A motivációs interjú hatékonysága a gyermekek szájhigiénéjának előmozdításában
A motivációs interjú és a hagyományos páciensoktatás hatékonyságának összehasonlítása a gyermekek szájhigiénéjének előmozdításában
A klinikai vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a motivációs interjú (MI) és a hagyományos páciensoktatási módszerek hatását a szájhigiénia (plakkpontszám és vérzéspontszám) javításában 8-10 éves kisgyermekek körében. Ezenkívül felméri a demográfiai (életkor és nem) és szocioökonómiai mutatók hatását a szájhigiénére (plakkpontszám és vérzéspontszám) az intervenció után.
A vizsgálat fő kérdései, amelyekre választ keres:
- Az MI szignifikánsan hatékonyabb-e a szájegészség (plakkpontszám, vérzéspontszám) javításában gyermekek körében a hagyományos páciensoktatási módszerekkel összehasonlítva?
- Vannak-e olyan specifikus demográfiai vagy kontextuális tényezők (pl. életkor, szocioökonómiai státusz, alapvonali szájegészségi állapot), amelyek befolyásolják az MI hatékonyságát a szájegészség előmozdításában gyermekek körében a hagyományos páciensoktatási módszerekkel összehasonlítva?
A résztvevők véletlenszerűen három csoportba lesznek osztva szájhigiéniai utasítások átadására: szóbeli és írásbeli, videós, valamint motivációs interjú.
A szájhigiénéjukat a plakkindex és a vérzésindex segítségével értékelik a beavatkozás előtt és egy 1 hónapos követési időszak után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a klinikai tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a motivációs interjú (MI) és a hagyományos betegoktatási módszerek hatását a szájhigiénia (plakk index és vérzés pontszám) javításában 8-10 éves gyermekek körében. A tanulmány egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet egészséges gyermekfogászati betegek körében végeznek a Jordán Egyetem Kórházának gyermekfogászati klinikáin.
A bevonási kritériumoknak megfelelő és hozzájárulást adó betegeket véletlenszerűen három csoportba osztják:
- Szóbeli és írásbeli utasítások csoport: Alapvető szájhigiéniai utasításokat adnak ennek a csoportnak a száj modelljén, majd írásbeli utasításokkal támogatják.
- Videómonitorozott (VIDEO) csoport: A Nemzeti Egészségügyi Szolgálat (NHS) weboldaláról töltik fel, és a beteg anyanyelvére (arab) fordítják.
- Motivációs interjú (MI) csoport: A résztvevők egyénileg, személyesen vesznek részt a motivációs üléseken a főkutatóval, aki képzett és kalibrált lesz az MI biztosítására és a kvalifikált pszichológusokkal való ülések lebonyolítására.
A szájhigiénét két paraméterrel értékelik:
Plakk index pontozás: 0/1 Vérzés szondázáskor pontszám: 0/1 Minden beteget kétszer vizsgálnak: először a beavatkozás előtt, másodszor pedig egy 1 hónapos nyomon követési időszak után.
A tanulmány azt is vizsgálja, hogy az életkor, a nem és a társadalmi-gazdasági státusz milyen hatással van a szájhigiénia javulására.
A kutatás eredményei célul tűzték ki, hogy hozzájáruljanak az MI-ről szóló irodalom növekvő mennyiségéhez, és tájékoztassák a gyermekkori fogászati betegségek globális terhelésének csökkentésére irányuló közegészségügyi stratégiákat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amman, Jordánia
- Lamis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Orvosi szempontból egészséges gyermekek
- Normális kézügyességű gyermekek
- Olyan gyermekek, akiknek szülei/gondviselői tájékozott beleegyezést adnak
- Jelenleg nem ortodonciai kezelésben részesülő gyermekek
- Nem igénylő periodontológiai szakellátást igénylő gyermekek
- Normális harapású vagy enyhe, kezelést nem igénylő harapászavarral rendelkező gyermekek
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres vagy szindrómás betegséggel rendelkező gyermekek
- Különleges egészségügyi igényű gyermekek
- Gyenge kézügyességű gyermekek
- Negatív beleegyezéssel rendelkező gyermekek.
- Jelenleg ortodonciai kezelésben részesülő gyermekek
- Krónikus betegségekkel rendelkező gyermekek.
- Gyógyszer-indukált fogínygyulladást okozó gyógyszereket szedő gyermekek.
- Periodontológiai klinikákat látogató gyermekek.
- Harapászavarral rendelkező gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videó
|
A résztvevők anyanyelvére fordított, az NHS-től feltöltett szájhigiéniai utasításokról szóló videó
|
|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
Rövid motivációs interjú minden beteg számára, körülbelül 20-30 perces időtartamban
|
|
Kísérleti: Írásbeli és szóbeli utasítások
|
A szájhigiéniás alapismereteket szóban adjuk át, majd írásos útmutatóval támogatjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plaque index
Időkeret: A beléptetéstől a 4 hetes utókövetési vizsgálatig
|
Az elsődleges kutató dokumentálni fogja a plakk indexet minden betegnél a beavatkozás előtt és az 1 hónapos utókövetési időpont után a Plakk Kontroll Index pontozással
|
A beléptetéstől a 4 hetes utókövetési vizsgálatig
|
|
Vérzési index
Időkeret: A beléptetéstől a 4 hetes utókövetési vizsgálatig
|
A főkutató a Gingivális Vérzési Index (GBI) segítségével dokumentálja a vérzési indexet minden betegnél a beavatkozás előtt és minden követő vizsgálat során
|
A beléptetéstől a 4 hetes utókövetési vizsgálatig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJordanLamis3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .