Furosemide-Digoxine versus Polidocanol voor Cutane Wratten
29 december 2025 bijgewerkt door: Ghada Mohamed Shams, Benha University
Een Directe Vergelijking van Intralesionale Furosemide-Digoxine Versus Polidocanol voor de Behandeling van Huidwratten met 6 Maanden Follow-up
Deze studie vergelijkt de effectiviteit en veiligheid van twee verschillende intralesionale behandelingen voor cutane wratten: een combinatie van furosemide en digoxine versus polidocanol.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde, vergelijkende klinische studie om de werkzaamheid en veiligheid van intralesionale gecombineerde furosemide-digoxine versus intralesionaal polidocanol te evalueren bij de behandeling van cutane wratten.
Vierenzestig volwassen patiënten werden gerandomiseerd om elke twee weken een van de twee behandelingen te ontvangen, gedurende maximaal vier sessies.
Het belangrijkste doel was om te zien welke behandeling beter was in het volledig verwijderen van de wratten.
De studie keek ook naar bijwerkingen en hoe vaak de wratten binnen zes maanden terugkwamen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypte, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met enkele of meerdere cutane wratten.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van allergieën voor de onderzoeksmedicijnen, bekende hart- of nierziekte, hypertensie, zwangerschap of borstvoeding, en tekenen van systemische of lokale infectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Furosemide en digoxine
Intralesionale combinatie van furosemide (10 mg/ml) en digoxine (0,25 mg/ml)
|
Groep A (Experimenteel): Intralesionale combinatie van furosemide (10 mg/ml) en digoxine (0,25 mg/ml)
|
|
Actieve vergelijker: Polidocanol
Intralesionaal Polidocanol 2%
|
Groep B (Actieve vergelijker): Intralesionale polidocanol 2%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledig klinisch antwoord
Tijdsspanne: Tot 8 weken
|
100% verwijdering van de behandelde wrat aan het einde van de behandelingsperiode.
|
Tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en Ernst van Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de behandelingsperiode (tot 8 weken)
|
Beoordeling van bijwerkingen zoals pijn, erytheem, oedeem en ulceratie.
|
Gedurende de behandelingsperiode (tot 8 weken)
|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden na de behandeling
|
Percentage wrattenrecidief bij het 6-maanden follow-up bezoek
|
6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ghada Shams, MD, Benha University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
29 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- intralesional treatment warts
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .