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Efficacia del Colloquio Motivazionale nel Promuovere la Salute Orale nei Bambini

29 aprile 2026 aggiornato da: Lamis D. Rajab

Efficacia del Colloquio Motivazionale rispetto all'Educazione Sanitaria Tradizionale nel Promuovere la Salute Orale nei Bambini

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto del colloquio motivazionale (MI) e dei metodi tradizionali di educazione del paziente nel migliorare l'igiene orale (punteggio della placca e punteggio del sanguinamento) tra i bambini di 8-10 anni. Valuterà anche l'effetto degli indicatori demografici (età e sesso) e socioeconomici sull'igiene orale (punteggio della placca e punteggio del sanguinamento) dopo l'intervento.

Le principali domande a cui questo studio mira a rispondere sono:

  • Il MI è significativamente più efficace nel migliorare la salute orale (punteggio della placca, punteggio del sanguinamento) tra i bambini rispetto ai metodi tradizionali di educazione del paziente?
  • Ci sono fattori demografici o contestuali specifici (ad esempio, età, stato socioeconomico, stato di salute orale basale) che influenzano l'efficacia del MI nel promuovere la salute orale tra i bambini rispetto ai metodi tradizionali di educazione del paziente?

I partecipanti verranno assegnati casualmente a tre gruppi per ricevere istruzioni sull'igiene orale: verbali e scritte, video e colloquio motivazionale.

Avranno la loro igiene orale valutata utilizzando l'indice di placca e l'indice di sanguinamento prima dell'intervento e dopo un periodo di follow-up di 1 mese.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico mira a confrontare l'effetto del colloquio motivazionale (MI) e dei metodi tradizionali di educazione del paziente nel migliorare l'igiene orale (punteggio di placca e punteggio di sanguinamento) tra i bambini di età compresa tra 8 e 10 anni. Lo studio è una sperimentazione clinica randomizzata che sarà condotta tra pazienti pediatrici sani che frequentano le cliniche di odontoiatria pediatrica presso l'Ospedale dell'Università della Giordania.

I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e danno il consenso verranno assegnati casualmente a tre gruppi:

  1. Gruppo istruzioni verbali e scritte: a questo gruppo verranno fornite istruzioni di base sull'igiene orale su un modello della bocca, supportate poi da istruzioni scritte.
  2. Gruppo monitorato video (VIDEO): caricato dal sito web del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e tradotto nella lingua madre del paziente (arabo).
  3. Gruppo colloquio motivazionale (MI): i partecipanti prenderanno parte alle sessioni di motivazione individuali, faccia a faccia, con il ricercatore principale, che sarà formato e calibrato per fornire MI e condurre sessioni con psicologi qualificati.

L'igiene orale sarà valutata utilizzando due parametri:

Punteggio dell'indice di placca: 0/1 Punteggio di sanguinamento al sondaggio: 0/1 Ogni paziente sarà esaminato due volte: la prima volta prima dell'intervento e la seconda dopo un periodo di follow-up di 1 mese.

Lo studio indagherà anche l'influenza di età, sesso e stato socioeconomico sul miglioramento dell'igiene orale.

I risultati di questa ricerca mirano a contribuire al crescente corpus di letteratura sul MI e a informare le strategie di salute pubblica volte a ridurre il carico globale delle malattie dentali infantili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini in buona salute medica
  • Bambini con destrezza manuale normale
  • Bambini i cui genitori/tutori forniscono il consenso informato
  • Bambini che non stanno attualmente ricevendo terapia ortodontica
  • Bambini che non richiedono cure specialistiche parodontali
  • Bambini con occlusione normale o malocclusione lieve che non richiede trattamento

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie sistemiche o sindromiche
  • Bambini con esigenze di assistenza sanitaria speciali
  • Bambini con scarsa destrezza manuale
  • Bambini con consensi negativi
  • Bambini con terapia ortodontica in corso
  • Bambini con malattie croniche
  • Bambini in terapia farmacologica che può causare gengivite indotta da farmaci
  • Bambini che frequentano cliniche parodontali
  • Bambini con malocclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video
Un video sulle istruzioni per l'igiene orale caricato dal NHS e tradotto nella lingua madre dei partecipanti
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Sessione di colloquio motivazionale breve per ciascun paziente della durata di circa 20-30 minuti
Sperimentale: Istruzioni scritte e verbali
Le istruzioni di base per l'igiene orale saranno fornite verbalmente e poi supportate da istruzioni scritte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
Il ricercatore principale documenterà l'indice di placca per ciascun paziente prima dell'intervento e dopo l'appuntamento di follow-up a 1 mese utilizzando la valutazione dell'indice di controllo della placca
Dall'arruolamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
Indice di sanguinamento
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane
Il ricercatore principale documenterà l'indice di sanguinamento per ogni paziente prima dell'intervento e durante ogni appuntamento di follow-up utilizzando l'Indice di Sanguinamento Gengivale (GBI)
Dal reclutamento all'appuntamento di follow-up di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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