Furosémide-Digoxine vs. Polidocanol pour les verrues cutanées
29 décembre 2025 mis à jour par: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Une comparaison directe de la furosémide-digoxine intralésionnelle versus le polidocanol pour le traitement des verrues cutanées avec suivi à 6 mois
Cette étude compare l'efficacité et l'innocuité de deux traitements intralésionnels différents pour les verrues cutanées : une combinaison de furosémide et de digoxine contre le polidocanol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique comparative, prospective, randomisée et en simple aveugle visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'association intralésionnelle furosémide-digoxine par rapport au polidocanol intralésionnel dans le traitement des verrues cutanées.
Soixante-quatre patients adultes ont été randomisés pour recevoir l'un des deux traitements toutes les deux semaines, pour un maximum de quatre séances.
L'objectif principal était de déterminer quel traitement était le plus efficace pour éliminer complètement les verrues.
L'étude a également examiné les effets secondaires et la fréquence de réapparition des verrues dans les six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients de plus de 18 ans présentant des verrues cutanées uniques ou multiples.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'allergies aux médicaments de l'étude, maladies cardiaques ou rénales connues, hypertension, grossesse ou allaitement, et tout signe d'infection systémique ou locale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Furosémide et digoxine
Furosémide (10 mg/ml) et digoxine (0,25 mg/ml) combinés par voie intralésionnelle
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Groupe A (Expérimental) : Furosémide intralésionnel combiné (10 mg/ml) et digoxine (0,25 mg/ml)
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Comparateur actif: Polidocanol
Polidocanol intralésionnel à 2 %
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Groupe B (Comparateur actif) : Polidocanol intralésionnel à 2 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse Clinique Complète
Délai: Jusqu'à 8 semaines
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Élimination à 100 % de la verrue traitée à la fin de la période de traitement.
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Jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence et gravité des effets indésirables
Délai: Pendant toute la durée du traitement (jusqu'à 8 semaines)
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Évaluation des effets secondaires tels que la douleur, l'érythème, l'œdème et l'ulcération.
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Pendant toute la durée du traitement (jusqu'à 8 semaines)
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Taux de récidive
Délai: 6 mois après le traitement
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Taux de récidive des verrues lors de la visite de suivi à 6 mois
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ghada Shams, MD, Benha University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2025
Première publication (Estimé)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- intralesional treatment warts
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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