- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07307313
Efficacité de l'Entretien Motivationnel dans la Promotion de la Santé Bucco-Dentaire chez les Enfants
Efficacité de l'entretien motivationnel par rapport à l'éducation traditionnelle des patients pour promouvoir la santé bucco-dentaire chez les enfants
L'objectif de cette étude clinique est de comparer l'effet de l'entretien motivationnel (EM) et des méthodes traditionnelles d'éducation des patients sur l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire (score de plaque et score de saignement) chez les jeunes enfants de 8 à 10 ans. Elle évaluera également l'effet des indicateurs démographiques (âge et sexe) et socio-économiques sur l'hygiène bucco-dentaire (score de plaque et score de saignement) après l'intervention.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :
- L'EM est-il significativement plus efficace pour améliorer la santé bucco-dentaire (score de plaque, score de saignement) chez les enfants par rapport aux méthodes traditionnelles d'éducation des patients ?
- Existe-t-il des facteurs démographiques ou contextuels spécifiques (par exemple, l'âge, le statut socio-économique, l'état de santé bucco-dentaire de base) qui influencent l'efficacité de l'EM dans la promotion de la santé bucco-dentaire chez les enfants par rapport aux méthodes traditionnelles d'éducation des patients ?
Les participants seront répartis au hasard en trois groupes pour recevoir des instructions d'hygiène bucco-dentaire : verbales et écrites, vidéo et entretien motivationnel.
Leur hygiène bucco-dentaire sera évaluée à l'aide de l'indice de plaque et de l'indice de saignement avant l'intervention et après une période de suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude clinique vise à comparer l'effet de l'entretien motivationnel (MI) et des méthodes traditionnelles d'éducation des patients sur l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire (score de plaque et score de saignement) chez les jeunes enfants âgés de 8 à 10 ans. L'étude est un essai clinique randomisé qui sera mené auprès de patients pédiatriques en bonne santé fréquentant les cliniques de dentisterie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Jordanie.
Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et donnent leur consentement seront répartis au hasard en trois groupes :
- Groupe instructions verbales et écrites : Des instructions de base en matière d'hygiène bucco-dentaire seront données à ce groupe sur un modèle de bouche, puis soutenues par des instructions écrites.
- Groupe vidéo surveillée (VIDÉO) : Téléchargée à partir du site web du Service national de santé (NHS) et traduite dans la langue maternelle du patient (arabe).
- Groupe entretien motivationnel (MI) : Les participants participeront aux sessions de motivation en tête-à-tête, en présentiel, avec le chercheur principal, qui sera formé et calibré pour dispenser le MI et mener des sessions avec des psychologues qualifiés.
L'hygiène bucco-dentaire sera évaluée à l'aide de deux paramètres :
Score de l'indice de plaque : 0/1 Score de saignement au sondage : 0/1 Chaque patient sera examiné deux fois : la première fois avant l'intervention, et la seconde après une période de suivi d'un mois.
L'étude examinera également l'influence de l'âge, du sexe et du statut socio-économique sur l'amélioration de l'hygiène bucco-dentaire.
Les résultats de cette recherche visent à contribuer au corpus croissant de littérature sur le MI et à informer les stratégies de santé publique visant à réduire le fardeau mondial des maladies dentaires infantiles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Amman, Jordan
- Lamis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants en bonne santé médicale
- Enfants avec une dextérité manuelle normale
- Enfants dont les parents/tuteurs fournissent un consentement éclairé
- Enfants ne suivant pas actuellement de traitement orthodontique
- Enfants ne nécessitant pas de soins parodontaux spécialisés
- Enfants avec une occlusion normale ou une malocclusion légère ne nécessitant pas de traitement
Critères d'exclusion :
- Enfants atteints de maladies systémiques ou syndromiques
- Enfants ayant des besoins de soins de santé particuliers
- Enfants avec une faible dextérité manuelle
- Enfants avec des consentements négatifs
- Enfants suivant actuellement un traitement orthodontique
- Enfants atteints de maladies chroniques
- Enfants sous médicaments pouvant causer une gingivite médicamenteuse
- Enfants fréquentant des cliniques parodontales
- Enfants avec une malocclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo
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Une vidéo sur les instructions d'hygiène bucco-dentaire téléchargée du NHS et traduite dans la langue maternelle des participants
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
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Séance brève d'entretien motivationnel pour chaque patient d'environ 20 à 30 minutes
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Expérimental: Instructions écrites et verbales
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Les instructions d'hygiène bucco-dentaire de base seront données verbalement puis soutenues par des instructions écrites.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque
Délai: De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi à 4 semaines
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Le chercheur principal documentera l'indice de plaque pour chaque patient avant l'intervention et après le rendez-vous de suivi après 1 mois en utilisant le système de notation Plaque Control Index
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De l'inclusion jusqu'au rendez-vous de suivi à 4 semaines
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Indice de saignement
Délai: De l'inscription au rendez-vous de suivi à 4 semaines
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Le chercheur principal documentera l'indice de saignement pour chaque patient avant l'intervention et lors de chaque rendez-vous de suivi en utilisant l'Indice de Saignement Gingival (GBI)
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De l'inscription au rendez-vous de suivi à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJordanLamis3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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