Skuteczność wywiadu motywacyjnego w promowaniu zdrowia jamy ustnej wśród dzieci
Skuteczność wywiadu motywującego w porównaniu z tradycyjną edukacją pacjenta w promowaniu zdrowia jamy ustnej u dzieci
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu wywiadu motywacyjnego (MI) i tradycyjnych metod edukacji pacjentów na poprawę higieny jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia) u małych dzieci w wieku 8-10 lat. Oceni ono również wpływ wskaźników demograficznych (wiek i płeć) oraz społeczno-ekonomicznych na higienę jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia) po interwencji.
Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy MI jest istotnie bardziej skuteczny w poprawie zdrowia jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik krwawienia) u dzieci w porównaniu z tradycyjnymi metodami edukacji pacjentów?
- Czy istnieją konkretne czynniki demograficzne lub kontekstowe (np. wiek, status społeczno-ekonomiczny, wyjściowy stan zdrowia jamy ustnej), które wpływają na skuteczność MI w promowaniu zdrowia jamy ustnej u dzieci w porównaniu z tradycyjnymi metodami edukacji pacjentów?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup, aby otrzymać instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej: ustne i pisemne, wideo oraz wywiad motywacyjny.
Ich higiena jamy ustnej zostanie oceniona za pomocą wskaźnika płytki nazębnej i wskaźnika krwawienia przed interwencją oraz po okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ma na celu porównanie wpływu motywacyjnego wywiadu (MI) i tradycyjnych metod edukacji pacjenta na poprawę higieny jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia) wśród małych dzieci w wieku 8-10 lat. Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym, które będzie prowadzone wśród zdrowych pacjentów pediatrycznych uczęszczających do klinik stomatologii dziecięcej w Szpitalu Uniwersyteckim Jordanii.
Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyrażający zgodę zostaną losowo przydzieleni do trzech grup:
- Grupa z instrukcjami ustnymi i pisemnymi: Ta grupa otrzyma podstawowe instrukcje higieny jamy ustnej na modelu ust, a następnie wsparcie w postaci instrukcji pisemnych.
- Grupa monitorowana wideo (VIDEO): Film przesłany ze strony internetowej National Health Service (NHS) i przetłumaczony na język ojczysty pacjenta (arabski).
- Grupa motywacyjnego wywiadu (MI): Uczestnicy wezmą udział w sesjach motywacyjnych indywidualnie, twarzą w twarz, z głównym badaczem, który zostanie przeszkolony i skalibrowany do prowadzenia MI oraz przeprowadzania sesji z wykwalifikowanymi psychologami.
Higiena jamy ustnej będzie oceniana przy użyciu dwóch parametrów:
Wskaźnik płytki nazębnej: 0/1 Wskaźnik krwawienia przy sondowaniu: 0/1 Każdy pacjent będzie badany dwukrotnie: pierwszy raz przed interwencją, a drugi po okresie obserwacji wynoszącym 1 miesiąc.
Badanie zbada również wpływ wieku, płci i statusu społeczno-ekonomicznego na poprawę higieny jamy ustnej.
Wyniki tego badania mają na celu przyczynienie się do rosnącej literatury na temat MI oraz informowanie o strategiach zdrowia publicznego mających na celu zmniejszenie globalnego obciążenia chorobami zębów u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Lamis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci będące zdrowe medycznie
- Dzieci z prawidłową sprawnością manualną
- Dzieci, których rodzice/opiekunowie prawni wyrazili świadomą zgodę
- Dzieci niepodlegające obecnie terapii ortodontycznej
- Dzieci niewymagające specjalistycznej opieki periodontologicznej
- Dzieci z prawidłowym zgryzem lub łagodną wadą zgryzu niewymagającą leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi lub zespołowymi
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi
- Dzieci ze słabą sprawnością manualną
- Dzieci, wobec których wyrażono zgodę negatywną
- Dzieci poddawane obecnie terapii ortodontycznej
- Dzieci z chorobami przewlekłymi
- Dzieci przyjmujące leki, które mogą powodować polekowe zapalenie dziąseł
- Dzieci uczęszczające do klinik periodontologicznych
- Dzieci z wadą zgryzu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wideo
|
Film o instrukcjach higieny jamy ustnej przesłany z NHS i przetłumaczony na język ojczysty uczestników
|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Krótka sesja motywacyjnego wywiadu dla każdego pacjenta trwająca około 20-30 minut
|
|
Eksperymentalny: Instrukcje pisemne i ustne
|
Podstawowa instrukcja higieny jamy ustnej zostanie przekazana ustnie, a następnie potwierdzona pisemnymi wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 4 tygodniach
|
Główny badacz udokumentuje wskaźnik płytki nazębnej dla każdego pacjenta przed interwencją oraz po wizycie kontrolnej po 1 miesiącu, stosując skalę Wskaźnika Kontroli Płytki Nazębnej
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 4 tygodniach
|
|
Indeks krwawienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 4 tygodniach
|
Główny badacz będzie dokumentował wskaźnik krwawienia dla każdego pacjenta przed interwencją oraz podczas każdej wizyty kontrolnej, korzystając z Gingival Bleeding Index (GBI)
|
Od rejestracji do wizyty kontrolnej po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJordanLamis3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .