- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07307313
Motivaatiohaastattelun tehokkuus lasten suun terveyden edistämisessä
Motivaatiohaastattelun ja perinteisen potilasvalistuksen tehokkuus lasten suun terveyden edistämisessä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata motivaatiohaastattelun (MI) ja perinteisten potilasvalistusmenetelmien vaikutusta suun hygienian parantamisessa (plakkipisteet ja verenvuotopisteet) 8–10-vuotiaiden lasten keskuudessa. Se arvioi myös demografisten (ikä ja sukupuoli) ja sosioekonomisten indikaattoreiden vaikutusta suun hygieniaan (plakkipisteet ja verenvuotopisteet) interventioiden jälkeen.
Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Onko MI merkitsevästi tehokkaampi suun terveyden parantamisessa (plakkipisteet, verenvuotopisteet) lapsilla verrattuna perinteisiin potilasvalistusmenetelmiin?
- Onko olemassa tiettyjä demografisia tai kontekstuaalisia tekijöitä (esim. ikä, sosioekonominen asema, perustason suun terveydentila), jotka vaikuttavat MI:n tehokkuuteen suun terveyden edistämisessä lapsilla verrattuna perinteisiin potilasvalistusmenetelmiin?
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään saamaan suun hygieniaohjeita: suulliset ja kirjalliset, videolliset ja motivaatiohaastattelun.
Heidän suun hygieniaansa arvioidaan käyttäen plakkaindeksiä ja verenvuotoindeksiä ennen interventiota ja 1 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan motivaatiohaastattelun (MI) ja perinteisten potilasvalistusmenetelmien vaikutusta suuhygienian (plakkiskoori ja vuotopisteskoori) parantamisessa 8–10-vuotiaiden lasten keskuudessa. Tutkimus on satunnaistettu kliininen koe, joka suoritetaan Jordanian yliopistollisen sairaalan lastenhammaslääketieteen klinikoilla käyvien terveiden lastenpotilaiden keskuudessa.
Sisällyttämiskriteerit täyttävät ja suostumuksen antaneet potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään:
- Suullinen ja kirjallinen ohjeistusryhmä: Tälle ryhmälle annetaan perussuuhygienian ohjeistus suun mallilla, minkä jälkeen ohjeistusta tuetaan kirjallisilla ohjeilla.
- Videoseuranta (VIDEO) -ryhmä: Ladattu National Health Service (NHS) -verkkosivustolta ja käännetty potilaan äidinkielelle (arabia).
- Motivaatiohaastattelu (MI) -ryhmä: Osallistujat osallistuvat motivaatiosessioihin kahden kesken kasvokkain päätutkijan kanssa, joka on koulutettu ja kalibroitu antamaan MI:ta ja pitämään sessioita pätevien psykologien kanssa.
Suuhygienian arviointi perustuu kahteen parametriin:
Plakkiskoori: 0/1 Vuotopisteskoori: 0/1 Jokainen potilas tutkitaan kahdesti: ensimmäisen kerran ennen interventiota ja toisen kerran 1 kuukauden seuranta-ajanjakson jälkeen.
Tutkimus selvittää myös iän, sukupuolen ja sosioekonomisen aseman vaikutusta suuhygienian parantumiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät lisäämään kirjallisuutta MI:sta ja antamaan tietoa julkisen terveydenhuollon strategioihin, joiden tavoitteena on vähentää lasten hammassairauksien globaalia taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Lamis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Lapsi, joka on lääketieteellisesti terve
- Lapsi, jolla on normaali käden taito
- Lapsi, jonka vanhemmat/huoltajat antavat tietoon perustuvan suostumuksen
- Lapsi, joka ei ole parhaillaan hammaslääketieteellisessä hoidossa
- Lapsi, joka ei tarvitse hammaslääketieteellistä erikoishoitoa
- Lapsi, jolla on normaali purenta tai lievä, hoitoa vaatimaton purentavirhe
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on systemaattinen tai syndroomaperäinen sairaus
- Lapsi, jolla on erityisiä terveydenhuollon tarpeita
- Lapsi, jolla on heikko käden taito
- Lapsi, jolta puuttuu suostumus
- Lapsi, joka on parhaillaan hammaslääketieteellisessä hoidossa
- Lapsi, jolla on krooninen sairaus
- Lapsi, joka käyttää lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lääkeperäistä ientulehdusta
- Lapsi, joka käy hammaslääketieteellisissä klinikoissa
- Lapsi, jolla on purentavirhe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video
|
Video suunhygieniaohjeista, joka on ladattu NHS:ltä ja käännetty osallistujien äidinkielelle
|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Lyhyt motivaatiopuhe jokaiselle potilaalle noin 20-30 minuutin ajan
|
|
Kokeellinen: Kirjalliset ja suulliset ohjeet
|
Perusorahuolto-ohjeet annetaan ensin suullisesti ja ne tuetaan sitten kirjallisilla ohjeilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plaque-indeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 4 viikon seurantatapaamiseen
|
Pääasiallinen tutkija dokumentoi plakkaindeksin jokaiselle potilaalle ennen interventiota ja seurantatapaamisen jälkeen 1 kuukauden kuluttua Plaque Control Index -pisteytyksen avulla
|
Osallistumisesta 4 viikon seurantatapaamiseen
|
|
Verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: Alkamisesta 4 viikon seurantatapaamiseen
|
Pääasiallinen tutkija dokumentoi verenvuotoindeksin jokaiselle potilaalle ennen toimenpidettä ja jokaisen seurantakäynnin aikana käyttäen ikenverenvuotoindeksiä (GBI)
|
Alkamisesta 4 viikon seurantatapaamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJordanLamis3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .