呋塞米-地高辛 vs. 聚多卡醇治疗皮肤疣
2025年12月29日 更新者：Ghada Mohamed Shams、Benha University
局部注射呋塞米-地高辛与聚多卡醇治疗皮肤疣的头对头比较：6个月随访研究
本研究比较了两种不同病灶内治疗皮肤疣的疗效和安全性：呋塞米和地高辛的组合与聚多卡醇的比较。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、随机、单盲、比较性临床研究，旨在评估病灶内联合呋塞米-地高辛与病灶内聚多卡醇治疗皮肤疣的疗效和安全性。
六十四名成年患者被随机分配接受两种治疗中的一种，每两周一次，最多进行四次治疗。
主要目标是观察哪种治疗在完全清除疣体方面效果更好。
该研究还关注了副作用以及六个月内疣体复发的频率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā、Qalyubia Governorate、埃及、13518
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患有单个或多个皮肤疣的患者。
排除标准：
- 对研究药物有过敏史、已知心脏或肾脏疾病、高血压、妊娠或哺乳期，以及任何全身或局部感染迹象。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：呋塞米和地高辛
病灶内联合使用呋塞米（10毫克/毫升）和地高辛（0.25毫克/毫升）
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A组（实验组）：病灶内联合应用呋塞米（10毫克/毫升）和地高辛（0.25毫克/毫升）
|
|
有源比较器：聚多卡醇
病灶内注射聚多卡醇 2%
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B组（活性对照）：病灶内聚多卡醇2%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全临床缓解
大体时间：最长8周
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在治疗期结束时，实现治疗疣的100%清除。
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最长8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良事件发生率和严重程度
大体时间：在整个治疗期间（最多8周）
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对副作用（如疼痛、红斑、水肿和溃疡）的评估。
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在整个治疗期间（最多8周）
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复发率
大体时间：治疗后6个月
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6个月随访时疣体复发率
|
治疗后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghada Shams, MD、Benha University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月14日
首次发布 (估计的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- intralesional treatment warts
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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