Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Furosemid-Digoxin vs. Polidocanol pro kožní bradavice

29. prosince 2025 aktualizováno: Ghada Mohamed Shams, Benha University

Přímé srovnání intralesionálního furosemidu s digoxinem versus polidokanolu v léčbě kožních bradavic s 6měsíčním sledováním

Tato studie porovnává účinnost a bezpečnost dvou různých intralesionálních léčebných metod pro kožní bradavice: kombinaci furosemidu a digoxinu versus polidokanol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou, jednoduše zaslepenou, komparativní klinickou studii, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a bezpečnost intralesionální kombinace furosemid-digoxin ve srovnání s intralesionálním polidokanololem při léčbě kožních bradavic. Šedesát čtyři dospělých pacientů bylo randomizováno k přijetí jedné ze dvou léčebných modalit každé dva týdny po dobu maximálně čtyř sezení. Hlavním cílem bylo zjistit, která léčba je lepší pro úplné odstranění bradavic. Studie také sledovala vedlejší účinky a četnost recidivy bradavic do šesti měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13518
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let s jedním nebo více kožními bradavicemi.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie alergií na studijní léky, známé srdeční nebo ledvinové onemocnění, hypertenze, těhotenství nebo kojení a jakékoli známky systémové nebo lokální infekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Furosemid a digoxin
Intralesionální kombinace furosemidu (10 mg/ml) a digoxinu (0,25 mg/ml)
Lék: Intralesionální kombinace furosemidu (10 mg/ml) a digoxinu (0,25 mg/ml)
Skupina A (experimentální): Intralezionální kombinace furosemidu (10 mg/ml) a digoxinu (0,25 mg/ml)
Aktivní komparátor: Polidocanol
Intralesionální Polidocanol 2%
Lék: Intralesionální polidokanol 2%
Skupina B (aktivní komparátor): Intralezionální polidokanol 2%

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní klinická odpověď
Časové okno: Až 8 týdnů
100% vymizení ošetřené bradavice na konci léčebného období.
Až 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Během léčebného období (až 8 týdnů)
Posouzení vedlejších účinků, jako jsou bolest, erytém, edém a ulcerace.
Během léčebného období (až 8 týdnů)
Míra recidivy
Časové okno: 6 měsíců po léčbě
Míra recidivy bradavic při kontrolní návštěvě po 6 měsících
6 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghada Shams, MD, Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • intralesional treatment warts

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intralesionální kombinace furosemidu (10 mg/ml) a digoxinu (0,25 mg/ml)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit