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Furosemid-Digoxin vs. Polidocanol für kutane Warzen

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Ghada Mohamed Shams, Benha University

Ein direkter Vergleich von intraläsionalem Furosemid-Digoxin versus Polidocanol zur Behandlung von Hautwarzen mit 6-monatiger Nachbeobachtung

Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei verschiedenen intraläsionalen Behandlungen für kutane Warzen: eine Kombination aus Furosemid und Digoxin gegenüber Polidocanol.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive, randomisierte, einfachblinde, vergleichende klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intraläsional kombiniertem Furosemid-Digoxin gegenüber intraläsionalem Polidocanol bei der Behandlung von Hautwarzen. Vierundsechzig erwachsene Patienten wurden randomisiert, um alle zwei Wochen eine der beiden Behandlungen für maximal vier Sitzungen zu erhalten. Das Hauptziel war festzustellen, welche Behandlung besser geeignet war, die Warzen vollständig zu beseitigen. Die Studie untersuchte auch Nebenwirkungen und wie häufig die Warzen innerhalb von sechs Monaten zurückkehrten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Ägypten, 13518
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren mit einzelnen oder mehreren Hautwarzen.

Ausschlusskriterien:

  • Allergiegeschichte gegen die Studienmedikamente, bekannte Herz- oder Nierenerkrankungen, Bluthochdruck, Schwangerschaft oder Stillzeit sowie jegliche Anzeichen einer systemischen oder lokalen Infektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Furosemid und Digoxin
Intraläsionale Kombination von Furosemid (10 mg/ml) und Digoxin (0,25 mg/ml)
Arzneimittel: Intraläsionale Kombination von Furosemid (10 mg/ml) und Digoxin (0,25 mg/ml)
Gruppe A (Experimental): Intraläsionale Kombination aus Furosemid (10 mg/ml) und Digoxin (0,25 mg/ml)
Aktiver Komparator: Polidocanol
Intraläsionales Polidocanol 2%
Arzneimittel: Intraläsionales Polidocanol 2%
Gruppe B (Aktiver Vergleich): Intraläsionales Polidocanol 2%

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplette klinische Ansprechrate
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
100%ige Abheilung der behandelten Warze am Ende des Behandlungszeitraums.
Bis zu 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz und Schweregrad von Nebenwirkungen
Zeitfenster: Während der Behandlungsdauer (bis zu 8 Wochen)
Beurteilung von Nebenwirkungen wie Schmerzen, Erythem, Ödem und Ulzeration.
Während der Behandlungsdauer (bis zu 8 Wochen)
Rezidivrate
Zeitfenster: 6 Monate nach der Behandlung
Rate der Warzenrezidive beim 6-Monats-Nachuntersuchungstermin
6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ghada Shams, MD, Benha University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • intralesional treatment warts

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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