Účinnost motivačního rozhovoru při podpoře orálního zdraví u dětí
Účinnost motivačního rozhovoru versus tradičního vzdělávání pacientů v podpoře ústního zdraví u dětí
Cílem této klinické studie je porovnat účinek motivačního rozhovoru (MI) a tradičních metod edukace pacientů na zlepšení ústní hygieny (index plaku a index krvácení) u malých dětí ve věku 8–10 let. Rovněž bude posouzen vliv demografických ukazatelů (věk a pohlaví) a socioekonomických ukazatelů na ústní hygienu (index plaku a index krvácení) po intervenci.
Hlavní otázky, na které se tato studie snaží odpovědět, jsou:
- Je MI výrazně účinnější při zlepšování ústního zdraví (index plaku, index krvácení) u dětí ve srovnání s tradičními metodami edukace pacientů?
- Existují specifické demografické nebo kontextuální faktory (např. věk, socioekonomický status, výchozí stav ústního zdraví), které ovlivňují účinnost MI při podpoře ústního zdraví u dětí ve srovnání s tradičními metodami edukace pacientů?
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin, aby obdrželi instrukce k ústní hygieně: verbální a písemné, video a motivační rozhovor.
Jejich ústní hygiena bude hodnocena pomocí indexu plaku a indexu krvácení před intervencí a po následném období 1 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato klinická studie si klade za cíl porovnat účinek motivačního interview (MI) a tradičních metod edukace pacientů na zlepšení ústní hygieny (skóre plaku a skóre krvácení) u malých dětí ve věku 8-10 let. Studie je randomizovaná klinická studie, která bude provedena u zdravých dětských pacientů navštěvujících kliniky dětské stomatologie v nemocnici University of Jordan.
Pacienti, kteří splní kritéria zařazení a poskytnou souhlas, budou náhodně rozděleni do tří skupin:
- Skupina s verbálními a písemnými pokyny: Této skupině budou poskytnuty základní pokyny k ústní hygieně na modelu úst, které budou následně podpořeny písemnými pokyny.
- Skupina s video sledováním (VIDEO): Nahráno z webových stránek National Health Service (NHS) a přeloženo do mateřského jazyka pacienta (arabština).
- Skupina s motivačním interview (MI): Účastníci se zúčastní motivačních sezení jeden na jednoho, tváří v tvář, s hlavním výzkumníkem, který bude proškolen a kalibrován k poskytování MI a k vedení sezení s kvalifikovanými psychology.
Ústní hygiena bude hodnocena pomocí dvou parametrů:
Skóre indexu plaku: 0/1 Skóre krvácení při sondování: 0/1 Každý pacient bude vyšetřen dvakrát: poprvé před intervencí a podruhé po sledovacím období 1 měsíce.
Studie bude také zkoumat vliv věku, pohlaví a socioekonomického statusu na zlepšení ústní hygieny.
Výsledky tohoto výzkumu si kladou za cíl přispět k rostoucímu množství literatury o MI a informovat veřejné zdravotní strategie zaměřené na snížení globální zátěže dětských zubních onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amman, Jordán
- Lamis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které jsou zdravé z lékařského hlediska
- Děti s normální manuální zručností
- Děti, jejichž rodiče/zákonní zástupci poskytli informovaný souhlas
- Děti, které v současné době nepodstupují ortodontickou léčbu
- Děti, které nevyžadují specializovanou parodontologickou péči
- Děti s normální okluzí nebo mírnou malokluzí nevyžadující léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- Děti se systémovým nebo syndromickým onemocněním
- Děti se speciálními zdravotními potřebami
- Děti se špatnou manuální zručností
- Děti s negativními souhlasnými prohlášeními.
- Děti s probíhající ortodontickou léčbou
- Děti s chronickými onemocněními.
- Děti užívající léky, které mohou způsobit léky indukovanou gingivitidu.
- Děti navštěvující parodontologické kliniky.
- Děti s malokluzí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video
|
Video o pokynech k ústní hygieně nahrané z NHS a přeložené do mateřského jazyka účastníků
|
|
Experimentální: Motivační pohovor
|
Krátká motivační rozhovorová sezení pro každého pacienta v délce přibližně 20-30 minut
|
|
Experimentální: Písemné a ústní pokyny
|
Základní instrukce k ústní hygieně budou podány slovně a následně podpořeny písemnými pokyny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index plaku
Časové okno: Od zařazení do studie po kontrolní vyšetření po 4 týdnech
|
Hlavní výzkumník zaznamená index plaku pro každého pacienta před zákrokem a po kontrolní návštěvě po 1 měsíci pomocí hodnocení Plaque Control Index
|
Od zařazení do studie po kontrolní vyšetření po 4 týdnech
|
|
Index krvácení
Časové okno: Od zápisu do 4týdenní následné kontroly
|
Hlavní výzkumník zdokumentuje index krvácení pro každého pacienta před zákrokem a během každé následné návštěvy pomocí Gingival Bleeding Index (GBI)
|
Od zápisu do 4týdenní následné kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UJordanLamis3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motivační rozhovor o ústní hygieně
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy