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바이오마커 피드백 중재

2025년 12월 15일 업데이트: Kimberly Mallett, Penn State University

고위험 대학생을 위한 간단한 맞춤형 알코올 바이오마커 피드백 중재의 타당성 검토

본 연구의 목표는 기존에 효과가 입증된 개인 맞춤형 피드백 중재인 eCHECKUP TO GO(eCTG)에 혁신적인 간단한 개인 맞춤형 알코올 바이오마커 피드백 요소(TAC 피드백)를 추가하는 것의 실행 가능성을 테스트하여 젊은 성인의 알코올 사용 행동을 조사하고, 이 중재가 고위험 대학생들의 음주 행동에 어떤 영향을 미치는지(있는 경우) 알아보는 것입니다. 연구에서는 TAC 피드백 요소에 대한 실행 가능성 평가를 실시하고, 기준선 이후 6개월 시점에서 eCTG 단독 그룹과 비교하여 eCTG + TAC의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kimberly Mallett, PhD
  • 전화번호: 814-441-6398
  • 이메일: kmallett@psu.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Rob Turrisi, PhD
  • 전화번호: 814-865-7808
  • 이메일: rturrisi@psu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 등록 시 18~23세 사이
  • 지난 3개월 동안 일반적인 금요일 또는 토요일에 여성/남성이 각각 4잔/5잔 이상 음주를 보고함
  • 지난 3개월 동안 최소 1회 이상의 알코올 유발 기억 상실 경험 보고
  • 1차 및 2차 조사에서 14일 동안 TAC 센서 착용 의사 있음

제외 기준:

  • 기준선에서 18세 미만
  • 영어에 능통하지 않음
  • 인터넷 접근 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: eCHECKUP TO GO (eCTG)
샌디에이고 주립대학교에서 설계한 간결한 웹 기반 프로그램으로, 음주에 관한 맞춤형 규범 피드백, 위험 요인, 음주와 관련된 위험 및 알코올에 관한 정확한 정보를 제공하여 고위험 음주를 줄이기 위한 것입니다.
행동: eCHECKUP TO GO (eCTG)
샌디에이고 주립대학교에서 고위험 음주를 줄이기 위해 설계한 간결한 웹 기반 프로그램으로, 음주에 대한 맞춤형 규범 피드백, 위험 요인, 음주와 관련된 위험 및 알코올에 대한 정확한 정보를 제공합니다.
실험적: eCHECKUPTOGO + 간단한 맞춤형 바이오마커 피드백 개입 (eCTG + TAC)
참가자들은 경피 알코올 농도(TAC) 맞춤형 피드백 외에도 eCHECKUPTOGO를 받게 됩니다. TAC는 동기 부여 면담 원칙에 기반한 간단한 개별 제공 중재로, 학생들이 더 안전하고 덜 위험한 방식으로 음주함으로써 유해한 음주를 줄이도록 동기를 부여하는 데 중점을 둡니다. 참가자들은 자신의 음주에 대한 정보(TAC 센서 및 일일 일지 데이터 모두에서)를 받게 됩니다. 참가자들은 지난 2주 동안의 음주 사건(일반적인 패턴을 얼마나 반영했는지, 특히 부정적인 밤이 있었는지)에 대해 질문을 받게 됩니다. 학생들은 TAC 상승률 및 피크에 대한 정보와 시각적 표현을 받은 후, 지난 2주 동안의 자신의 음주가 이러한 시각 자료에 어떻게 매핑되는지 보게 됩니다.
행동: eCHECKUPTOGO + 간략한 맞춤형 알코올 생체표지자 피드백 중재 (eCTG + TAC)
참가자는 경피 알코올 농도(TAC) 맞춤형 피드백 외에도 eCHECKUPTOGO를 받게 됩니다. TAC는 동기 부여 인터뷰 원칙에 기반한 간단한 개별 제공 중재로, 학생들이 더 안전하고 덜 위험한 방식으로 음주함으로써 유해한 음주를 줄이려는 동기를 높이는 데 중점을 둡니다. 참가자는 자신의 음주에 대한 정보(TAC 센서 및 일일 일기 데이터 모두에서)를 받게 됩니다. 참가자는 지난 2주간의 음주 이벤트에 대해 질문을 받게 됩니다(전형적인 패턴을 얼마나 반영했는지, 그리고 특별히 부정적인 밤이 있었는지). 학생들은 TAC 상승률 및 최고치에 대한 정보와 시각적 표현을 받은 다음, 지난 2주간의 자신의 음주가 그러한 시각적 자료에 어떻게 매핑되는지 보게 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 알코올 농도(TAC) 상승률의 변화를 검토
기간: 베이스라인, 6개월
TAC 상승률은 BACtrack Skyn 손목 센서를 통해 수집되며, 이 센서는 생체 표지자를 얻기 위해 20초마다 공기 1리터당 에탄올 마이크로그램 단위로 경피 알코올 농도(TAC)를 측정합니다 - 상승률은 TAC 증가입니다.
베이스라인, 6개월
경피 알코올 농도(TAC) 최대 중독 수준 변화 조사
기간: 기준선, 6개월
TAC 피크는 BACtrack Skyn 손목 센서를 통해 수집되며, 이 센서는 생체 지표를 얻기 위해 20초마다 공기 1리터당 에탄올 마이크로그램 단위로 경피 알코올 농도(TAC)를 측정합니다. 피크는 하루당 기록된 최대 TAC 값입니다.
기준선, 6개월
고위험 음주일 검토
기간: 기준선, 6개월
대량 폭음(HED) 일수는 여성이 2시간 동안 4잔 이상을 마셨다고 표시할 때/남성이 2시간 동안 5잔 이상을 마셨다고 표시할 때 기록됩니다. 고강도 음주(HID) 일수는 여성이 2시간 동안 8잔 이상을 마셨다고 표시할 때/남성이 2시간 동안 10잔 이상을 마셨다고 표시할 때 기록됩니다.
기준선, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용의 부정적인 결과 검토
기간: 베이스라인, 6개월
지난 3개월 동안의 알코올 관련 결과(예: 당황스러운 말이나 행동)는 확립된 Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire를 사용하여 측정됩니다. 응답 옵션은 (0) 없음 또는 지난 3개월 동안 없음에서 (4) 4회 이상까지의 5점 척도로 이루어집니다. 결과는 또한 일일 설문조사에서 예/아니오 응답 척도로 측정됩니다.
베이스라인, 6개월
알코올 사용 장애(AUD) 증상 검사
기간: Baseline, 6 months
알코올 사용 장애 증상은 SCID-5의 알코올 사용 장애 모듈을 사용하여 측정되며, 기준 시점(과거 12개월)과 6개월 시점(과거 6개월)에 대면 인터뷰를 통해 진행됩니다.
Baseline, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Penn State University

수사관

  • 수석 연구원: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00027939

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자금 지원 요건의 일환으로 수집된 데이터는 NIAAA 데이터 아카이브에 제출됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

개인은 데이터 아카이브를 통한 데이터 접근 요청을 통해 데이터에 대한 접근을 요청할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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