- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07307313
Efficacia del Colloquio Motivazionale nel Promuovere la Salute Orale nei Bambini
Efficacia del Colloquio Motivazionale rispetto all'Educazione Sanitaria Tradizionale nel Promuovere la Salute Orale nei Bambini
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto del colloquio motivazionale (MI) e dei metodi tradizionali di educazione del paziente nel migliorare l'igiene orale (punteggio della placca e punteggio del sanguinamento) tra i bambini di 8-10 anni. Valuterà anche l'effetto degli indicatori demografici (età e sesso) e socioeconomici sull'igiene orale (punteggio della placca e punteggio del sanguinamento) dopo l'intervento.
Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:
- Il MI è significativamente più efficace nel migliorare la salute orale (punteggio della placca, punteggio del sanguinamento) tra i bambini rispetto ai metodi tradizionali di educazione del paziente?
- Ci sono fattori demografici o contestuali specifici (ad esempio, età, stato socioeconomico, stato di salute orale basale) che influenzano l'efficacia del MI nel promuovere la salute orale tra i bambini rispetto ai metodi tradizionali di educazione del paziente?
I partecipanti verranno assegnati casualmente a tre gruppi per ricevere istruzioni sull'igiene orale: verbali e scritte, video e colloquio motivazionale.
Avranno la loro igiene orale valutata utilizzando l'indice di placca e l'indice di sanguinamento prima dell'intervento e dopo un periodo di follow-up di 1 mese.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a confrontare l'effetto del colloquio motivazionale (MI) e dei metodi tradizionali di educazione del paziente nel migliorare l'igiene orale (punteggio di placca e punteggio di sanguinamento) tra i bambini di età compresa tra 8 e 10 anni. Lo studio è una sperimentazione clinica randomizzata che sarà condotta tra pazienti pediatrici sani che frequentano le cliniche di odontoiatria pediatrica presso l'Ospedale dell'Università della Giordania.
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e danno il consenso verranno assegnati casualmente a tre gruppi:
- Gruppo istruzioni verbali e scritte: a questo gruppo verranno fornite istruzioni di base sull'igiene orale su un modello della bocca, supportate poi da istruzioni scritte.
- Gruppo monitorato video (VIDEO): caricato dal sito web del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e tradotto nella lingua madre del paziente (arabo).
- Gruppo colloquio motivazionale (MI): i partecipanti prenderanno parte alle sessioni di motivazione individuali, faccia a faccia, con il ricercatore principale, che sarà formato e calibrato per fornire MI e condurre sessioni con psicologi qualificati.
L'igiene orale sarà valutata utilizzando due parametri:
Punteggio dell'indice di placca: 0/1 Punteggio di sanguinamento al sondaggio: 0/1 Ogni paziente sarà esaminato due volte: la prima volta prima dell'intervento e la seconda dopo un periodo di follow-up di 1 mese.
Lo studio indagherà anche l'influenza di età, sesso e stato socioeconomico sul miglioramento dell'igiene orale.
I risultati di questa ricerca mirano a contribuire al crescente corpus di letteratura sul MI e a informare le strategie di salute pubblica volte a ridurre il carico globale delle malattie dentali infantili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Amman, Giordania
- Lamis
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini in buona salute medica
- Bambini con destrezza manuale normale
- Bambini i cui genitori/tutori forniscono il consenso informato
- Bambini che non stanno attualmente ricevendo terapia ortodontica
- Bambini che non richiedono cure specialistiche parodontali
- Bambini con occlusione normale o malocclusione lieve che non richiede trattamento
Criteri di esclusione:
- Bambini con malattie sistemiche o sindromiche
- Bambini con esigenze di assistenza sanitaria speciali
- Bambini con scarsa destrezza manuale
- Bambini con consensi negativi
- Bambini con terapia ortodontica in corso
- Bambini con malattie croniche
- Bambini in terapia farmacologica che può causare gengivite indotta da farmaci
- Bambini che frequentano cliniche parodontali
- Bambini con malocclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Video
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Un video sulle istruzioni per l'igiene orale caricato dal NHS e tradotto nella lingua madre dei partecipanti
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Sperimentale: Colloquio motivazionale
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Sessione di colloquio motivazionale breve per ciascun paziente della durata di circa 20-30 minuti
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Sperimentale: Istruzioni scritte e verbali
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Le istruzioni di base per l'igiene orale saranno fornite verbalmente e poi supportate da istruzioni scritte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di placca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
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Il ricercatore principale documenterà l'indice di placca per ciascun paziente prima dell'intervento e dopo l'appuntamento di follow-up a 1 mese utilizzando la valutazione dell'indice di controllo della placca
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Dall'arruolamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
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Indice di sanguinamento
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
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Il ricercatore principale documenterà l'indice di sanguinamento per ogni paziente prima dell'intervento e durante ogni appuntamento di follow-up utilizzando l'Indice di Sanguinamento Gengivale (GBI)
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Dal reclutamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UJordanLamis3
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