Furosemid-Digoxin vs. Polidocanol for kutane vorter
29. desember 2025 oppdatert av: Ghada Mohamed Shams, Benha University
En direkte sammenligning av intralesional furosemid-digoksin versus polidocanol for behandling av kutane vorter med 6 måneders oppfølging
Denne studien sammenligner effektiviteten og sikkerheten til to forskjellige intralesjonale behandlinger for kutane vorter: en kombinasjon av furosemid og digoksin versus polidokanol.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, randomisert, enkeltblindet, komparativ klinisk studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til intralesjonell kombinert furosemid-digoksin kontra intralesjonell polidokanol i behandlingen av kutane vorter.
Sekstifire voksne pasienter ble randomisert til å motta en av de to behandlingene hver fjortende dag i opptil fire sesjoner.
Hovedmålet var å se hvilken behandling som var best til å fjerne vortene fullstendig.
Studien undersøkte også bivirkninger og hvor ofte vortene kom tilbake innen seks måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubia Governorate
-
Banhā, Qalyubia Governorate, Egypt, 13518
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med enkelte eller flere kutane vorter.
Eksklusjonskriterier:
- Historie med allergier mot studiemedikamentene, kjent hjerte- eller nyresykdom, hypertensjon, graviditet eller amming, og tegn på systemisk eller lokal infeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Furosemid og digoksin
Intralesional kombinert furosemid (10 mg/ml) og digoksin (0,25 mg/ml)
|
Gruppe A (Eksperimentell): Intralesjonell kombinasjon av furosemid (10 mg/ml) og digoksin (0,25 mg/ml)
|
|
Aktiv komparator: Polidocanol
Intralesional Polidocanol 2%
|
Gruppe B (Aktiv komparator): Intralesjonell polidokanol 2%
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig klinisk respons
Tidsramme: Opptil 8 uker
|
100 % fjerning av behandlet vorte ved slutten av behandlingsperioden.
|
Opptil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkninger
Tidsramme: I løpet av behandlingsperioden (opptil 8 uker)
|
Vurdering av bivirkninger som smerte, erytem, ødem og sår.
|
I løpet av behandlingsperioden (opptil 8 uker)
|
|
Residivrate
Tidsramme: 6 måneder etter behandling
|
Frekvens av vorter tilbakefall ved 6-måneders oppfølgingsbesøket
|
6 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ghada Shams, MD, Benha University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
29. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- intralesional treatment warts
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .