Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid-Digoxin vs. Polidocanol for kutane vorter

29. december 2025 opdateret af: Ghada Mohamed Shams, Benha University

En direkte sammenligning af intralesional furosemid-digoxin versus polidocanol til behandling af kutane vorter med 6 måneders opfølgning

Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten og sikkerheden af to forskellige intralesionale behandlinger til kutane vorter: en kombination af furosemid og digoxin versus polidocanol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret, enkeltblind, komparativ klinisk undersøgelse, der skal evaluere effektiviteten og sikkerheden af intralesional kombineret furosemid-digoxin versus intralesional polidocanol i behandlingen af kutane vorter. Fireogtres voksne patienter blev randomiseret til at modtage en af de to behandlinger hver anden uge i op til fire sessioner. Hovedmålet var at se, hvilken behandling der var bedst til at fjerne vortene helt. Undersøgelsen undersøgte også bivirkninger og hvor ofte vortene vendte tilbage inden for seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubia Governorate
      • Banhā, Qalyubia Governorate, Egypten, 13518
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med enkelt eller flere kutane vorter.

Eksklusionskriterier:

  • Historie med allergier over for undersøgelsesmedicin, kendt hjertesygdom eller nyresygdom, hypertension, graviditet eller amning, samt tegn på systemisk eller lokal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Furosemid og digoxin
Intralesional kombineret furosemid (10 mg/ml) og digoxin (0,25 mg/ml)
Medicin: Intralesionel kombineret furosemid (10 mg/ml) og digoxin (0,25 mg/ml)
Gruppe A (Eksperimentel): Intralæsionel kombineret furosemid (10 mg/ml) og digoxin (0,25 mg/ml)
Aktiv komparator: Polidocanol
Intralesional Polidocanol 2%
Medicin: Intralesional polidocanol 2%
Gruppe B (Aktiv komparator): Intralesional polidocanol 2%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet Klinisk Respons
Tidsramme: Op til 8 uger
100% fjernelse af den behandlede vorte ved behandlingsperiodens afslutning.
Op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og alvorlighed af bivirkninger
Tidsramme: I hele behandlingsperioden (op til 8 uger)
Vurdering af bivirkninger såsom smerte, erytem, ødem og ulceration.
I hele behandlingsperioden (op til 8 uger)
Recidivrate
Tidsramme: 6 måneder efter behandling
Rate of vorterecidiv ved det 6-måneders opfølgende besøg
6 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ghada Shams, MD, Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2025

Først opslået (Anslået)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • intralesional treatment warts

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kutane vorter

Kliniske forsøg med Intralesionel kombineret furosemid (10 mg/ml) og digoxin (0,25 mg/ml)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner