Эффективность мотивационного интервьюирования в укреплении здоровья полости рта у детей
Эффективность мотивационного интервью по сравнению с традиционным обучением пациентов в улучшении здоровья полости рта у детей
Цель данного клинического исследования — сравнить эффект мотивационного интервью (МИ) и традиционных методов обучения пациентов в улучшении гигиены полости рта (индекс зубного налёта и индекс кровоточивости) у детей младшего возраста 8–10 лет. Также будет оценено влияние демографических (возраст и пол) и социально-экономических показателей на гигиену полости рта (индекс зубного налёта и индекс кровоточивости) после вмешательства.
Основные вопросы, на которые направлено данное исследование:
- Является ли МИ значительно более эффективным в улучшении здоровья полости рта (индекс зубного налёта, индекс кровоточивости) у детей по сравнению с традиционными методами обучения пациентов?
- Существуют ли определённые демографические или контекстуальные факторы (например, возраст, социально-экономический статус, исходное состояние здоровья полости рта), которые влияют на эффективность МИ в улучшении здоровья полости рта у детей по сравнению с традиционными методами обучения пациентов?
Участники будут случайным образом распределены в три группы для получения инструкций по гигиене полости рта: вербальные и письменные, видео и мотивационное интервью.
Их гигиена полости рта будет оценена с использованием индекса зубного налёта и индекса кровоточивости до вмешательства и после периода наблюдения в 1 месяц.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это клиническое исследование направлено на сравнение влияния мотивационного интервьюирования (МИ) и традиционных методов обучения пациентов на улучшение гигиены полости рта (индекс зубного налета и индекс кровоточивости) у детей младшего возраста в возрасте 8-10 лет. Исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание, которое будет проводиться среди здоровых пациентов детского возраста, посещающих стоматологические клиники для детей в Университетской больнице Иордании.
Пациенты, соответствующие критериям включения и давшие согласие, будут случайным образом распределены на три группы:
- Группа устных и письменных инструкций: этой группе будут даны базовые инструкции по гигиене полости рта на модели рта, а затем поддержаны письменными инструкциями.
- Группа видео-мониторинга (ВИДЕО): видео загружено с веб-сайта Национальной службы здравоохранения (NHS) и переведено на родной язык пациента (арабский).
- Группа мотивационного интервьюирования (МИ): участники будут посещать мотивационные сессии один на один, лицом к лицу, с главным исследователем, который будет обучен и откалиброван для проведения МИ и проведения сессий с квалифицированными психологами.
Гигиена полости рта будет оцениваться с использованием двух параметров:
Оценка индекса зубного налета: 0/1 Оценка кровоточивости при зондировании: 0/1 Каждый пациент будет обследован дважды: первый раз до вмешательства, а второй — после периода наблюдения в 1 месяц.
Исследование также изучит влияние возраста, пола и социально-экономического статуса на улучшение гигиены полости рта.
Результаты этого исследования направлены на пополнение растущего объема литературы по МИ и информирование стратегий общественного здравоохранения, направленных на снижение глобального бремени стоматологических заболеваний у детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Lamis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети, которые являются здоровыми с медицинской точки зрения
- Дети с нормальной ручной ловкостью
- Дети, чьи родители/опекуны предоставили информированное согласие
- Дети, не проходящие в настоящее время ортодонтическую терапию
- Дети, не нуждающиеся в специализированной пародонтологической помощи
- Дети с нормальной окклюзией или легкой, не требующей лечения аномалией прикуса
Критерии исключения:
- Дети с системными или синдромными заболеваниями
- Дети с особыми потребностями в медицинском обслуживании
- Дети с плохой ручной ловкостью
- Дети с отрицательным согласием.
- Дети, проходящие в настоящее время ортодонтическую терапию
- Дети с хроническими заболеваниями.
- Дети, принимающие лекарства, которые могут вызывать лекарственный гингивит.
- Дети, посещающие пародонтологические клиники.
- Дети с аномалией прикуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео
|
Видео об инструкциях по гигиене полости рта, загруженное из NHS и переведенное на родной язык участников
|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
|
Краткая сессия мотивационного интервью для каждого пациента продолжительностью около 20-30 минут
|
|
Экспериментальный: Письменные и устные инструкции
|
Базовые инструкции по гигиене полости рта будут предоставлены устно, а затем подкреплены письменными инструкциями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: От включения в исследование до контрольного визита через 4 недели
|
Основной исследователь будет документировать индекс зубного налета для каждого пациента до вмешательства и после контрольного визита через 1 месяц с использованием системы оценки Индекса Контроля Налёта
|
От включения в исследование до контрольного визита через 4 недели
|
|
Индекс кровоточивости
Временное ограничение: От включения в исследование до контрольного визита через 4 недели
|
Основной исследователь будет документировать индекс кровоточивости для каждого пациента до вмешательства и во время каждого контрольного визита с использованием Индекса кровоточивости дёсен (GBI)
|
От включения в исследование до контрольного визита через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UJordanLamis3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .