生物标志物反馈干预
2026年7月7日 更新者：Kimberly Mallett、Penn State University
一项针对高风险大学生简短个性化酒精生物标志物反馈干预措施的可行性研究
本研究旨在通过测试在现有有效的个性化反馈干预措施 eCHECKUP TO GO (eCTG) 中添加一项创新的简短个性化酒精生物标志物反馈组件（TAC 反馈）的可行性，来考察年轻人的酒精使用行为，并探究该干预措施如何（如果有的话）影响高风险大学生的饮酒行为。
研究将对 TAC 反馈组件进行可行性评估，并将在基线后 6 个月评估 eCTG + TAC 相对于仅使用 eCTG 组的效果。
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kimberly Mallett, PhD
- 电话号码：814-441-6398
- 邮箱：kmallett@psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rob Turrisi, PhD
- 电话号码：814-865-7808
- 邮箱：rturrisi@psu.edu
学习地点
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- The Pennsylvania State University
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接触：
- Kimberly Mallett, PhD
- 电话号码：814-441-6398
- 邮箱：kmallett@psu.edu
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接触：
- Rob Turrisi, PhD
- 电话号码：814-865-7808
- 邮箱：rturrisi@psu.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 入组时年龄在18-23岁之间
- 过去3个月内，在典型的周五或周六承认饮酒4+/5+（女性/男性）
- 报告过去3个月内至少发生过1次酒精引起的记忆空白
- 愿意在第1波和第2波期间佩戴TAC传感器14天
排除标准：
- 基线时年龄小于18岁
- 英语不流利
- 无法访问互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：eCHECKUP TO GO (eCTG)
由圣地亚哥州立大学设计的一款简短的网络程序，旨在通过提供关于饮酒的个性化规范反馈、风险因素、与饮酒相关的风险以及关于酒精的准确信息，来减少高危饮酒行为
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这是一个由圣地亚哥州立大学设计的简短、基于网络的计划，旨在通过提供关于饮酒的个性化规范性反馈（包括饮酒习惯、风险因素以及与饮酒相关的风险）以及关于酒精的准确信息，来减少高危饮酒行为。
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实验性的：eCHECKUPTOGO + 简短个性化生物标志物反馈干预（eCTG + TAC）
参与者将收到eCHECKUPTOGO以及经皮酒精浓度（TAC）个性化反馈。
TAC是基于动机性访谈原则的简短个性化干预，重点是通过以更安全、更低风险的方式饮酒来提高学生减少有害饮酒的动机。
参与者将收到关于他们饮酒情况的信息（来自TAC传感器和每日日记数据）。
参与者将被问及过去两周内的饮酒事件（这些事件在多大程度上反映了典型模式，以及是否有某个夜晚因特别负面而突出）。
学生将收到关于TAC上升率和峰值的信息及视觉呈现，然后会看到他们过去两周的饮酒情况如何映射到这些视觉图表上。
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参与者除了将获得eCHECKUPTOGO外，还将获得透皮酒精浓度（TAC）个性化反馈。
TAC是一种基于动机性访谈原则的简短个人化干预措施，重点在于通过以更安全、风险更低的方式饮酒，增强学生减少有害饮酒的动机。
参与者将获得关于他们饮酒情况的信息（包括来自TAC传感器和每日日记数据）。
参与者将被询问过去两周内的饮酒事件（这些事件在多大程度上反映了典型模式，以及是否有某晚因特别负面而突出）。
学生将获得关于TAC上升率和峰值的信息和视觉呈现，然后展示他们过去两周的饮酒情况如何映射到这些视觉图表上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检查经皮酒精浓度（TAC）上升率的变化
大体时间：基线，6个月
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TAC上升率将通过BACtrack Skyn腕部传感器收集，该传感器每20秒测量一次经皮酒精浓度（TAC），单位为微克乙醇/升空气，以获取生物标志物——上升率指TAC的增加量。
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基线，6个月
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检查经皮酒精浓度（TAC）峰值中毒水平的变化
大体时间：基线，6个月
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TAC峰值将通过BACtrack Skyn腕带传感器采集，该传感器每20秒测量一次经皮酒精浓度（TAC），单位为微克乙醇/升空气，以获取生物标志物——峰值指每日记录的最高TAC值。
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基线，6个月
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检查高风险饮酒天数
大体时间：基线，6个月
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当女性表示在2小时内饮酒4杯以上/男性表示在2小时内饮酒5杯以上时，记录为重度间歇性饮酒（HED）天数。
当女性表示在2小时内饮酒8杯以上/男性表示在2小时内饮酒10杯以上时，记录为高强度饮酒（HID）天数。 |
基线，6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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考察饮酒的负面影响
大体时间：基线，6个月
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过去3个月内与酒精相关的后果（例如，说过或做过令人尴尬的事情）将使用成熟的《青年酒精后果简版问卷》进行测量。
回答选项将采用5点量表，范围从（0）没有或过去3个月内没有到（4）4次或更多次。
后果还将在每日调查中通过是/否回答量表进行测量。
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基线，6个月
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检查酒精使用障碍（AUD）症状
大体时间：基线，6个月
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酒精使用障碍症状将使用SCID-5中的酒精使用障碍模块进行测量，并通过基线（过去12个月）和6个月（过去6个月）的面对面访谈进行评估。
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基线，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kimberly Mallett, PhD、The Pennsylvania State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月15日
首次发布 (实际的)
2025年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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