- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07307313
Wirksamkeit von Motivational Interviewing zur Förderung der Mundgesundheit bei Kindern
Effektivität von Motivational Interviewing gegenüber traditioneller Patientenaufklärung zur Förderung der Mundgesundheit bei Kindern
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von motivierender Gesprächsführung (MI) und traditionellen Patientenedukationsmethoden bei der Verbesserung der Mundhygiene (Plaque-Index und Blutung-Index) bei Kindern im Alter von 8-10 Jahren zu vergleichen. Es wird auch der Einfluss demografischer (Alter und Geschlecht) und sozioökonomischer Indikatoren auf die Mundhygiene (Plaque-Index und Blutung-Index) nach der Intervention bewertet.
Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Ist MI im Vergleich zu traditionellen Patientenedukationsmethoden signifikant wirksamer bei der Verbesserung der Mundgesundheit (Plaque-Index, Blutung-Index) bei Kindern?
- Gibt es spezifische demografische oder kontextuelle Faktoren (z.B. Alter, sozioökonomischer Status, Ausgangszustand der Mundgesundheit), die die Wirksamkeit von MI bei der Förderung der Mundgesundheit bei Kindern im Vergleich zu traditionellen Patientenedukationsmethoden beeinflussen?
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt, um Mundhygieneanweisungen zu erhalten: mündlich und schriftlich, Video und motivierende Gesprächsführung.
Ihre Mundhygiene wird vor der Intervention und nach einer Nachbeobachtungszeit von 1 Monat anhand des Plaque-Index und des Blutung-Index bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Wirkung von motivierender Gesprächsführung (MI) und traditionellen Methoden der Patientenaufklärung bei der Verbesserung der Mundhygiene (Plaque-Score und Blutungs-Score) bei jungen Kindern im Alter von 8-10 Jahren zu vergleichen. Die Studie ist eine randomisierte klinische Studie, die unter gesunden pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die die pädiatrischen Zahnkliniken des Universitätskrankenhauses Jordanien besuchen.
Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und ihre Zustimmung geben, werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt:
- Gruppe mit mündlichen und schriftlichen Anweisungen: Diese Gruppe erhält grundlegende Mundhygieneanweisungen an einem Mundmodell, die dann durch schriftliche Anweisungen ergänzt werden.
- Videoüberwachte (VIDEO) Gruppe: Hochgeladen von der Website des National Health Service (NHS) und in die Muttersprache des Patienten (Arabisch) übersetzt.
- Gruppe mit motivierender Gesprächsführung (MI): Die Teilnehmer nehmen an Motivationssitzungen im Einzelgespräch, von Angesicht zu Angesicht, mit dem Hauptforscher teil, der geschult und kalibriert ist, um MI durchzuführen und Sitzungen mit qualifizierten Psychologen abzuhalten.
Die Mundhygiene wird anhand von zwei Parametern bewertet:
Plaque-Index-Bewertung: 0/1 Blutung bei Sondierungsscore: 0/1 Jeder Patient wird zweimal untersucht: das erste Mal vor der Intervention und das zweite Mal nach einer Nachbeobachtungszeit von 1 Monat.
Die Studie wird auch den Einfluss von Alter, Geschlecht und sozioökonomischem Status auf die Verbesserung der Mundhygiene untersuchen.
Die Ergebnisse dieser Forschung sollen zum wachsenden Bestand an Literatur über MI beitragen und die öffentlichen Gesundheitsstrategien informieren, die darauf abzielen, die globale Belastung durch Zahnerkrankungen im Kindesalter zu reduzieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amman, Jordanien
- Lamis
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die medizinisch gesund sind
- Kinder mit normaler manueller Geschicklichkeit
- Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte eine Einwilligung nach Aufklärung erteilen
- Kinder, die derzeit keine kieferorthopädische Therapie erhalten
- Kinder, die keine spezialisierte parodontologische Behandlung benötigen
- Kinder mit normaler Okklusion oder leichter, nicht behandlungsbedürftiger Malokklusion
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit systemischen oder syndromalen Erkrankungen
- Kinder mit besonderen gesundheitlichen Bedürfnissen
- Kinder mit schlechter manueller Geschicklichkeit
- Kinder mit negativer Einwilligung
- Kinder mit laufender kieferorthopädischer Therapie
- Kinder mit chronischen Erkrankungen
- Kinder, die Medikamente einnehmen, die medikamentös bedingte Gingivitis verursachen können
- Kinder, die Parodontologie-Kliniken aufsuchen
- Kinder mit Malokklusion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video
|
Ein Video über Mundhygieneanweisungen, das vom NHS hochgeladen und in die Muttersprache der Teilnehmer übersetzt wurde
|
|
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
|
Kurzes motivierendes Interview für jeden Patienten für etwa 20-30 Minuten
|
|
Experimental: Schriftliche und mündliche Anweisungen
|
Mündliche Anweisungen zur grundlegenden Mundhygiene werden gegeben und dann durch schriftliche Anweisungen ergänzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 4-wöchigen Nachsorgetermin
|
Der Hauptforscher dokumentiert den Plaque-Index für jeden Patienten vor der Intervention und nach dem Nachuntersuchungstermin nach 1 Monat unter Verwendung der Plaque Control Index-Bewertung
|
Von der Einschreibung bis zum 4-wöchigen Nachsorgetermin
|
|
Blutungsindex
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 4-wöchigen Nachsorgetermin
|
Der Hauptforscher wird den Blutungskennwert für jeden Patienten vor der Intervention und während jedes Nachsorgetermins unter Verwendung des Gingival Bleeding Index (GBI) dokumentieren
|
Von der Einschreibung bis zum 4-wöchigen Nachsorgetermin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJordanLamis3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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