Intervention par Rétroaction sur les Biomarqueurs
7 juillet 2026 mis à jour par: Kimberly Mallett, Penn State University
Examen de la faisabilité d'une intervention brève de retour d'information personnalisée sur les biomarqueurs de l'alcool chez les étudiants universitaires à haut risque
L'objectif de l'étude est d'examiner les comportements de consommation d'alcool des jeunes adultes en testant la faisabilité d'ajouter un composant innovant de rétroaction personnalisée basée sur des biomarqueurs d'alcool (rétroaction TAC) à une intervention existante efficace de rétroaction personnalisée, eCHECKUP TO GO (eCTG), et de déterminer comment (le cas échéant) l'intervention affecte les comportements de consommation d'alcool chez les étudiants universitaires à haut risque.
L'étude effectuera une évaluation de faisabilité du composant de rétroaction TAC, et évaluera également les effets de l'eCTG + TAC à 6 mois après la ligne de base par rapport à un groupe eCTG seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kimberly Mallett, PhD
- Numéro de téléphone: 814-441-6398
- E-mail: kmallett@psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rob Turrisi, PhD
- Numéro de téléphone: 814-865-7808
- E-mail: rturrisi@psu.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- The Pennsylvania State University
-
Contact:
- Kimberly Mallett, PhD
- Numéro de téléphone: 814-441-6398
- E-mail: kmallett@psu.edu
-
Contact:
- Rob Turrisi, PhD
- Numéro de téléphone: 814-865-7808
- E-mail: rturrisi@psu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 18 à 23 ans lors de l'inscription
- Déclarer consommer 4+ / 5+ verres (femmes/hommes) un vendredi ou samedi typique au cours des 3 derniers mois
- Signaler au moins 1 blackout induit par l'alcool au cours des 3 derniers mois
- Être disposé à porter un capteur TAC pendant 14 jours aux Vagues 1 et 2
Critères d'exclusion :
- Être âgé de moins de 18 ans au départ
- Ne pas maîtriser l'anglais
- Pas d'accès à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Un programme bref et en ligne conçu par l'Université d'État de San Diego pour réduire la consommation d'alcool à haut risque en fournissant des retours normatifs personnalisés concernant l'utilisation de l'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation, ainsi que des informations précises sur l'alcool
|
Un programme web bref conçu par l'Université d'État de San Diego pour réduire la consommation d'alcool à risque élevé en fournissant un retour normatif personnalisé concernant l'utilisation de l'alcool, les facteurs de risque et les risques associés à la consommation d'alcool, ainsi que des informations précises sur l'alcool
|
|
Expérimental: eCHECKUPTOGO + intervention de feedback personnalisé bref sur les biomarqueurs (eCTG + TAC)
Les participants recevront l'eCHECKUPTOGO en plus du retour personnalisé sur la concentration d'alcool transdermique (TAC).
Le TAC est une brève intervention individuelle basée sur les principes de l'entretien motivationnel et vise à accroître la motivation des étudiants à réduire la consommation nocive d'alcool en buvant de manière plus sûre et moins risquée. Les participants recevront des informations sur leur consommation d'alcool (provenant à la fois du capteur TAC et des données du journal quotidien). Les participants seront interrogés sur les événements de consommation d'alcool au cours des 2 dernières semaines (dans quelle mesure ils étaient représentatifs des habitudes typiques et si une soirée s'est démarquée comme particulièrement négative). Les étudiants recevront des informations et des représentations visuelles sur les taux d'augmentation et les pics de TAC, puis verront comment leur consommation d'alcool au cours des 2 dernières semaines se situe par rapport à ces visuels. |
Les participants recevront l'eCHECKUPTOGO en plus des retours personnalisés sur la concentration d'alcool transdermique (TAC).
Le TAC est une brève intervention individuelle basée sur les principes de l'entretien motivationnel et vise à augmenter la motivation des étudiants à réduire la consommation nocive d'alcool en buvant de manière plus sûre et moins risquée.
Les participants recevront des informations sur leur consommation d'alcool (à la fois à partir du capteur TAC et des données du journal quotidien).
Les participants seront interrogés sur les événements de consommation d'alcool au cours des 2 dernières semaines (à quel point ils étaient représentatifs des habitudes typiques et si une soirée s'est démarquée comme particulièrement négative).
Les étudiants recevront des informations et des représentations visuelles sur les taux d'augmentation et les pics du TAC, puis verront comment leur consommation d'alcool au cours des 2 dernières semaines correspond à ces visuels.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner les changements dans le taux d'augmentation de la concentration d'alcool transdermique (TAC)
Délai: Baseline, 6 mois
|
Le taux de montée du TAC sera collecté via le capteur de poignet BACtrack Skyn, qui mesure la concentration d'alcool transdermique (TAC) en microgrammes d'éthanol par litre d'air toutes les 20 secondes pour obtenir des biomarqueurs - le taux de montée est une augmentation du TAC.
|
Baseline, 6 mois
|
|
Examiner les changements dans le niveau d'intoxication maximal de la Concentration d'Alcool Transdermique (TAC)
Délai: Ligne de base, 6 mois
|
Le pic de TAC sera collecté via le capteur de poignet BACtrack Skyn, qui mesure la concentration d'alcool transdermique (TAC) en microgrammes d'éthanol par litre d'air toutes les 20 secondes pour obtenir des biomarqueurs - le pic est la TAC maximale enregistrée par jour.
|
Ligne de base, 6 mois
|
|
Examiner les jours de consommation à risque élevé
Délai: Baseline, 6 mois
|
Les jours de consommation épisodique excessive (CEE) sont enregistrés lorsque les femmes indiquent boire 4 verres ou plus dans une fenêtre de 2 heures/les hommes indiquent boire 5 verres ou plus dans une fenêtre de 2 heures.
Les jours de consommation à haute intensité (CHI) sont enregistrés lorsque les femmes indiquent boire 8 verres ou plus dans une fenêtre de 2 heures/les hommes indiquent boire 10 verres ou plus dans une fenêtre de 2 heures.
|
Baseline, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Examiner les conséquences négatives de la consommation d'alcool
Délai: Baseline, 6 mois
|
Les conséquences liées à l'alcool (par exemple, avoir dit ou fait des choses embarrassantes) des 3 derniers mois seront mesurées à l'aide du questionnaire établi Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire.
Les options de réponse seront sur une échelle de 5 points allant de (0) Non ou pas dans les 3 derniers mois à (4) 4 fois ou plus.
Les conséquences seront également mesurées lors des enquêtes quotidiennes sur une échelle de réponse Oui/Non.
|
Baseline, 6 mois
|
|
Examiner les symptômes du Trouble de l'Usage de l'Alcool (TUA)
Délai: Ligne de base, 6 mois
|
Les symptômes du trouble de l'usage de l'alcool seront mesurés à l'aide du module Trouble de l'usage de l'alcool du SCID-5 et seront évalués lors d'un entretien en personne au départ (sur les 12 derniers mois) et à 6 mois (sur les 6 derniers mois).
|
Ligne de base, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Première publication (Réel)
29 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00027939
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans le cadre des exigences de financement, les données collectées seront soumises aux archives de données du NIAAA.
Critères d'accès au partage IPD
Les individus demanderont l'accès aux données via une demande d'accès aux données auprès de l'archive de données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .