- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307131
Furosemida-Digoxina vs. Polidocanol para verrugas cutáneas
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Comparación Directa de Furosemida-Digoxina Intralesional Frente a Polidocanol para el Tratamiento de Verrugas Cutáneas con Seguimiento de 6 Meses
Este estudio compara la eficacia y seguridad de dos tratamientos intralesionales diferentes para las verrugas cutáneas: una combinación de furosemida y digoxina frente a polidocanol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio clínico prospectivo, aleatorizado, simple ciego y comparativo para evaluar la eficacia y la seguridad de la combinación intralesional de furosemida-digoxina frente al polidocanol intralesional en el tratamiento de las verrugas cutáneas.
Se aleatorizaron sesenta y cuatro pacientes adultos para recibir uno de los dos tratamientos cada dos semanas durante un máximo de cuatro sesiones.
El objetivo principal era ver qué tratamiento era mejor para eliminar completamente las verrugas.
El estudio también analizó los efectos secundarios y la frecuencia con la que las verrugas reaparecieron en un plazo de seis meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egipto, 13518
- Faculty of medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con verrugas cutáneas únicas o múltiples.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de alergias a los medicamentos del estudio, enfermedad cardíaca o renal conocida, hipertensión, embarazo o lactancia, y cualquier signo de infección sistémica o local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Furosemida y digoxina
Furosemida (10 mg/ml) y digoxina (0,25 mg/ml) combinadas por vía intralesional
|
Grupo A (Experimental): Intralesional combinado de furosemida (10 mg/ml) y digoxina (0,25 mg/ml)
|
|
Comparador activo: Polidocanol
Polidocanol al 2% intralesional
|
Grupo B (Comparador Activo): Polidocanol intralesional al 2%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta Clínica Completa
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
|
100% de eliminación de la verruga tratada al final del período de tratamiento.
|
Hasta 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia y Gravedad de los Efectos Adversos
Periodo de tiempo: Durante el período de tratamiento (hasta 8 semanas)
|
Evaluación de efectos secundarios como dolor, eritema, edema y ulceración.
|
Durante el período de tratamiento (hasta 8 semanas)
|
|
Tasa de Recurrencia
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
|
Tasa de recurrencia de verrugas en la visita de seguimiento a los 6 meses
|
6 meses después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ghada Shams, MD, Benha University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- intralesional treatment warts
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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