалением бородавок.
Исследование также изучало побочные эффекты и частоту рецидивов бородавок в течение шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Египет, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с единичными или множественными кожными бородавками.
Критерии исключения:
- Анамнез аллергии на исследуемые препараты, известные сердечные или почечные заболевания, гипертония, беременность или лактация, а также любые признаки системной или местной инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фуросемид и дигоксин
Интралезионная комбинация фуросемида (10 мг/мл) и дигоксина (0,25 мг/мл)
|
Группа A (Экспериментальная): Интралезионная комбинация фуросемида (10 мг/мл) и дигоксина (0,25 мг/мл)
|
|
Активный компаратор: Полидоканол
Интралезиональный Полидоканол 2%
|
Группа B (активный компаратор): Внутриочаговый полидоканол 2%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полный клинический ответ
Временное ограничение: До 8 недель
|
100% очищение обработанной бородавки в конце периода лечения.
|
До 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и тяжесть нежелательных эффектов
Временное ограничение: На протяжении всего периода лечения (до 8 недель)
|
Оценка побочных эффектов, таких как боль, эритема, отёк и изъязвление.
|
На протяжении всего периода лечения (до 8 недель)
|
|
Частота рецидивов
Временное ограничение: 6 месяцев после лечения
|
Частота рецидива бородавок при контрольном визите через 6 месяцев
|
6 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ghada Shams, MD, Benha University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- intralesional treatment warts
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .