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子どもの口腔衛生促進における動機づけ面接の有効性

2026年4月29日 更新者:Lamis D. Rajab

モチベーショナル・インタビューと従来の患者教育における子供の口腔健康促進の有効性

この臨床研究の目的は、8〜10歳の幼児の口腔衛生(プラークスコアと出血スコア)を改善するために、動機づけ面接(MI)と従来の患者教育方法の効果を比較することです。 また、介入後の口腔衛生(プラークスコアと出血スコア)に対する人口統計学的(年齢と性別)および社会経済的指標の影響も評価します。

本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです:

  • 従来の患者教育方法と比較して、MIは子供たちの口腔健康(プラークスコア、出血スコア)を改善するのに有意に効果的ですか?
  • 従来の患者教育方法と比較して、MIが子供たちの口腔健康を促進する効果に影響を与える特定の人口統計学的または文脈的要因(例:年齢、社会経済的地位、ベースラインの口腔健康状態)はありますか?

参加者は、口腔衛生指導を受けるために3つのグループに無作為に割り当てられます:口頭および書面による指導、ビデオによる指導、動機づけ面接。

介入前および1か月のフォローアップ期間後に、プラーク指数と出血指数を使用して口腔衛生を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この臨床研究は、8~10歳の幼児を対象に、口腔衛生(プラークスコアおよび出血スコア)の改善における動機づけ面接(MI)と従来の患者教育方法の効果を比較することを目的としています。 本研究は、ヨルダン大学病院の小児歯科クリニックに通院する健康な小児患者を対象として実施される無作為化臨床試験です。

適格基準を満たし同意を得た患者は、無作為に3つのグループに割り当てられます:

  1. 口頭および書面による指示グループ:このグループには、口腔モデルを用いた基本的な口腔衛生指導が行われ、その後書面による指示で補完されます。
  2. ビデオ監視(VIDEO)グループ:国民保健サービス(NHS)のウェブサイトからアップロードされ、患者の母国語(アラビア語)に翻訳されたものです。
  3. 動機づけ面接(MI)グループ:参加者は、MIを提供するために訓練・較正された主任研究者と、一対一の対面式動機づけセッションに参加します。また、資格を持つ心理学者とのセッションも行われます。

口腔衛生は、以下の2つのパラメータを用いて評価されます:

プラーク指数スコアリング:0/1 プロービング時の出血スコア:0/1 各患者は2回検査されます:1回目は介入前、2回目は1ヶ月の追跡期間後です。

本研究はまた、年齢、性別、社会経済的地位が口腔衛生の改善に及ぼす影響についても調査します。

この研究の知見は、MIに関する文献の増加に貢献し、小児歯科疾患の世界的負担を軽減することを目的とした公衆衛生戦略に情報を提供することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 医学的に健康な子供
  • 正常な手先の器用さを持つ子供
  • 親/保護者がインフォームドコンセントを提供する子供
  • 現在矯正治療を受けていない子供
  • 歯周病専門治療を必要としない子供
  • 正常な咬合または軽度で治療を必要としない不正咬合を持つ子供

除外基準:

  • 全身性疾患または症候群を持つ子供
  • 特別な医療ニーズを持つ子供
  • 手先の器用さが劣る子供
  • ネガティブコンセントを持つ子供
  • 現在矯正治療を受けている子供
  • 慢性疾患を持つ子供
  • 薬物誘発性歯肉炎を引き起こす可能性のある薬を服用している子供
  • 歯周病クリニックに通っている子供
  • 不正咬合を持つ子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ
参加者の母国語に翻訳されたNHSからアップロードされた口腔衛生指導に関するビデオ
実験的:動機付け面接
各患者に対して約20〜30分の簡易動機付け面接セッション
実験的:書面および口頭による指示
基本的な口腔衛生指導は口頭で行われ、その後、書面による指示で補足されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラーク指数
時間枠:登録から4週間後のフォローアップ診察まで
主任研究者は、Plaque Control Indexスコアリングを用いて、介入前および1か月後のフォローアップアポイントメント後の各患者のプラーク指数を記録します。
登録から4週間後のフォローアップ診察まで
出血指数
時間枠:登録から4週間後のフォローアップ予約まで
主任研究者は、歯肉出血指数(GBI)を用いて、介入前およびすべての追跡調査時に各患者の出血指数を記録します。
登録から4週間後のフォローアップ予約まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (実際)

2026年3月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月14日

最初の投稿 (実際)

2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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