- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307131
Furosemida-Digoxina vs. Polidocanol para Verrugas Cutâneas
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Um Estudo Comparativo Direto de Furosemida-Digoxina Intralesional Versus Polidocanol para o Tratamento de Verrugas Cutâneas com Acompanhamento de 6 Meses
Este estudo compara a eficácia e a segurança de dois tratamentos intralesionais diferentes para verrugas cutâneas: uma combinação de furosemida e digoxina versus polidocanol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospetivo, randomizado, simples-cego e comparativo para avaliar a eficácia e segurança da combinação intralesional de furosemida-digoxina versus polidocanol intralesional no tratamento de verrugas cutâneas.
Sessenta e quatro doentes adultos foram randomizados para receber um dos dois tratamentos de duas em duas semanas, no máximo quatro sessões.
O objetivo principal foi verificar qual tratamento foi melhor na eliminação completa das verrugas.
O estudo também analisou os efeitos secundários e a frequência de recorrência das verrugas dentro de seis meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egito, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos de idade com verrugas cutâneas únicas ou múltiplas.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de alergias aos medicamentos do estudo, doença cardíaca ou renal conhecida, hipertensão, gravidez ou lactação, e quaisquer sinais de infeção sistémica ou local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Furosemida e digoxina
Furosemida (10 mg/ml) e digoxina (0,25 mg/ml) combinadas intralesionalmente
|
Grupo A (Experimental): Intralesional combinado de furosemida (10 mg/ml) e digoxina (0,25 mg/ml)
|
|
Comparador Ativo: Polidocanol
Polidocanol 2% Intralesional
|
Grupo B (Comparador Ativo): Polidocanol intralesional a 2%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta Clínica Completa
Prazo: Até 8 semanas
|
100% de eliminação da verruga tratada no final do período de tratamento.
|
Até 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência e Gravidade dos Efeitos Adversos
Prazo: Durante o período de tratamento (até 8 semanas)
|
Avaliação de efeitos secundários como dor, eritema, edema e ulceração.
|
Durante o período de tratamento (até 8 semanas)
|
|
Taxa de Recorrência
Prazo: 6 meses após o tratamento
|
Taxa de recorrência de verrugas na consulta de acompanhamento aos 6 meses
|
6 meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Shams, MD, Benha University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
29 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- intralesional treatment warts
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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