- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07307313
아동 구강 건강 증진을 위한 동기 부여 면담의 효과성
어린이 구강 건강 증진을 위한 동기 부여 면담과 전통적 환자 교육의 효과 비교
이 임상 연구의 목표는 8-10세 어린이의 구강 위생(플라크 점수와 출혈 점수) 개선에 있어 동기부여 면담(MI)과 전통적인 환자 교육 방법의 효과를 비교하는 것입니다. 또한 개입 후 인구통계학적(연령 및 성별) 및 사회경제적 지표가 구강 위생(플라크 점수와 출혈 점수)에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 전통적인 환자 교육 방법과 비교했을 때, 어린이의 구강 건강(플라크 점수, 출혈 점수) 개선에 MI가 유의미하게 더 효과적인가?
- 전통적인 환자 교육 방법과 비교했을 때, 어린이의 구강 건강 증진에 있어 MI의 효과에 영향을 미치는 특정 인구통계학적 또는 상황적 요인(예: 연령, 사회경제적 지위, 기초 구강 건강 상태)이 있는가?
참가자는 구강 위생 지침을 받기 위해 무작위로 세 그룹에 배정됩니다: 구두 및 서면, 비디오, 그리고 동기부여 면담.
개입 전과 1개월의 추적 기간 후에 플라크 지수와 출혈 지수를 사용하여 구강 위생을 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 임상 연구는 8-10세 어린이를 대상으로 구강 위생(플라크 점수와 출혈 점수) 개선에 있어 동기 부여 면담(MI)과 전통적인 환자 교육 방법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 요르단 대학 병원 소아 치과 클리닉을 방문하는 건강한 소아 환자를 대상으로 진행되는 무작위 임상 시험입니다.
포함 기준을 충족하고 동의를 제공한 환자는 무작위로 세 그룹에 배정됩니다:
- 구두 및 서면 지침 그룹: 이 그룹에는 구강 모델을 이용한 기본 구강 위생 지침이 제공되며, 서면 지침으로 보완됩니다.
- 동영상 모니터링(VIDEO) 그룹: 국민 건강 서비스(NHS) 웹사이트에서 업로드되어 환자의 모국어(아랍어)로 번역된 동영상을 시청합니다.
- 동기 부여 면담(MI) 그룹: 참가자는 훈련되고 보정된 주 연구원과 일대일 대면으로 동기 부여 세션에 참여하며, 이 연구원은 MI를 제공하고 자격을 갖춘 심리학자와 세션을 진행할 수 있도록 교육받습니다.
구강 위생은 두 가지 매개변수를 사용하여 평가됩니다:
플라크 지수 점수: 0/1 탐침 시 출혈 점수: 0/1 각 환자는 두 번 검사받습니다: 첫 번째는 중재 전, 두 번째는 1개월 추적 기간 후입니다.
이 연구는 또한 연령, 성별, 사회경제적 지위가 구강 위생 개선에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
이 연구 결과는 MI에 관한 문헌의 증가에 기여하고, 전 세계적인 소아 치과 질환 부담을 줄이기 위한 공중 보건 전략에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- Lamis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의학적으로 건강한 아동
- 정상적인 손재주를 가진 아동
- 부모/보호자가 동의서를 제공한 아동
- 현재 교정 치료를 받지 않는 아동
- 치주 전문 치료가 필요하지 않은 아동
- 정상 교합 또는 경미한, 치료가 필요하지 않은 부정교합을 가진 아동
제외 기준:
- 전신적 또는 증후군 질환을 가진 아동
- 특별 건강 관리가 필요한 아동
- 손재주가 좋지 않은 아동
- 동의서가 없는 아동
- 현재 교정 치료를 받고 있는 아동
- 만성 질환을 가진 아동
- 약물 유발 치은염을 일으킬 수 있는 약물을 복용하는 아동
- 치주과 클리닉을 방문하는 아동
- 부정교합을 가진 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동영상
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참가자들의 모국어로 번역된 NHS의 구강 위생 지침에 대한 동영상
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실험적: 동기 부여 인터뷰
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환자 당 약 20-30분 동안 진행되는 간단한 동기 부여 인터뷰 세션
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실험적: 서면 및 구두 지침
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기본적인 구강 위생 교육이 구두로 제공된 후, 서면 지침으로 보강됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치태 지수
기간: 등록부터 4주 후 추적 방문까지
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주 연구자는 Plaque Control Index 점수 체계를 사용하여 중재 전과 1개월 후 추적 방문 시 각 환자의 플라크 지수를 기록합니다.
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등록부터 4주 후 추적 방문까지
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출혈 지수
기간: 등록부터 4주 후 추적 방문까지
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주요 연구자는 각 환자의 출혈 지수를 중재 전과 모든 추적 관찰 약속 시에 Gingival Bleeding Index(GBI)를 사용하여 기록할 것입니다.
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등록부터 4주 후 추적 방문까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UJordanLamis3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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동기부여 면담 구강 위생 지침에 대한 임상 시험
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Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한