バイオマーカー・フィードバック介入
2026年7月7日 更新者：Kimberly Mallett、Penn State University
高リスク大学生に対する簡潔な個別化アルコールバイオマーカーフィードバック介入の実現可能性の検討
本研究の目的は、既存の効果的な個別フィードバック介入「eCHECKUP TO GO（eCTG）」に革新的な簡潔な個別アルコールバイオマーカーフィードバックコンポーネント（TACフィードバック）を追加する実現可能性をテストすることにより、若年成人のアルコール使用行動を調査し、また（もしあれば）この介入が高リスク大学生の飲酒行動にどのように影響するかを明らかにすることです。
本研究では、TACフィードバックコンポーネントの実現可能性評価を実施するとともに、ベースライン後6か月時点でのeCTG + TACの効果をeCTGのみのグループと比較して評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kimberly Mallett, PhD
- 電話番号：814-441-6398
- メール：kmallett@psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rob Turrisi, PhD
- 電話番号：814-865-7808
- メール：rturrisi@psu.edu
研究場所
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- The Pennsylvania State University
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コンタクト：
- Kimberly Mallett, PhD
- 電話番号：814-441-6398
- メール：kmallett@psu.edu
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コンタクト：
- Rob Turrisi, PhD
- 電話番号：814-865-7808
- メール：rturrisi@psu.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象者選定基準：
- 登録時年齢が18歳から23歳であること
- 過去3ヶ月間の典型的な金曜日または土曜日に、女性／男性でそれぞれ4杯以上／5杯以上の飲酒を認めること
- 過去3ヶ月間に少なくとも1回のアルコール誘発性記憶喪失（ブラックアウト）を報告していること
- 第1波および第2波で14日間TACセンサーを着用する意思があること
除外基準：
- ベースライン時点で18歳未満であること
- 英語が流暢でないこと
- インターネットアクセスがないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eCHECKUP TO GO (eCTG)
サンディエゴ州立大学が設計した、アルコール使用、リスク要因、飲酒に関連するリスクに関する個人別規範的フィードバックと、アルコールに関する正確な情報を提供することで、高リスク飲酒を減らすことを目的とした、簡潔なウェブベースのプログラム
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サンディエゴ州立大学が設計した、アルコール使用、リスク要因、飲酒に伴うリスクに関する個人別の規範的フィードバックと、アルコールに関する正確な情報を提供することで、高リスクの飲酒を減らすことを目的とした、簡潔なウェブベースのプログラム
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実験的：eCHECKUPTOGO + 簡潔な個別化バイオマーカー・フィードバック介入 (eCTG + TAC)
参加者は、経皮的アルコール濃度（TAC）のパーソナライズされたフィードバックに加えて、eCHECKUPTOGOを受け取ります。
TACは、動機づけ面接の原則に基づいた簡潔な個別介入であり、学生がより安全でリスクの少ない方法で飲酒することにより、有害な飲酒を減らす動機を高めることに焦点を当てています。
参加者は、自分の飲酒に関する情報（TACセンサーからのデータと日記データの両方）を受け取ります。
参加者は、過去2週間の飲酒イベントについて質問されます（それらが典型的なパターンをどれだけ反映しているか、特に否定的な夜が際立っていたかどうか）。
学生は、TACの上昇率とピークに関する情報と視覚的表現を受け取り、過去2週間の自分の飲酒がそれらの視覚的表現にどのように対応するかを示されます。
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参加者は、経皮的アルコール濃度（TAC）の個別化フィードバックに加えて、eCHECKUPTOGOを受け取ります。
TACは、動機づけ面接の原則に基づいた簡潔な個別介入であり、学生がより安全でリスクの少ない方法で飲酒することにより、有害な飲酒を減らす意欲を高めることに焦点を当てています。
参加者は、自分の飲酒に関する情報（TACセンサーからのデータと日記データの両方）を受け取ります。
参加者は、過去2週間の飲酒イベントについて質問されます（典型的なパターンをどの程度反映していたか、特にネガティブな夜が目立ったかどうか）。
学生は、TACの上昇率とピークに関する情報と視覚的表現を受け取り、過去2週間の自分の飲酒がそれらの視覚的表現にどのようにマッピングされるかを示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的アルコール濃度（TAC）上昇率の変化を調べる
時間枠：ベースライン、6か月
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TAC上昇率は、BACtrack Skynリストセンサーを通じて収集されます。このセンサーは、バイオマーカーを得るために20秒ごとに空気1リットルあたりのエタノールマイクログラムで経皮アルコール濃度（TAC）を測定します - 上昇率はTACの増加を指します。
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ベースライン、6か月
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経皮アルコール濃度（TAC）ピーク中毒レベルの変化を検討する
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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TACピークはBACtrack Skynリストセンサーで収集されます。このセンサーは、バイオマーカーを取得するために20秒ごとに空気1リットルあたりのマイクログラム単位のエタノールで経皮アルコール濃度（TAC）を測定します。ピークは1日あたりに記録された最大TAC値です。
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ベースライン、6ヶ月
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高リスク飲酒日を調査する
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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女性が2時間の窓で4杯以上の飲酒を示した場合／男性が2時間の窓で5杯以上の飲酒を示した場合に、ヘビーエピソード飲酒（HED）日が記録されます。
女性が2時間の窓で8杯以上の飲酒を示した場合／男性が2時間の窓で10杯以上の飲酒を示した場合に、高強度飲酒（HID）日が記録されます。
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ベースライン、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用の否定的な影響を検討する
時間枠：ベースライン、6か月
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過去3か月間のアルコール関連の結果（例：恥ずかしいことを言ったり、したりした）は、確立されたBrief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaireを使用して測定されます。
回答オプションは、（0）いいえ、または過去3か月間ではないから（4）4回以上までの5段階の尺度になります。
結果は、毎日の調査でも、はい／いいえの回答尺度で測定されます。
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ベースライン、6か月
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アルコール使用障害（AUD）の症状を調べる
時間枠：ベースライン、6か月
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アルコール使用障害の症状は、SCID-5のアルコール使用障害モジュールを使用して測定され、ベースライン時（過去12ヶ月間）および6ヶ月時（過去6ヶ月間）に対面式インタビューを通じて実施されます。
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ベースライン、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberly Mallett, PhD、The Pennsylvania State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月15日
一次修了 (推定)
2027年12月15日
研究の完了 (推定)
2027年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月15日
最初の投稿 (実際)
2025年12月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
資金要件の一環として、収集されたデータはNIAAAデータアーカイブに提出されます。
IPD 共有アクセス基準
個人は、データアーカイブを通じてデータアクセスリクエストを通じてデータへのアクセスを要求します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。