- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07307313
Eficácia da Entrevista Motivacional na Promoção da Saúde Oral em Crianças
Eficácia da Entrevista Motivacional Versus a Educação Tradicional do Paciente na Promoção da Saúde Oral em Crianças
O objetivo deste estudo clínico é comparar o efeito da entrevista motivacional (EM) e dos métodos tradicionais de educação do paciente na melhoria da higiene oral (índice de placa e índice de sangramento) em crianças pequenas de 8 a 10 anos. Também avaliará o efeito dos indicadores demográficos (idade e sexo) e socioeconómicos na higiene oral (índice de placa e índice de sangramento) após a intervenção.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A EM é significativamente mais eficaz na melhoria da saúde oral (índice de placa, índice de sangramento) em crianças quando comparada com os métodos tradicionais de educação do paciente?
- Existem fatores demográficos ou contextuais específicos (por exemplo, idade, estatuto socioeconómico, estado de saúde oral inicial) que influenciam a eficácia da EM na promoção da saúde oral em crianças quando comparada com os métodos tradicionais de educação do paciente?
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por três grupos para receber instruções de higiene oral: verbais e escritas, vídeo e entrevista motivacional.
A sua higiene oral será avaliada utilizando o índice de placa e o índice de sangramento antes da intervenção e após um período de acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico tem como objetivo comparar o efeito da entrevista motivacional (EM) e dos métodos tradicionais de educação do paciente na melhoria da higiene oral (pontuação de placa e pontuação de sangramento) entre crianças jovens com idades entre os 8 e os 10 anos. O estudo é um ensaio clínico randomizado que será realizado entre pacientes pediátricos saudáveis que frequentam as clínicas de odontopediatria do Hospital da Universidade da Jordânia.
Os pacientes que cumprirem os critérios de inclusão e derem o seu consentimento serão aleatoriamente distribuídos por três grupos:
- Grupo de instruções verbais e escritas: Serão dadas instruções básicas de higiene oral a este grupo num modelo da boca, apoiadas posteriormente por instruções escritas.
- Grupo de monitorização por vídeo (VÍDEO): O vídeo foi carregado do site do Serviço Nacional de Saúde (SNS) e traduzido para a língua materna do paciente (árabe).
- Grupo de entrevista motivacional (EM): Os participantes terão sessões de motivação individuais, presencialmente, com o investigador principal, que será treinado e calibrado para fornecer EM e realizar sessões com psicólogos qualificados.
A higiene oral será avaliada através de dois parâmetros:
Pontuação do índice de placa: 0/1 Pontuação de sangramento à sondagem: 0/1 Cada paciente será examinado duas vezes: a primeira antes da intervenção, e a segunda após um período de seguimento de 1 mês.
O estudo também irá investigar a influência da idade, sexo e estatuto socioeconómico na melhoria da higiene oral.
Os resultados desta investigação visam contribuir para o crescente corpo de literatura sobre a EM e informar as estratégias de saúde pública destinadas a reduzir o peso global das doenças dentárias infantis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia
- Lamis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças que são medicamente saudáveis
- Crianças com destreza manual normal
- Crianças cujos pais/tutores fornecem consentimento informado
- Crianças que não estão atualmente a receber terapia ortodôntica
- Crianças que não necessitam de cuidados especializados periodontais
- Crianças com oclusão normal ou má oclusão ligeira que não requer tratamento
Critérios de Exclusão:
- Crianças com doença sistémica ou sindrómica
- Crianças com necessidades especiais de saúde
- Crianças com pouca destreza manual
- Crianças com consentimentos negativos.
- Crianças com terapia ortodôntica atual
- Crianças com doenças crónicas.
- Crianças em medicação que possa causar gengivite induzida por fármacos.
- Crianças que frequentam clínicas periodontais.
- Crianças com má oclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vídeo
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Um vídeo sobre instruções de higiene oral carregado do NHS e traduzido para a língua materna dos participantes
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Experimental: Entrevista motivacional
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Sessão breve de entrevista motivacional para cada paciente durante aproximadamente 20-30 minutos
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Experimental: Instruções escritas e verbais
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Serão dadas instruções básicas de higiene oral verbalmente e, em seguida, apoiadas por instruções escritas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: Desde a inscrição até à consulta de acompanhamento de 4 semanas
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O investigador principal irá documentar o índice de placa bacteriana para cada paciente antes da intervenção e após a consulta de acompanhamento passado 1 mês, utilizando a pontuação do Índice de Controlo de Placa
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Desde a inscrição até à consulta de acompanhamento de 4 semanas
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Índice de sangramento
Prazo: Desde a inscrição até à consulta de acompanhamento de 4 semanas
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O investigador principal irá documentar o índice de sangramento de cada paciente antes da intervenção e durante todas as consultas de seguimento utilizando o Índice de Sangramento Gengival (GBI)
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Desde a inscrição até à consulta de acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJordanLamis3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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