Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja z Wykorzystaniem Informacji Zwrotnej od Biomarkerów

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Kimberly Mallett, Penn State University

Badanie wykonalności krótkiej, spersonalizowanej interwencji z informacją zwrotną na temat biomarkerów alkoholu dla studentów z grupy wysokiego ryzyka

Celem badania jest zbadanie zachowań związanych z używaniem alkoholu przez młodych dorosłych poprzez przetestowanie wykonalności dodania innowacyjnego, krótkiego, spersonalizowanego komponentu informacji zwrotnej na podstawie biomarkera alkoholu (informacja zwrotna TAC) do istniejącej skutecznej, spersonalizowanej interwencji informacji zwrotnej, eCHECKUP TO GO (eCTG), oraz tego, w jaki sposób (jeśli w ogóle) interwencja wpływa na zachowania związane z piciem u studentów szkół wyższych z grupy wysokiego ryzyka. Badanie przeprowadzi ocenę wykonalności komponentu informacji zwrotnej TAC, a także oceni efekty eCTG + TAC po 6 miesiącach od linii bazowej w porównaniu z grupą otrzymującą tylko eCTG.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kimberly Mallett, PhD
  • Numer telefonu: 814-441-6398
  • E-mail: kmallett@psu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18-23 lat w momencie rekrutacji
  • Potwierdzenie spożywania 4+/5+ (kobiety/mężczyźni) alkoholu w typowy piątek lub sobotę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zgłoszenie co najmniej 1 epizodu całkowitej niepamięci wywołanej alkoholem w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Gotowość do noszenia czujnika TAC przez 14 dni w falach 1 i 2

Kryteria wykluczenia:

  • Młodszy niż 18 lat w punkcie wyjściowym
  • Nie biegle posługujący się językiem angielskim
  • Brak dostępu do Internetu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Krótki, internetowy program opracowany przez San Diego State University mający na celu zmniejszenie ryzykownego picia alkoholu poprzez dostarczanie spersonalizowanej informacji zwrotnej na temat spożycia alkoholu, czynników ryzyka i zagrożeń związanych z piciem oraz rzetelnych informacji o alkoholu
Behawioralne: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Krótki, internetowy program opracowany przez San Diego State University, mający na celu zmniejszenie ryzykownych zachowań związanych z piciem alkoholu poprzez dostarczanie spersonalizowanej informacji zwrotnej dotyczącej używania alkoholu, czynników ryzyka oraz zagrożeń związanych z piciem, a także dokładnych informacji o alkoholu.
Eksperymentalny: eCHECKUPTOGO + krótka spersonalizowana interwencja z wykorzystaniem biomarkerów (eCTG + TAC)
Uczestnicy otrzymają eCHECKUPTOGO wraz ze spersonalizowaną informacją zwrotną dotyczącą transdermalnego stężenia alkoholu (TAC). TAC jest krótką, indywidualnie dostarczaną interwencją opartą na zasadach motywującego wywiadu, która koncentruje się na zwiększaniu motywacji studentów do zmniejszenia szkodliwego picia poprzez picie w bezpieczniejszy, mniej ryzykowny sposób. Uczestnicy otrzymają informacje na temat swojego picia (zarówno z czujnika TAC, jak i danych z dziennika codziennego). Uczestnicy zostaną zapytani o zdarzenia związane z piciem alkoholu w ciągu ostatnich 2 tygodni (jak bardzo odzwierciedlały one typowe wzorce i czy jakaś noc wyróżniała się jako szczególnie negatywna). Studenci otrzymają informacje i wizualne przedstawienia dotyczące tempa wzrostu TAC i jego szczytów, a następnie zobaczą, jak ich picie w ciągu ostatnich 2 tygodni odnosi się do tych wizualizacji.
Behawioralne: eCHECKUPTOGO + krótka spersonalizowana interwencja z biomarkerowym sprzężeniem zwrotnym dotyczącym alkoholu (eCTG + TAC)
Uczestnicy otrzymają eCHECKUPTOGO oprócz spersonalizowanej informacji zwrotnej na temat stężenia alkoholu w organizmie przezskórnie (TAC). TAC jest krótką interwencją dostarczaną indywidualnie, opartą na zasadach motywacyjnego wywiadu, która skupia się na zwiększeniu motywacji studentów do ograniczenia szkodliwego picia poprzez picie w bezpieczniejszy, mniej ryzykowny sposób. Uczestnicy otrzymają informacje na temat swojego picia (zarówno z czujnika TAC, jak i z danych dzienniczka). Uczestnicy zostaną zapytani o wydarzenia związane z piciem w ciągu ostatnich 2 tygodni (na ile były one odzwierciedleniem typowych wzorców i czy jakaś noc wyróżniała się jako szczególnie negatywna). Studenci otrzymają informacje i wizualne przedstawienia dotyczące tempa wzrostu i szczytów TAC, a następnie zobaczą, jak ich picie w ciągu ostatnich 2 tygodni wpisuje się w te wizualizacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj zmiany w tempie wzrostu stężenia alkoholu przezskórnego (TAC)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy
Szybkość wzrostu TAC będzie rejestrowana za pomocą nadgarstkowego czujnika BACtrack Skyn, który mierzy przezskórne stężenie alkoholu (TAC) w mikrogramach etanolu na litr powietrza co 20 sekund w celu uzyskania biomarkerów - szybkość wzrostu oznacza wzrost TAC.
Początkowa, 6 miesięcy
Zbadaj zmiany w szczytowym poziomie zatrucia mierzonego przezskórnym stężeniem alkoholu (TAC)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 miesięcy
Szczyt TAC będzie rejestrowany za pomocą nadgarstkowego czujnika BACtrack Skyn, który mierzy przezskórne stężenie alkoholu (TAC) w mikrogramach etanolu na litr powietrza co 20 sekund w celu uzyskania biomarkerów - szczyt to maksymalne zarejestrowane TAC na dzień.
Początkowa, 6 miesięcy
Przeanalizuj dni wysokiego ryzyka związane z piciem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Dni intensywnego epizodycznego picia (HED) są rejestrowane, gdy kobiety wskazują wypicie 4+ drinków w ciągu 2 godzin/mężczyźni wskazują wypicie 5+ drinków w ciągu 2 godzin. Dni picia wysokiej intensywności (HID) są rejestrowane, gdy kobiety wskazują wypicie 8+ drinków w ciągu 2 godzin/mężczyźni wskazują wypicie 10+ drinków w ciągu 2 godzin.
Linia bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj negatywne konsekwencje używania alkoholu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy
Konsekwencje związane z alkoholem (np. powiedziałeś lub zrobiłeś coś żenującego) z ostatnich 3 miesięcy będą mierzone za pomocą ustalonego Kwestionariusza Krótkich Konsekwencji Spożywania Alkoholu przez Młodych Dorosłych. Opcje odpowiedzi będą na 5-punktowej skali od (0) Nie lub nie w ciągu ostatnich 3 miesięcy do (4) 4 lub więcej razy. Konsekwencje będą również mierzone podczas codziennych ankiet na skali odpowiedzi Tak/Nie.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy
Zbadaj objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy
Objawy zaburzeń związanych z używaniem alkoholu będą mierzone przy użyciu Modułu Zaburzeń Związanych z Używaniem Alkoholu SCID-5 i będą przeprowadzane poprzez osobistą rozmowę na początku badania (ostatnie 12 miesięcy) oraz po 6 miesiącach (ostatnie 6 miesięcy).
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00027939

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ramach wymogów finansowania zebrane dane zostaną przekazane do Archiwum Danych NIAAA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby będą wnioskować o dostęp do danych poprzez wniosek o dostęp do danych za pośrednictwem archiwum danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Picie studenta college'u

Badania kliniczne na eCHECKUP TO GO (eCTG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj