- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07307313
Effektiviteten af Motivational Interviewing i at fremme mundsundhed blandt børn
Effektiviteten af motiverende samtaler versus traditionel patientundervisning i fremme af mundsundhed blandt børn
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne effekten af motiverende samtale (MI) og traditionelle patientundervisningsmetoder til forbedring af mundhygiejne (plaque-score og blødningsscore) blandt børn i alderen 8-10 år. Det vil også vurdere demografiske (alder og køn) og socioøkonomiske indikatorers indflydelse på mundhygiejnen (plaque-score og blødningsscore) efter interventionen.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Er MI signifikant mere effektiv til at forbedre mundsundheden (plaque-score, blødningsscore) blandt børn sammenlignet med traditionelle patientundervisningsmetoder?
- Er der specifikke demografiske eller kontekstuelle faktorer (f.eks. alder, socioøkonomisk status, udgangspunkt for mundsundhedstilstand), der påvirker effektiviteten af MI til at fremme mundsundhed blandt børn sammenlignet med traditionelle patientundervisningsmetoder?
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tre grupper for at modtage mundhygiejneinstruktioner: verbale og skriftlige, video og motiverende samtale.
Deres mundhygiejne vil blive vurderet ved hjælp af plaque-indeks og blødningsindeks før interventionen og efter en opfølgning på 1 måned.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne effekten af motiverende samtaler (MI) og traditionelle patientundervisningsmetoder i forbedringen af mundhygiejne (plaque-score og blødningsscore) blandt børn i alderen 8-10 år. Undersøgelsen er en randomiseret klinisk prøve, der vil blive gennemført blandt sunde børnepatienter, der besøger børnetandklinikkerne på University of Jordan Hospital.
Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og giver samtykke, vil blive tilfældigt tildelt tre grupper:
- Verbale og skriftlige instruktionsgruppe: Grundlæggende mundhygiejneinstruktion vil blive givet til denne gruppe på en model af munden og derefter understøttet af skriftlige instruktioner.
- Videoovervåget (VIDEO) gruppe: Uploadet fra National Health Service (NHS) hjemmesiden og oversat til patientens modersmål (arabisk).
- Motiverende samtaler (MI) gruppe: Deltagerne vil deltage i motivationssessioner en-til-en, ansigt-til-ansigt, med den primære forsker, der vil blive trænet og kalibreret til at give MI og afholde sessioner med kvalificerede psykologer.
Mundhygiejne vil blive vurderet ved hjælp af to parametre:
Plaque-indeks score: 0/1 Blødning ved sondering score: 0/1 Hver patient vil blive undersøgt to gange: første gang er før interventionen, og anden gang er efter en opfølgningsperiode på 1 måned.
Undersøgelsen vil også undersøge indflydelsen af alder, køn og socioøkonomisk status på forbedring af mundhygiejne.
Resultaterne af denne forskning har til formål at bidrage til den voksende litteratur om MI og informere offentlige sundhedsstrategier med det formål at reducere den globale byrde af børnetandsygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Lamis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er medicinsk sunde
- Børn med normal manuel fingerfærdighed
- Børn, hvis forældre/værger giver informeret samtykke
- Børn, der ikke i øjeblikket modtager ortodontisk behandling
- Børn, der ikke kræver periodontal specialbehandling
- Børn med normal okklusion eller mild, ikke-behandlingskrævende malokklusion
Eksklusionskriterier:
- Børn med systemisk eller syndromisk sygdom
- Børn med særlige sundhedsbehov
- Børn med dårlig manuel fingerfærdighed
- Børn med negativt samtykke
- Børn med igangværende ortodontisk behandling
- Børn med kroniske sygdomme
- Børn på medicin, der kan forårsage lægemiddelinduceret gingivitis
- Børn, der går på periodontal klinikker
- Børn med malokklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video
|
En video om mundhygiejneinstruktioner uploadet fra NHS og oversat til deltagernes modersmål
|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
Kort motiverende samtale for hver patient i omkring 20-30 minutter
|
|
Eksperimentel: Skriftlige og mundtlige instruktioner
|
Grundlæggende mundhygiejneinstruktion gives mundtligt og derefter understøttes af skriftlige instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til 4-ugers opfølgningstidspunkt
|
Den primære forsker vil dokumentere plakindekset for hver patient før interventionen og efter opfølgningsaftalen efter 1 måned ved hjælp af Plaque Control Index-scoring
|
Fra indskrivning til 4-ugers opfølgningstidspunkt
|
|
Blødningsindeks
Tidsramme: Fra indskrivning til 4-ugers opfølgende aftale
|
Den primære forsker vil dokumentere blødningsindekset for hver patient før interventionen og under hver opfølgende aftale ved hjælp af Gingival Bleeding Index (GBI)
|
Fra indskrivning til 4-ugers opfølgende aftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJordanLamis3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk tandpleje
-
Ankara UniversityAfsluttetDentaluddannelse og Special Care DentistryKalkun
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuViden, attitude og opfattelse af Special Care Dentistry (SCD) blandt tandlæger ved Kairo University.Tandsundhed | Dentaluddannelse og Special Care DentistryEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
Kliniske forsøg med Motiverende samtale om mundhygiejneinstruktioner
-
Wright State UniversityPremier HealthIkke rekrutterer endnuUdbrændthed, professionel | Patientengagement | Motiverende samtale | Flere kroniske tilstande | Implicit biasForenede Stater
-
Universiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuSunde kvinder | Caries af spædbørn
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkohol drikke | Alkoholisme | Alkohol-relaterede lidelser | Alkoholbrugsforstyrrelser | Alkohol misbrugForenede Stater
-
University of VermontAfrica Mental Health FoundationAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelse
-
University of MiamiAB InBev FoundationAfsluttet
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Ungdomsudvikling | Plejefremkaldende adfærd | Patient manglende overholdelse | Patient afslag på behandlingForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkohol drikke | Hiv | Efterår | Brug af cannabisForenede Stater
-
Samer GawriehNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringAlkoholassocieret hepatitisForenede Stater