Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkør Tilbakemeldingsintervensjon

7. juli 2026 oppdatert av: Kimberly Mallett, Penn State University

En undersøkelse av mulighetene for en kort personlig tilbakemelding om alkoholbiomarkører for høytrisikostudenter

Målet med studien er å undersøke alkoholbruksatferd hos unge voksne ved å teste gjennomførbarheten av å legge til en innovativ, kort personlig tilbakemeldingskomponent for alkoholbiomerker (TAC-tilbakemelding) til en eksisterende effektiv personlig tilbakemeldingsintervensjon, eCHECKUP TO GO (eCTG), og hvordan (om i det hele tatt) intervensjonen påvirker drikkeatferd hos høyt risikoutsatte studenter. Studien vil gjennomføre en gjennomførbarhetsvurdering av TAC-tilbakemeldingskomponenten, og vil også vurdere effektene av eCTG + TAC 6 måneder etter baseline sammenlignet med en gruppe som kun får eCTG.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kimberly Mallett, PhD
  • Telefonnummer: 814-441-6398
  • E-post: kmallett@psu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 23 år ved inkludering
  • Rapporterer å ha drukket 4+/5+ (kvinner/menn) på en typisk fredag eller lørdag de siste 3 månedene
  • Rapporterer minst 1 alkoholindusert blackout de siste 3 månedene
  • Villig til å bære en TAC-sensor i 14 dager ved bølge 1 og 2

Eksklusjonskriterier:

  • Yngre enn 18 år ved baseline
  • Ikke flytende i engelsk
  • Ingen internettilgang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Et kort, nettbasert program designet av San Diego State University for å redusere høyt risikodrikking ved å tilby personlig normativ tilbakemelding om alkoholbruk, risikofaktorer og risikoer forbundet med drikking, samt nøyaktig informasjon om alkohol
Atferdsmessig: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Et kort, nettbasert program utviklet av San Diego State University for å redusere høytrisikodrikking ved å tilby personlig normativ tilbakemelding om alkoholbruk, risikofaktorer og risikoer knyttet til drikking, samt nøyaktig informasjon om alkohol
Eksperimentell: eCHECKUPTOGO + kort personlig tilbakemelding om biomarkør intervensjon (eCTG + TAC)
Deltakerne vil motta eCHECKUPTOGO i tillegg til den personlige tilbakemeldingen om transdermal alkoholkonsentrasjon (TAC). TAC er en kort, individuelt levert intervensjon basert på prinsippene i Motivational Interviewing og fokuserer på å øke studenters motivasjon for å redusere skadelig drikking ved å drikke på en sikrere, mindre risikofylt måte. Deltakerne vil motta informasjon om drikkevanene sine (både fra TAC-sensoren og dagboksdata). Deltakerne vil bli spurt om drikkehendelser de siste 2 ukene (hvor representative de var for typiske mønstre og om en kveld skilte seg ut som spesielt negativ). Studentene vil motta informasjon og visuelle fremstillinger om TAC-stigningsrater og topper, og deretter bli vist hvordan drikkingen deres de siste 2 ukene samsvarer med disse visuelle fremstillingene.
Atferdsmessig: eCHECKUPTOGO + kort personlig alkoholbiomarkør tilbakemeldingsintervensjon (eCTG + TAC)
Deltakerne vil motta eCHECKUPTOGO i tillegg til den personlige tilbakemeldingen om transdermal alkoholkonsentrasjon (TAC). TAC er en kort, individuelt levert intervensjon basert på prinsippene i Motiverende intervju og fokuserer på å øke studentenes motivasjon for å redusere skadelig drikking ved å drikke på en sikrere, mindre risikofylt måte. Deltakerne vil motta informasjon om drikkevanene sine (både fra TAC-sensoren og dagbokdataene). Deltakerne vil bli spurt om drikkehendelser de siste 2 ukene (hvor representative de var for typiske mønstre og om en kveld utmerket seg som spesielt negativ). Studentene vil motta informasjon og visuelle fremstillinger om TAC-økningsrater og topper, og deretter bli vist hvordan drikkingen deres de siste 2 ukene samsvarer med disse visualiseringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk endringer i stigningshastigheten for transdermal alkoholkonsentrasjon (TAC)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
TAC-økningshastigheten vil bli samlet inn via BACtrack Skyn håndleddsensor, som måler transdermal alkoholkonsentrasjon (TAC) i mikrogram etanol per liter luft hvert 20. sekund for å oppnå biomarkører - økningshastighet er en TAC-økning.
Baseline, 6 måneder
Undersøk endringer i topprusnivå for transdermal alkoholkonsentrasjon (TAC)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
TAC-topp vil bli samlet inn via BACtrack Skyn håndleddssensor, som måler transdermisk alkoholkonsentrasjon (TAC) i mikrogram etanol per liter luft hvert 20. sekund for å innhente biomarkører - topp er den maksimale TAC-verdien registrert per dag.
Baseline, 6 måneder
Undersøk dager med høyt risikodrikking
Tidsramme: Utsgangspunkt, 6 måneder
Dager med tung episodisk drikking (HED) registreres når kvinner oppgir at de drikker 4+ drinker i løpet av 2 timer/menn oppgir at de drikker 5+ drinker i løpet av 2 timer. Dager med høyintensitetsdrikking (HID) registreres når kvinner oppgir at de drikker 8+ drinker i løpet av 2 timer/menn oppgir at de drikker 10+ drinker i løpet av 2 timer.
Utsgangspunkt, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk negative konsekvenser av alkoholbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Alkoholrelaterte konsekvenser (f.eks., sagt eller gjort pinlige ting) fra de siste 3 månedene vil bli målt ved hjelp av det etablerte Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire. Svarmulighetene vil være på en 5-punkts skala som går fra (0) Nei eller ikke i løpet av de siste 3 månedene til (4) 4 ganger eller mer. Konsekvenser vil også bli målt i løpet av de daglige undersøkelsene på en Ja/Nei svarskala.
Utgangspunkt, 6 måneder
Undersøk symptomer på alkoholbrukslidelse (AUD)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Symptomer på alkoholbrukslidelse vil bli målt ved hjelp av Alcohol Use Disorder-modulen i SCID-5 og vil skje via personlig intervju ved baseline (siste 12 måneder) og etter 6 måneder (siste 6 måneder).
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00027939

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en del av finansieringskravene vil innsamlede data bli sendt til NIAAA Data Archive.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Enkeltpersoner vil be om tilgang til dataene via en datatilgangsforespørsel gjennom dataarkivet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere