- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07307313
Efectividad de la Entrevista Motivacional para Promover la Salud Bucal en Niños
Eficacia de la Entrevista Motivacional frente a la Educación Paciente Tradicional en la Promoción de la Salud Bucal entre Niños
El objetivo de este estudio clínico es comparar el efecto de la entrevista motivacional (MI) y los métodos tradicionales de educación del paciente en la mejora de la higiene oral (índice de placa e índice de sangrado) entre niños de 8 a 10 años. También evaluará el efecto de los indicadores demográficos (edad y sexo) y socioeconómicos en la higiene oral (índice de placa e índice de sangrado) después de la intervención.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Es la MI significativamente más eficaz para mejorar la salud oral (índice de placa, índice de sangrado) en los niños en comparación con los métodos tradicionales de educación del paciente?
- ¿Existen factores demográficos o contextuales específicos (por ejemplo, edad, nivel socioeconómico, estado de salud oral inicial) que influyan en la eficacia de la MI para promover la salud oral en los niños en comparación con los métodos tradicionales de educación del paciente?
Los participantes serán asignados aleatoriamente a tres grupos para recibir instrucciones de higiene oral: verbales y escritas, en video y mediante entrevista motivacional.
Se evaluará su higiene oral utilizando el índice de placa y el índice de sangrado antes de la intervención y después de un período de seguimiento de 1 mes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio clínico tiene como objetivo comparar el efecto de la entrevista motivacional (MI) y los métodos tradicionales de educación al paciente en la mejora de la higiene oral (índice de placa y sangrado) entre niños pequeños de 8 a 10 años. El estudio es un ensayo clínico aleatorizado que se llevará a cabo entre pacientes pediátricos sanos que asistan a las clínicas de odontología pediátrica del Hospital Universitario de Jordania.
Los pacientes que cumplan los criterios de inclusión y den su consentimiento serán asignados aleatoriamente a tres grupos:
- Grupo de instrucciones verbales y escritas: Se darán instrucciones básicas de higiene oral a este grupo utilizando un modelo de la boca, respaldadas luego por instrucciones escritas.
- Grupo de video monitoreado (VIDEO): Video cargado desde el sitio web del Servicio Nacional de Salud (NHS) y traducido a la lengua materna del paciente (árabe).
- Grupo de entrevista motivacional (MI): Los participantes asistirán a sesiones de motivación individuales, cara a cara, con el investigador principal, quien estará capacitado y calibrado para proporcionar MI y realizar sesiones con psicólogos cualificados.
La higiene oral se evaluará utilizando dos parámetros:
Puntuación del índice de placa: 0/1 Puntuación de sangrado al sondaje: 0/1 Cada paciente será examinado dos veces: la primera vez antes de la intervención y la segunda después de un período de seguimiento de 1 mes.
El estudio también investigará la influencia de la edad, el sexo y el nivel socioeconómico en la mejora de la higiene oral.
Los hallazgos de esta investigación pretenden contribuir al creciente cuerpo de literatura sobre MI e informar las estrategias de salud pública destinadas a reducir la carga global de enfermedades dentales infantiles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Amman, Jordán
- Lamis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que estén médicamente sanos
- Niños con destreza manual normal
- Niños cuyos padres/tutores proporcionen consentimiento informado
- Niños que no reciben actualmente terapia ortodóntica
- Niños que no requieren atención periodontal especializada
- Niños con oclusión normal o maloclusión leve que no requiera tratamiento
Criterios de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas o sindrómicas
- Niños con necesidades especiales de atención médica
- Niños con escasa destreza manual
- Niños con consentimientos negativos
- Niños con terapia ortodóntica actual
- Niños con enfermedades crónicas
- Niños que toman medicamentos que pueden causar gingivitis inducida por fármacos
- Niños que acuden a clínicas periodontales
- Niños con maloclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Video
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Un video sobre instrucciones de higiene bucal subido del NHS y traducido al idioma materno de los participantes
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Experimental: Entrevista motivacional
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Sesión breve de entrevista motivacional para cada paciente de aproximadamente 20-30 minutos
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Experimental: Instrucciones escritas y verbales
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Se darán instrucciones básicas de higiene oral de forma verbal y luego se reforzarán con instrucciones escritas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la cita de seguimiento de 4 semanas
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El investigador principal documentará el índice de placa de cada paciente antes de la intervención y después de la cita de seguimiento al cabo de 1 mes utilizando la puntuación del Índice de Control de Placa
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Desde la inscripción hasta la cita de seguimiento de 4 semanas
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Índice de sangrado
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la cita de seguimiento de 4 semanas
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El investigador principal documentará el índice de sangrado de cada paciente antes de la intervención y durante cada cita de seguimiento utilizando el Índice de Sangrado Gingival (GBI)
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Desde la inscripción hasta la cita de seguimiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- UJordanLamis3
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