Biomarkkeripalauteinterventio
tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kimberly Mallett, Penn State University
Korkean riskin opiskelijoille suunnatun lyhyen henkilökohtaisten alkoholimerkkiaineiden palautteen interventiotutkimuksen toteutettavuuden tarkastelu
Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella nuorten aikuisten alkoholinkäyttökäyttäytymistä testaamalla innovatiivisen lyhyen personoidun alkoholi-biomarkkeripalauteosuuden (TAC-palaute) lisäämisen toteuttamiskelpoisuutta olemassa olevaan tehokkaaseen personoituun palautteeseen perustuvaan interventioon, eCHECKUP TO GO (eCTG), sekä sitä, miten (jos lainkaan) interventio vaikuttaa juomatapoihin riskiryhmään kuuluvilla korkeakouluopiskelijoilla.
Tutkimus suorittaa toteuttamiskelpoisuusarvioinnin TAC-palauteosuudesta ja arvioi myös eCTG + TAC:n vaikutuksia 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta verrattuna pelkkään eCTG-ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberly Mallett, PhD
- Puhelinnumero: 814-441-6398
- Sähköposti: kmallett@psu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rob Turrisi, PhD
- Puhelinnumero: 814-865-7808
- Sähköposti: rturrisi@psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
- The Pennsylvania State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kimberly Mallett, PhD
- Puhelinnumero: 814-441-6398
- Sähköposti: kmallett@psu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Rob Turrisi, PhD
- Puhelinnumero: 814-865-7808
- Sähköposti: rturrisi@psu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–23-vuotias rekisteröityessä
- Juominen 4+/5+ (naiset/miehet) tyypillisenä perjantaina tai lauantaina viimeisten 3 kuukauden aikana
- Vähintään yksi alkoholin aiheuttama musta aukko viimeisten 3 kuukauden aikana
- Valmis käyttämään TAC-sensoria 14 päivää aaltojen 1 ja 2 aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias perustutkimuksessa
- Ei sujuvaa englannin kielen taitoa
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Lyhyt, verkkopohjainen ohjelma, jonka San Diego State University on suunnitellut vähentämään korkean riskin alkoholinkäyttöä tarjoamalla henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytöstä, riskitekijöistä ja juomiseen liittyvistä riskeistä sekä tarkkaa tietoa alkoholista
|
Lyhyt, verkossa toimiva San Diego State Universityn suunnittelema ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää korkean riskin alkoholinkäyttöä tarjoamalla henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytöstä, riskitekijöistä ja alkoholinkäyttöön liittyvistä riskeistä sekä tarkkaa tietoa alkoholista
|
|
Kokeellinen: eCHECKUPTOGO + lyhyt henkilökohtainen biomarkkeripalauteinterventio (eCTG + TAC)
Osallistujat saavat eCHECKUPTOGO:n lisäksi ihon läpi mitatun alkoholipitoisuuden (TAC) henkilökohtaisen palautteen.
TAC on lyhyt, yksilöllisesti toteutettu interventio, joka perustuu motivaatiohaastattelun periaatteisiin ja keskittyy lisäämään opiskelijoiden motivaatiota vähentää haitallista juomista juomalla turvallisemmin ja vähemmän riskialttiilla tavalla.
Osallistujat saavat tietoa juomisestaan (sekä TAC-sensorista että päiväkirjatiedoista).
Osallistujilta kysytään juomatapahtumista viimeisten 2 viikon aikana (kuinka hyvin ne heijastivat tyypillisiä käyttäytymismalleja ja erottuiko joku ilta erityisen negatiivisena).
Opiskelijat saavat tietoa ja visuaalisia esityksiä TAC:n nousunopeuksista ja huippuarvoista, ja heille näytetään, kuinka heidän juomisensa viimeisten 2 viikon aikana kartoittuu näihin visuaalisiin esityksiin.
|
Osallistujat saavat eCHECKUPTOGO:n lisäksi ihon läpi mitattavan alkoholipitoisuuden (TAC) henkilökohtaista palautetta.
TAC on lyhyt, yksilöllisesti toteutettu interventio, joka perustuu motivaatiohaastattelun periaatteisiin ja keskittyy lisäämään opiskelijoiden motivaatiota vähentää haitallista juomista juomalla turvallisemmin ja vähemmän riskialttiilla tavalla.
Osallistujat saavat tietoja juomisestaan (sekä TAC-anturilta että päiväkirjatiedoista).
Osallistujilta kysytään juomatapahtumista viimeisten 2 viikon aikana (kuinka hyvin ne heijastivat tyypillisiä juomiskäyttäytymismalleja ja erottuiko jokin ilta erityisen negatiivisena).
Opiskelijoille annetaan tietoja ja visuaalisia esityksiä TAC:n nousunopeuksista ja huippuarvoista, minkä jälkeen heille näytetään, kuinka heidän juomisensa viimeisten 2 viikon aikana heijastuu näihin visuaalisiin esityksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki ihon läpi tapahtuvan alkoholipitoisuuden (TAC) nousunopeuden muutoksia
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta
|
TAC:n nousunopeus kerätään BACtrack Skyn rannekkaistalla, joka mittaa ihonalaista alkoholipitoisuutta (TAC) mikrogrammoina etanolia litrassa ilmaa 20 sekunnin välein biomarkkereiden saamiseksi - nousunopeus on TAC:n kasvu.
|
Alkuperäinen, 6 kuukautta
|
|
Tutki ihon läpi menevän alkoholipitoisuuden (TAC) huippupäihtymystason muutoksia
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
TAC-huippu kerätään BACtrack Skyn rannekkeella, joka mittaa ihon läpi tapahtuvaa alkoholipitoisuutta (TAC) mikrogrammoina etanolia litrassa ilmaa 20 sekunnin välein biomarkkereiden saamiseksi - huippu on suurin päivittäin tallennettu TAC-arvo.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
|
Tutki suurriskijuomapäiviä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta
|
Heavy episodic drinking (HED) days are recorded when women indicate drinking 4+ drinks in 2 hour window/men indicate drinking 5+ drinks in 2 hour window.
High-intensity drinking (HID) days are recorded when women indicate drinking 8+ drinks in 2 hour window/men indicate drinking 10+ drinks in 2 hour window.
|
Alkutila, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki alkoholin käytön negatiivisia seurauksia
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
|
Alkoholista johtuvia seurauksia (esimerkiksi sanottuja tai tehtyjä nolostuttavia asioita) edelliseltä 3 kuukaudelta mitataan vakiintuneella lyhyellä nuorten aikuisten alkoholiseurausten kyselyllä.
Vastausvaihtoehdot ovat 5-asteikolla vaihteluvälillä (0) Ei tai ei edellisten 3 kuukauden aikana - (4) 4 tai useamman kerran.
Seurauksia mitataan myös päivittäisissä kyselyissä kyllä/ei-vastausasteikolla.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta
|
|
Tutki alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) oireita
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
|
Alkoholinkäyttöhäiriön oireita mitataan SCID-5:n Alkoholinkäyttöhäiriömoduulilla henkilökohtaisen haastattelun kautta alkuarvomittauksessa (viimeiset 12 kuukautta) ja 6 kuukauden kohdalla (viimeiset 6 kuukautta).
|
Alkutilanne, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00027939
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Rahoitusvaatimusten mukaisesti kerätty tieto toimitetaan NIAAA:n tietoarkistoon.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksilöt pyytävät pääsyä tietoihin tietopyynnön kautta tietoarkiston kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .