- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07307313
Effektiviteten av motiverande intervjuer för att främja munhälsa bland barn
Effektiviteten av motiverande intervjuer jämfört med traditionell patientutbildning för att främja munhälsa bland barn
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra effekten av motiverande samtal (MI) och traditionella metoder för patientutbildning för att förbättra munhygienen (plackpoäng och blödningspoäng) hos unga barn i åldrarna 8-10 år. Den kommer också att utvärdera demografiska (ålder och kön) och socioekonomiska indikatorers inverkan på munhygienen (plackpoäng och blödningspoäng) efter interventionen.
De huvudsakliga frågor som denna studie syftar till att besvara är:
- Är MI signifikant mer effektiv för att förbättra munhälsan (plackpoäng, blödningspoäng) hos barn jämfört med traditionella metoder för patientutbildning?
- Finns det specifika demografiska eller kontextuella faktorer (t.ex. ålder, socioekonomisk status, baslinjemunhälsa) som påverkar effektiviteten av MI för att främja munhälsan hos barn jämfört med traditionella metoder för patientutbildning?
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till tre grupper för att få munhygieneinstruktioner: verbala och skriftliga, video och motiverande samtal.
Deras munhygien kommer att bedömas med plackindex och blödningsindex före interventionen och efter en uppföljningsperiod på 1 månad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska studie syftar till att jämföra effekten av motiverande intervjuer (MI) och traditionella metoder för patientutbildning för att förbättra munhygienen (plackpoäng och blödningspoäng) hos barn i åldrarna 8–10 år.
Studien är en randomiserad klinisk prövning som kommer att genomföras bland friska pediatriska patienter som besöker barnodontologiklinikerna vid University of Jordan Hospital.
Patienter som uppfyller inklusionskriterierna och ger sitt samtycke kommer att slumpmässigt fördelas till tre grupper:
- Grupp för muntliga och skriftliga instruktioner: Grundläggande munhygieninstruktioner kommer att ges till denna grupp på en modell av munnen och sedan stödjas av skriftliga instruktioner.
- Grupp för videomonitorering (VIDEO): Uppladdad från National Health Service (NHS) webbplats och översatt till patientens modersmål (arabiska).
- Grupp för motiverande intervjuer (MI): Deltagarna kommer att delta i motivationssessioner en-mot-en, ansikte-mot-ansikte, med huvudforskaren, som kommer att vara utbildad och kalibrerad för att tillhandahålla MI och genomföra sessioner med kvalificerade psykologer.
Munhygienen kommer att bedömas med hjälp av två parametrar:
Plackindexpoäng: 0/1 Blödningspoäng vid sondering: 0/1 Varje patient kommer att undersökas två gånger: första gången är före interventionen, och den andra är efter en uppföljningsperiod på 1 månad.
Studien kommer också att undersöka inverkan av ålder, kön och socioekonomisk status på förbättringen av munhygienen.
Resultaten av denna forskning syftar till att bidra till den växande litteraturen om MI och informera folkhälsostrategier som syftar till att minska den globala bördan av barntandhälsoproblem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amman, Jordanien
- Lamis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är medicinskt friska
- Barn med normal manuell skicklighet
- Barn vars föräldrar/vårdnadshavare ger informerat samtycke
- Barn som för närvarande inte genomgår ortodontisk behandling
- Barn som inte kräver specialistvård för parodontit
- Barn med normal ocklusion eller mild, icke-behandlingskrävande malocklusion
Exklusionskriterier:
- Barn med systemisk eller syndromisk sjukdom
- Barn med särskilda hälsovårdsbehov
- Barn med dålig manuell skicklighet
- Barn med negativa samtycken
- Barn med pågående ortodontisk behandling
- Barn med kroniska sjukdomar
- Barn som tar mediciner som kan orsaka läkemedelsinducerad gingivit
- Barn som besöker parodontologikliniker
- Barn med malocklusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video
|
En video om munhygieninstruktioner som laddats upp från NHS och översatts till deltagarnas modersmål
|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
Kort motiverande intervju för varje patient i cirka 20-30 minuter
|
|
Experimentell: Skriftliga och muntliga instruktioner
|
Grundläggande instruktioner om munhygien kommer att ges muntligt och sedan stödjas av skriftliga instruktioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaqueindex
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesöket efter 4 veckor
|
Huvudforskaren kommer att dokumentera plackindex för varje patient före interventionen och efter uppföljningsbesöket efter 1 månad med hjälp av Plaque Control Index-poängsättning
|
Från inskrivning till uppföljningsbesöket efter 4 veckor
|
|
Blödningsindex
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningsbesöket efter 4 veckor
|
Den primära forskaren kommer att dokumentera blödningsindex för varje patient före interventionen och vid varje uppföljningsbesök med hjälp av Gingival Bleeding Index (GBI)
|
Från inskrivning till uppföljningsbesöket efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UJordanLamis3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .