Effektiviteten av motivasjonelle intervjuer i å fremme oral helse blant barn
Effektiviteten av motivasjonsintervjuer kontra tradisjonell pasientopplæring i fremming av munnhelse blant barn
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av motivasjonsintervju (MI) og tradisjonelle pasientopplæringsmetoder for å forbedre munnhygiene (plakkpoeng og blødningspoeng) blant barn i alderen 8-10 år. Den vil også vurdere hvordan demografiske (alder og kjønn) og sosioøkonomiske indikatorer påvirker munnhygiene (plakkpoeng og blødningspoeng) etter intervensjon.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:
- Er MI betydelig mer effektivt for å forbedre munnhelse (plakkpoeng, blødningspoeng) blant barn sammenlignet med tradisjonelle pasientopplæringsmetoder?
- Finnes det spesifikke demografiske eller kontekstuelle faktorer (f.eks. alder, sosioøkonomisk status, grunnleggende munnhelsetilstand) som påvirker effektiviteten av MI for å fremme munnhelse blant barn sammenlignet med tradisjonelle pasientopplæringsmetoder?
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tre grupper for å motta munnhygieneinstruksjoner: muntlig og skriftlig, video og motivasjonsintervju.
Deres munnhygiene vil bli vurdert ved hjelp av plakkindeks og blødningsindeks før intervensjonen og etter en oppfølgingsperiode på 1 måned.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne kliniske studien har som mål å sammenligne effekten av motiverende intervju (MI) og tradisjonelle pasientopplæringsmetoder for å forbedre oral hygiene (plakkpoeng og blødningspoeng) blant barn i alderen 8–10 år. Studien er en randomisert klinisk studie som vil bli gjennomført blant friske pediatriske pasienter som besøker barneodontologiklinikkene ved University of Jordan Hospital.
Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og gir samtykke vil bli tilfeldig tildelt tre grupper:
- Muntlig og skriftlig instruksjonsgruppe: Grunnleggende oral hygieneinstruksjon vil bli gitt til denne gruppen på en modell av munnen og deretter støttet med skriftlige instruksjoner.
- Videomonitorert (VIDEO) gruppe: Lastet opp fra National Health Service (NHS) nettstedet og oversatt til pasientens morsmål (arabisk).
- Motiverende intervju (MI) gruppe: Deltakerne vil delta i motivasjonsøktene én-mot-én, ansikt-til-ansikt, med hovedforskeren, som vil bli opplært og kalibrert for å tilby MI og gjennomføre økter med kvalifiserte psykologer.
Oral hygiene vil bli vurdert ved bruk av to parametere:
Plaque indeks scoring: 0/1 Blødning ved sondering poengsum: 0/1 Hver pasient vil bli undersøkt to ganger: første gang er før intervensjonen, og andre gang er etter en oppfølgingsperiode på 1 måned.
Studien vil også undersøke påvirkningen av alder, kjønn og sosioøkonomisk status på forbedring av oral hygiene.
Funnene fra denne forskningen har som mål å bidra til den voksende litteraturen om MI og informere folkehelsestrategier som tar sikte på å redusere den globale belastningen av barneodontologiske sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amman, Jordan
- Lamis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som er medisinsk friske
- Barn med normal manuell fingerferdighet
- Barn hvis foreldre/verger gir informert samtykke
- Barn som ikke mottar ortodontisk behandling for tiden
- Barn som ikke trenger parodontalspesialistbehandling
- Barn med normal okklusjon eller mild, ikke-behandlingskrevende malokklusjon
Eksklusjonskriterier:
- Barn med systemisk eller syndromisk sykdom
- Barn med spesielle helsebehov
- Barn med dårlig manuell fingerferdighet
- Barn med negativt samtykke
- Barn med pågående ortodontisk behandling
- Barn med kroniske sykdommer
- Barn som tar medikamenter som kan forårsake medikamentindusert gingivitt
- Barn som går på parodontalklinikker
- Barn med malokklusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video
|
En video om munnhygieneinstrukser lastet opp fra NHS og oversatt til deltakernes morsmål
|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju
|
Kort motiverende intervju for hver pasient i ca. 20-30 minutter
|
|
Eksperimentell: Skriftlige og muntlige instruksjoner
|
Grunnleggende munnhygieneinstruksjoner vil bli gitt muntlig og deretter støttet av skriftlige instruksjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaqueindeks
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingsavtalen etter 4 uker
|
Den primære forskeren vil dokumentere plakk-indeksen for hver pasient før intervensjonen og etter oppfølgingsavtalen etter 1 måned ved bruk av Plaque Control Index-scoring
|
Fra inkludering til oppfølgingsavtalen etter 4 uker
|
|
Blødningsindeks
Tidsramme: Fra inkludering til oppfølgingstimen etter 4 uker
|
Hovedforskeren vil dokumentere blødningsindeksen for hver pasient før intervensjonen og under hver oppfølgingsavtale ved å bruke Gingival Bleeding Index (GBI)
|
Fra inkludering til oppfølgingstimen etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJordanLamis3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .