Furosemid-Digoxin kontra Polidocanol för kutana vårtor
29 december 2025 uppdaterad av: Ghada Mohamed Shams, Benha University
En direkt jämförelse av intralesionell furosemid-digoxin kontra polidocanol för behandling av kutana vårtor med 6 månaders uppföljning
Denna studie jämför effektiviteten och säkerheten för två olika intralesionella behandlingar för kutana vårtor: en kombination av furosemid och digoxin kontra polidocanol.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv, randomiserad, enkelblind, jämförande klinisk studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av intralesionell kombinerad furosemid-digoxin jämfört med intralesionell polidocanol vid behandling av kutana vårtor.
Sextiofyra vuxna patienter randomiserades att få en av de två behandlingarna varannan vecka i maximalt fyra sessioner.
Huvudmålet var att se vilken behandling som var bättre på att helt rensa bort vårtorna.
Studien undersökte också biverkningar och hur ofta vårtorna återkom inom sex månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med enstaka eller flera vanliga vårtor på huden.
Exklusionskriterier:
- Historik av allergier mot studieläkemedlen, känd hjärt- eller njursjukdom, hypertoni, graviditet eller amning, samt tecken på systemisk eller lokal infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Furosemid och digoxin
Intralesionell kombination av furosemid (10 mg/ml) och digoxin (0,25 mg/ml)
|
Grupp A (Experimentell): Intralesionell kombination av furosemid (10 mg/ml) och digoxin (0,25 mg/ml)
|
|
Aktiv komparator: Polidocanol
Intralesional Polidocanol 2%
|
Grupp B (Aktiv komparator): Intralesional polidocanol 2%
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplett klinisk respons
Tidsram: Upp till 8 veckor
|
100% borttagning av den behandlade vårtan vid behandlingsperiodens slut.
|
Upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst och allvarlighetsgrad av biverkningar
Tidsram: Under hela behandlingsperioden (upp till 8 veckor)
|
Bedömning av biverkningar såsom smärta, erytem, ödem och ulceration.
|
Under hela behandlingsperioden (upp till 8 veckor)
|
|
Återfallsgrad
Tidsram: 6 månader efter behandling
|
Frekvensen av vårtåterfall vid 6-månadersuppföljningsbesöket
|
6 månader efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ghada Shams, MD, Benha University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2025
Första postat (Beräknad)
29 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- intralesional treatment warts
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .