Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarker Feedback Intervention

15. december 2025 opdateret af: Kimberly Mallett, Penn State University

En undersøgelse af muligheden for en kort, personlig alkoholbiomarker-feedbackintervention til højrisikocollegestuderende

Formålet med undersøgelsen er at undersøge alkoholforbrugsadfærd hos unge voksne ved at teste muligheden for at tilføje en innovativ, kort, personlig alkoholbiomarker-feedbackkomponent (TAC-feedback) til en eksisterende effektiv personlig feedbackintervention, eCHECKUP TO GO (eCTG), og hvordan (hvis overhovedet) interventionen påvirker drikkeadfærd hos højrisikostuderende på college. Undersøgelsen vil udføre en gennemførlighedsvurdering af TAC-feedbackkomponenten og vil også vurdere effekten af eCTG + TAC 6 måneder efter baseline sammenlignet med en gruppe, der kun får eCTG.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kimberly Mallett, PhD
  • Telefonnummer: 814-441-6398
  • E-mail: kmallett@psu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-23 år ved tilmelding
  • Angiver at drikke 4+/5+ (kvinder/mænd) på en typisk fredag eller lørdag i de seneste 3 måneder
  • Rapporterer mindst 1 alkoholinduceret blackout i de seneste 3 måneder
  • Villig til at bære en TAC-sensor i 14 dage i Bølge 1 og 2

Eksklusionskriterier:

  • Yngre end 18 år ved baseline
  • Ikke flydende i engelsk
  • Ingen adgang til internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Et kort, webbaseret program designet af San Diego State University til at reducere højrisikodrikkeri ved at give personlig normativ feedback vedrørende alkoholbrug, risikofaktorer og risici forbundet med drikkeri samt præcis information om alkohol
Adfærdsmæssigt: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Et kort, webbaseret program designet af San Diego State University for at reducere højrisikodrikkeri ved at give personlig normgivende feedback vedrørende alkoholbrug, risikofaktorer og risici forbundet med drikkeri samt præcis information om alkohol
Eksperimentel: eCHECKUPTOGO + kortvarig personlig biomarkør-feedback-intervention (eCTG + TAC)
Deltagerne vil modtage eCHECKUPTOGO ud over den transdermale alkoholkoncentration (TAC) personlige feedback. TAC er en kort individuel intervention baseret på principperne i Motivational Interviewing og fokuserer på at øge elevernes motivation til at reducere skadeligt alkoholforbrug ved at drikke på en sikrere, mindre risikofyldt måde. Deltagerne vil modtage information om deres alkoholforbrug (både fra TAC-sensoren og dagbogsdata). Deltagerne vil blive spurgt om drikkeepisoder i løbet af de sidste 2 uger (hvor repræsentative de var for typiske mønstre, og om en aften udmærkede sig som særligt negativ). Eleverne vil modtage information og visuelle repræsentationer om TAC-stigningshastigheder og toppe, og derefter blive vist, hvordan deres alkoholforbrug i løbet af de sidste 2 uger afspejles i disse visuelle fremstillinger.
Adfærdsmæssigt: eCHECKUPTOGO + kortvarig personlig alkoholbiomarkør-tilbagemelding intervention (eCTG + TAC)
Deltagerne vil modtage eCHECKUPTOGO ud over den transdermale alkoholkoncentration (TAC) personlige feedback. TAC er en kort, individuelt leveret intervention baseret på principperne i Motiverende Samtale og fokuserer på at øge studerendes motivation til at reducere skadeligt alkoholforbrug ved at drikke på en sikrere, mindre risikabel måde. Deltagerne vil modtage information om deres alkoholforbrug (både fra TAC-sensoren og dagbogsdata). Deltagerne vil blive spurgt om drikkeepisoder i løbet af de sidste 2 uger (hvor repræsentative de var for typiske mønstre, og om en aften stod ud som særlig negativ). Studerende vil modtage information og visuelle repræsentationer om TAC-stigningshastigheder og toppe, og derefter blive vist, hvordan deres alkoholforbrug i løbet af de sidste 2 uger passer ind på disse visuelle elementer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg ændringer i Transdermal Alkoholkoncentration (TAC) stigningsrate
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
TAC-stigningshastigheden vil blive indsamlet via BACtrack Skyn håndledssensoren, som måler transdermal alkoholkoncentration (TAC) i mikrogram ethanol per liter luft hvert 20. sekund for at opnå biomarkører - stigningshastigheden er en TAC-stigning.
Baseline, 6 måneder
Undersøg ændringer i Transdermal Alkoholkoncentration (TAC) peak beruselsesniveau
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
TAC-topværdien indsamles via BACtrack Skyn håndledssensoren, som måler transdermal alkoholkoncentration (TAC) i mikrogram ethanol pr. liter luft hvert 20. sekund for at opnå biomarkører - toppen er den maksimale TAC registreret pr. dag.
Baseline, 6 måneder
Undersøg højrisiko-drikkedage
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Dage med tung episodisk drikning (HED) registreres, når kvinder angiver at drikke 4+ genstande i et 2-timers vindue/mænd angiver at drikke 5+ genstande i et 2-timers vindue. Dage med højintensitetsdrikning (HID) registreres, når kvinder angiver at drikke 8+ genstande i et 2-timers vindue/mænd angiver at drikke 10+ genstande i et 2-timers vindue.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg negative konsekvenser af alkoholbrug
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Alkoholrelaterede konsekvenser (f.eks. sagt eller gjort pinlige ting) fra de seneste 3 måneder vil blive målt ved hjælp af det etablerede Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Svarindstillingerne vil være på en 5-punkts skala, der spænder fra (0) Nej eller ikke i de seneste 3 måneder til (4) 4 gange eller mere. Konsekvenser vil også blive målt under de daglige undersøgelser på en Ja/Nej svarskala.
Baseline, 6 måneder
Undersøg symptomer på alkoholbrugsforstyrrelse (AUD)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Symptomer på alkoholforstyrrelser vil blive målt ved hjælp af Alcohol Use Disorder-modulet fra SCID-5 og vil foregå via personlig interview ved baseline (sidste 12 måneder) og efter 6 måneder (sidste 6 måneder).
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2025

Først opslået (Faktiske)

29. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00027939

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en del af finansieringskravene vil indsamlede data blive indsendt til NIAAA Data Archive.

IPD-delingsadgangskriterier

Enkeltpersoner vil anmode om adgang til dataene via en dataadgangsanmodning gennem dataarkivet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med College studerende drikker

Kliniske forsøg med eCHECKUP TO GO (eCTG)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner