Furoszemid-Digoxin vs. Polidokanol a bőr szemölcsekre
2025. december 29. frissítette: Ghada Mohamed Shams, Benha University
A felszíni szemölcsök kezelésére alkalmazható intralesionális furosemid-digoxin és polidocanol hatóanyagok fej-fej melletti összehasonlítása 6 hónapos követéssel
Ez a tanulmány összehasonlítja két különböző intraléziós kezelés hatékonyságát és biztonságosságát bőrrákban: a furosemid és digoxin kombinációját a polidocanolhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, randomizált, egyszemélyes vak, összehasonlító klinikai vizsgálat, amely a furosemid-digoxin kombináció intraléziós alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát értékeli a bőr szemölcsök kezelésében, összehasonlítva az intralézióisan alkalmazott polidokánollal.
Hatvannégy felnőtt beteget randomizáltak, hogy a két kezelés egyikét kapják két hetente, legfeljebb négy alkalommal.
A fő cél az volt, hogy megtudják, melyik kezelés hatékonyabb a szemölcsök teljes megszüntetésében.
A vizsgálat a mellékhatásokat és a szemölcsök hat hónapon belüli visszatérésének gyakoriságát is figyelembe vette.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egyiptom, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek egyetlen vagy több bőrwartával.
Kizárási kritériumok:
- Az allergiás előzmények a vizsgált gyógyszerekre, ismert szív- vagy vesebetegség, magas vérnyomás, terhesség vagy szoptatás, valamint bármilyen szisztémás vagy helyi fertőzés jelei.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Furoszemid és digoxin
Intralesionális kombinált furoszemid (10 mg/ml) és digoxin (0,25 mg/ml)
|
A csoport (Kísérleti): Intralesionális kombinált furoszemid (10 mg/ml) és digoxin (0,25 mg/ml)
|
|
Aktív összehasonlító: Polidocanol
Intralesionális Polidocanol 2%
|
B csoport (Aktív komparátor): Intralesionális polidocanol 2%
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes klinikai válasz
Időkeret: Legfeljebb 8 hét
|
100%-os eltűnése a kezelt szemölcsnek a kezelési időszak végén.
|
Legfeljebb 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékhatások előfordulási gyakorisága és súlyossága
Időkeret: A kezelési időszak alatt (legfeljebb 8 hétig)
|
A fájdalom, erythema, edema és ulceráció együttes mellékhatásainak felmérése.
|
A kezelési időszak alatt (legfeljebb 8 hétig)
|
|
Ismétlődési arány
Időkeret: 6 hónap a kezelés után
|
A szemölcsök visszatérésének aránya a 6 hónapos követő vizsgálaton
|
6 hónap a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ghada Shams, MD, Benha University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 14.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- intralesional treatment warts
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .