Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarköråterkopplingsintervention

7 juli 2026 uppdaterad av: Kimberly Mallett, Penn State University

En undersökning av genomförbarheten av en kort personanpassad alkoholbiomarkörsåterkopplingsintervention för högriskstudenter

Syftet med studien är att undersöka alkoholkonsumtionsbeteenden hos unga vuxna genom att testa genomförbarheten av att lägga till en innovativ, kort personanpassad återkoppling baserad på alkoholbiomarkörer (TAC-återkoppling) till en befintlig effektiv personanpassad återkopplingsintervention, eCHECKUP TO GO (eCTG), samt hur (om alls) interventionen påverkar drickandebeteenden hos högriskstudenter på högskolenivå. Studien kommer att genomföra en genomförbarhetsbedömning av TAC-återkopplingskomponenten och kommer också att utvärdera effekterna av eCTG + TAC vid 6 månader efter baslinjemätningen jämfört med en grupp som endast får eCTG.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kimberly Mallett, PhD
  • Telefonnummer: 814-441-6398
  • E-post: kmallett@psu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18–23 år vid inkludering
  • Uppger att dricka 4+/5+ (kvinnor/män) på en typisk fredag eller lördag under de senaste 3 månaderna
  • Rapporterar minst 1 alkoholinducerad minneslucka under de senaste 3 månaderna
  • Villig att bära en TAC-sensor i 14 dagar vid Våg 1 och Våg 2

Exklusionskriterier:

  • Yngre än 18 år vid baslinjen
  • Inte flytande i engelska
  • Ingen internetåtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Ett kort, webbaserat program utformat av San Diego State University för att minska högriskdrickande genom att ge personanpassad normativ feedback om alkoholanvändning, riskfaktorer och risker förknippade med drickande samt korrekt information om alkohol
Beteende: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Ett kortfattat, webbaserat program utformat av San Diego State University för att minska högriskdrickande genom att ge personlig normativ feedback om alkoholanvändning, riskfaktorer och risker förknippade med drickande samt korrekt information om alkohol
Experimentell: eCHECKUPTOGO + kort personlig biomarköråterkoppling intervention (eCTG + TAC)
Deltagarna kommer att få eCHECKUPTOGO utöver den personliga återkopplingen om transdermal alkoholkoncentration (TAC). TAC är en kort individuellt genomförd intervention baserad på principerna för Motivational Interviewing och fokuserar på att öka studenters motivation att minska skadligt drickande genom att dricka på ett säkrare, mindre riskfyllt sätt. Deltagarna kommer att få information om sitt drickande (både från TAC-sensorn och dagliga dagboksdata). Deltagarna kommer att tillfrågas om drickhändelser under de senaste 2 veckorna (hur representativa de var för typiska mönster och om en kväll utmärkte sig som särskilt negativ). Studenterna kommer att få information och visuella representationer om TAC-uppgångshastigheter och toppar, och sedan få se hur deras drickande under de senaste 2 veckorna avspeglas i dessa visuella representationer.
Beteende: eCHECKUPTOGO + kort personlig alkoholbiomarköråterkoppling intervention (eCTG + TAC)
Deltagarna kommer att få eCHECKUPTOGO utöver den transdermala alkoholkoncentrationens (TAC) personliga återkoppling. TAC är en kort, individuellt genomförd intervention baserad på principerna för Motivational Interviewing och fokuserar på att öka studenternas motivation att minska skadligt drickande genom att dricka på ett säkrare, mindre riskfyllt sätt. Deltagarna kommer att få information om sitt drickande (både från TAC-sensorn och dagboksdata). Deltagarna kommer att tillfrågas om drickhändelser under de senaste 2 veckorna (hur representativa de var för typiska mönster och om en kväll utmärkte sig som särskilt negativ). Studenterna kommer att få information och visuella representationer om TAC-stigningshastigheter och toppar, och sedan visas hur deras drickande under de senaste 2 veckorna avspeglar sig i dessa visuella representationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök förändringar i Transdermal Alkoholkoncentration (TAC) stigningshastighet
Tidsram: Baslinje, 6 månader
TAC-ökningstakten kommer att samlas in via BACtrack Skyn handledssensor, som mäter transdermal alkoholkoncentration (TAC) i mikrogram etanol per liter luft var 20:e sekund för att erhålla biomarkörer - ökningstakten är en TAC-ökning.
Baslinje, 6 månader
Undersök förändringar i Transdermal Alkoholkoncentration (TAC) toppnivå vid berusning
Tidsram: Baslinje, 6 månader
TAC-topp kommer att samlas in via BACtrack Skyn handledssensor, som mäter transdermal alkoholkoncentration (TAC) i mikrogram etanol per liter luft var 20:e sekund för att erhålla biomarkörer - topp är det maximala TAC-värdet som registreras per dag.
Baslinje, 6 månader
Undersök dagar med högriskalkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Tung episodisk alkoholkonsumtion (HED) dagar registreras när kvinnor anger att de dricker 4+ drinkar inom ett 2-timmarsfönster/män anger att de dricker 5+ drinkar inom ett 2-timmarsfönster.
Högintensiv alkoholkonsumtion (HID) dagar registreras när kvinnor anger att de dricker 8+ drinkar inom ett 2-timmarsfönster/män anger att de dricker 10+ drinkar inom ett 2-timmarsfönster.
Baslinje, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersök negativa konsekvenser av alkoholanvändning
Tidsram: Baseline, 6 månader
Alkoholrelaterade konsekvenser (t.ex. sagt eller gjort pinsamma saker) från de senaste 3 månaderna kommer att mätas med hjälp av den etablerade Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Svarsalternativen kommer att vara på en 5-gradig skala som sträcker sig från (0) Nej eller inte under de senaste 3 månaderna till (4) 4 gånger eller fler. Konsekvenser kommer också att mätas under de dagliga enkäterna på en Ja/Nej-svarskala.
Baseline, 6 månader
Undersök symptom på alkoholbruksstörning (AUD)
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Symptom på alkoholbruksstörning kommer att mätas med hjälp av SCID-5:s modul för alkoholbruksstörning och kommer att genomföras via personlig intervju vid baslinjemätningen (senaste 12 månaderna) och 6-månadersmätningen (senaste 6 månaderna).
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Penn State University

Utredare

  • Huvudutredare: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Första postat (Faktisk)

29 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00027939

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Som en del av finansieringskraven kommer insamlad data att lämnas in till NIAAA:s dataarkiv.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individer kommer att begära tillgång till data via en dataåtkomstförfrågan genom dataarkivet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera