Effectiviteit van Motiverende Gespreksvoering bij het Bevorderen van Mondgezondheid bij Kinderen
Effectiviteit van motiverende gespreksvoering versus traditionele patiëntenvoorlichting bij het bevorderen van mondgezondheid bij kinderen
Het doel van deze klinische studie is om het effect van motiverende gespreksvoering (MI) en traditionele patiëntenvoorlichtingsmethoden te vergelijken bij het verbeteren van de mondhygiëne (plaquescore en bloedingsscore) bij jonge kinderen van 8-10 jaar. Het zal ook de invloed van demografische (leeftijd en geslacht) en sociaaleconomische indicatoren op de mondhygiëne (plaquescore en bloedingsscore) na interventie beoordelen.
De belangrijkste vragen die deze studie beoogt te beantwoorden zijn:
- Is MI significant effectiever in het verbeteren van de mondgezondheid (plaquescore, bloedingsscore) bij kinderen in vergelijking met traditionele patiëntenvoorlichtingsmethoden?
- Zijn er specifieke demografische of contextuele factoren (bijv. leeftijd, sociaaleconomische status, uitgangsniveau mondgezondheid) die de effectiviteit van MI bij het bevorderen van de mondgezondheid bij kinderen beïnvloeden in vergelijking met traditionele patiëntenvoorlichtingsmethoden?
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie groepen om mondhygiëne-instructies te ontvangen: verbaal en schriftelijk, video en motiverende gespreksvoering.
Hun mondhygiëne wordt beoordeeld met behulp van de plaque-index en bloedingsindex vóór de interventie en na een follow-upperiode van 1 maand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze klinische studie heeft als doel het effect van motiverende gespreksvoering (MI) en traditionele patiëntenvoorlichtingsmethoden te vergelijken bij het verbeteren van de mondhygiëne (plaquescore en bloedscores) bij jonge kinderen in de leeftijd van 8-10 jaar. De studie is een gerandomiseerde klinische trial die wordt uitgevoerd onder gezonde pediatrische patiënten die de kindertandheelkundige klinieken van het Universitair Ziekenhuis van Jordanië bezoeken.
Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming geven, worden willekeurig toegewezen aan drie groepen:
- Groep met verbale en schriftelijke instructies: Aan deze groep worden basisinstructies voor mondhygiëne gegeven op een model van de mond, ondersteund door schriftelijke instructies.
- Video-gemonitorde (VIDEO) groep: Geüpload van de website van de National Health Service (NHS) en vertaald naar de moedertaal van de patiënt (Arabisch).
- Motiverende gespreksvoering (MI) groep: De deelnemers nemen deel aan motiverende sessies één-op-één, face-to-face, met de hoofdonderzoeker, die getraind en gekalibreerd is om MI te geven en sessies te houden met gekwalificeerde psychologen.
Mondhygiëne wordt beoordeeld aan de hand van twee parameters:
Plaque-indexscore: 0/1 Bloeden bij sonderen score: 0/1 Elke patiënt wordt tweemaal onderzocht: de eerste keer vóór de interventie en de tweede keer na een follow-upperiode van 1 maand.
De studie zal ook de invloed van leeftijd, geslacht en sociaaleconomische status op de verbetering van de mondhygiëne onderzoeken.
De bevindingen van dit onderzoek hebben als doel bij te dragen aan de groeiende literatuur over MI en volksgezondheidsstrategieën te informeren die gericht zijn op het verminderen van de wereldwijde last van tandheelkundige aandoeningen bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Lamis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die medisch gezond zijn
- Kinderen met normale handvaardigheid
- Kinderen van wie ouders/verzorgers geïnformeerde toestemming geven
- Kinderen die momenteel geen orthodontische behandeling ondergaan
- Kinderen die geen gespecialiseerde parodontale zorg nodig hebben
- Kinderen met normale occlusie of milde, niet-behandelingsbehoevende malocclusie
Exclusiecriteria:
- Kinderen met systemische of syndromale ziekten
- Kinderen met bijzondere gezondheidszorgbehoeften
- Kinderen met slechte handvaardigheid
- Kinderen met negatieve toestemmingen
- Kinderen die momenteel orthodontische behandeling ondergaan
- Kinderen met chronische ziekten
- Kinderen die medicijnen gebruiken die geneesmiddel-geïnduceerde gingivitis kunnen veroorzaken
- Kinderen die parodontale klinieken bezoeken
- Kinderen met malocclusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video
|
Een video over mondhygiëne-instructies geüpload van de NHS en vertaald naar de moedertaal van de deelnemers
|
|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
|
Kort motiverend gesprek voor elke patiënt van ongeveer 20-30 minuten
|
|
Experimenteel: Schriftelijke en mondelinge instructies
|
Basisinstructies voor mondhygiëne zullen mondeling worden gegeven en vervolgens ondersteund met schriftelijke instructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de afspraak na 4 weken
|
De hoofdonderzoeker zal de plaque-index voor elke patiënt documenteren vóór de interventie en na de vervolgafspraak na 1 maand met behulp van Plaque Control Index scoring
|
Van inschrijving tot de afspraak na 4 weken
|
|
Bloedingsindex
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de afspraak voor de 4-weken follow-up
|
De primaire onderzoeker zal de bloedingindex voor elke patiënt documenteren vóór de interventie en tijdens elke vervolgafspraak met behulp van de Gingival Bleeding Index (GBI)
|
Van inschrijving tot de afspraak voor de 4-weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UJordanLamis3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .