Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de Retroalimentación de Biomarcadores

15 de diciembre de 2025 actualizado por: Kimberly Mallett, Penn State University

Un examen de la viabilidad de una intervención breve de retroalimentación personalizada de biomarcadores de alcohol para estudiantes universitarios de alto riesgo

El objetivo del estudio es examinar los comportamientos de consumo de alcohol de adultos jóvenes mediante la evaluación de la viabilidad de añadir un innovador componente breve de retroalimentación personalizada de biomarcadores de alcohol (retroalimentación TAC) a una intervención de retroalimentación personalizada eficaz existente, eCHECKUP TO GO (eCTG), y cómo (en caso de hacerlo) la intervención afecta los comportamientos de consumo de alcohol en estudiantes universitarios de alto riesgo. El estudio realizará una evaluación de viabilidad del componente de retroalimentación TAC y también evaluará los efectos del eCTG + TAC a los 6 meses después de la línea de base en comparación con un grupo que solo recibe eCTG.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kimberly Mallett, PhD
  • Número de teléfono: 814-441-6398
  • Correo electrónico: kmallett@psu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rob Turrisi, PhD
  • Número de teléfono: 814-865-7808
  • Correo electrónico: rturrisi@psu.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Contacto:
          • Kimberly Mallett, PhD
          • Número de teléfono: 814-441-6398
          • Correo electrónico: kmallett@psu.edu
        • Contacto:
          • Rob Turrisi, PhD
          • Número de teléfono: 814-865-7808
          • Correo electrónico: rturrisi@psu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 23 años al momento de la inscripción
  • Declarar haber bebido 4+/5+ (mujeres/hombres) en un viernes o sábado típico durante los últimos 3 meses
  • Reportar al menos 1 apagón inducido por alcohol en los últimos 3 meses
  • Disposición a usar un sensor TAC durante 14 días en las Ondas 1 y 2

Criterios de exclusión:

  • Menor de 18 años al inicio del estudio
  • No ser fluido en inglés
  • Sin acceso a Internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Un breve programa basado en la web diseñado por la Universidad Estatal de San Diego para reducir el consumo de alcohol de alto riesgo, proporcionando retroalimentación normativa personalizada sobre el consumo de alcohol, los factores de riesgo y los riesgos asociados con el consumo, así como información precisa sobre el alcohol
Conductual: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Un programa breve, basado en la web, diseñado por la Universidad Estatal de San Diego para reducir el consumo de alcohol de alto riesgo al proporcionar retroalimentación normativa personalizada sobre el uso de alcohol, los factores de riesgo y los riesgos asociados con el consumo, así como información precisa sobre el alcohol.
Experimental: eCHECKUPTOGO + intervención breve de retroalimentación de biomarcadores personalizada (eCTG + TAC)
Los participantes recibirán el eCHECKUPTOGO además de la retroalimentación personalizada sobre la concentración de alcohol transdérmica (TAC). La TAC es una intervención breve entregada individualmente basada en los principios de la Entrevista Motivacional y se centra en aumentar la motivación de los estudiantes para reducir el consumo nocivo de alcohol bebiendo de manera más segura y menos arriesgada. Los participantes recibirán información sobre su consumo de alcohol (tanto del sensor TAC como de los datos del diario diario). Se preguntará a los participantes sobre eventos de consumo de alcohol durante las últimas 2 semanas (en qué medida reflejaron patrones típicos y si alguna noche destacó como particularmente negativa). Los estudiantes recibirán información y representaciones visuales sobre las tasas de aumento y los picos de TAC, y luego se les mostrará cómo su consumo de alcohol durante las últimas 2 semanas se corresponde con esas representaciones visuales.
Conductual: eCHECKUPTOGO + intervención breve de retroalimentación personalizada de biomarcadores del alcohol (eCTG + TAC)
Los participantes recibirán el eCHECKUPTOGO además de la retroalimentación personalizada sobre la concentración de alcohol transdérmica (TAC). La TAC es una intervención breve entregada individualmente basada en los principios de la Entrevista Motivacional y se centra en aumentar la motivación de los estudiantes para reducir el consumo nocivo de alcohol bebiendo de manera más segura y con menos riesgos. Los participantes recibirán información sobre su consumo de alcohol (tanto del sensor TAC como de los datos del diario diario). Se preguntará a los participantes sobre eventos de consumo durante las últimas 2 semanas (cuán representativos fueron de sus patrones típicos y si alguna noche destacó como particularmente negativa). Los estudiantes recibirán información y representaciones visuales sobre las tasas de aumento y los picos de TAC, y luego se les mostrará cómo su consumo de alcohol durante las últimas 2 semanas se corresponde con esas representaciones visuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar los cambios en la tasa de aumento de la Concentración de Alcohol Transdérmica (TAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La tasa de aumento de TAC se recopilará mediante el sensor de muñeca BACtrack Skyn, que mide la concentración transdérmica de alcohol (TAC) en microgramos de etanol por litro de aire cada 20 segundos para obtener biomarcadores; la tasa de aumento es un incremento de TAC.
Línea de base, 6 meses
Examinar cambios en el nivel máximo de intoxicación de la Concentración Transdérmica de Alcohol (TAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
El pico de TAC se recogerá mediante el sensor de muñeca BACtrack Skyn, que mide la concentración transdérmica de alcohol (TAC) en microgramos de etanol por litro de aire cada 20 segundos para obtener biomarcadores - el pico es el TAC máximo registrado por día.
Línea de base, 6 meses
Examinar días de consumo de alcohol de alto riesgo
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los días de consumo excesivo episódico de alcohol (HED) se registran cuando las mujeres indican beber 4 o más bebidas en un período de 2 horas/los hombres indican beber 5 o más bebidas en un período de 2 horas. Los días de consumo de alta intensidad (HID) se registran cuando las mujeres indican beber 8 o más bebidas en un período de 2 horas/los hombres indican beber 10 o más bebidas en un período de 2 horas.
Línea de base, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examinar las consecuencias negativas del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses
Las consecuencias relacionadas con el alcohol (por ejemplo, decir o hacer cosas embarazosas) de los últimos 3 meses se medirán utilizando el establecido Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol en Adultos Jóvenes. Las opciones de respuesta estarán en una escala de 5 puntos que va desde (0) No o no en los últimos 3 meses hasta (4) 4 o más veces. Las consecuencias también se medirán durante las encuestas diarias en una escala de respuesta Sí/No.
Baseline, 6 meses
Examinar los síntomas del trastorno por consumo de alcohol (TCA)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses
Los síntomas del trastorno por consumo de alcohol se medirán mediante el Módulo de Trastorno por Consumo de Alcohol de la SCID-5 y se realizarán mediante entrevista presencial en la evaluación basal (últimos 12 meses) y a los 6 meses (últimos 6 meses).
Baseline, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Penn State University

Investigadores

  • Investigador principal: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00027939

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Como parte de los requisitos de financiación, los datos recopilados se enviarán al Archivo de Datos del NIAAA.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los individuos solicitarán acceso a los datos mediante una solicitud de acceso a datos a través del archivo de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre eCHECKUP TO GO (eCTG)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Qatar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir